新高！這家美國公司要給上海投10億美元

總投資額高達10億美元！美國疫苗廠商 Moderna宣布了一項重大決定。

最近，美國疫苗廠商Moderna在中國注冊的子公司美德納生物科技在上海與閔行區政府舉行投資簽約儀式，正式宣布落戶上海，并將在這里設立中國總部。作為全球知名的疫苗巨頭企業，Moderna首次來華投資引發了市場關注。

值得一體的是，Moderna的投資規模還創下了上海近期外商投資的新高，上海有關部門也比較重視。在今年4月，上海市領導會見Moderna首席執行官班賽爾時曾表示，Moderna是技術領先的創新型醫藥企業，生物醫藥產業是上海重點布局的三大先導產業之一，雙方合作領域十分廣闊。

商務部在上個月也召開了外資企業圓桌會，聽取了外資藥企在華經營情況、問題訴求及意見建議。相關領導表示：“中國正全面推進中國式現代化，堅定不移推進高水平對外開放，將為包括醫藥行業在內的外資企業帶來更多發展機遇。”

一方面是中國對外資藥企的關心以及上海對生物醫藥產業吸引外資的重視，另一方面是Moderna迫切想打開中國市場，尋找新的利潤增長點，雙方一拍即合。

01

新冠疫苗

讓Moderna成為巨無霸企業

這家敢計劃在中國投資10億美元的莫德納到底是什么來頭？其實在新冠疫情之前，莫德納只是一家默默無聞的生物技術新銳企業，其主營業務是研發生產癌癥和傳染病等方面的疫苗。

很有意思的是，2010年成立于美國馬薩諸塞州劍橋市的Moderna，在其成立之后的10年時間里，沒有研發出一款可以上市的產品，公司運行10年的成績是零分，全靠融資在生存。

十年磨一劍，2020年疫情開始之后，Moderna開始研發新冠疫苗。2020 年末，Moderna 的 mRNA 新冠疫苗獲 FDA（美國食品藥品監督管理局） 批準緊急使用。這也是 Moderna 獲得 FDA 批準的首款產品。2021年1月6日，歐盟委員會正式批準Moderna的mRNA 新冠疫苗，成為歐盟批準的第二款新冠疫苗。

憑借mRNA 新冠疫苗開啟商業化的Moderna，從2021年開始，業績出現了爆發式整長，2021年全年營收184.7億美元，同比增長2200.25%，凈利潤122億美元，同比增長1733.47%，用不到一年時間，Moderna實現了飛躍式發展，也可以用“商業史上的奇跡”來形容。

值得一體的是，Moderna的mRNA疫苗在2021年全年賣了8億多劑，營收177億美元。該款新冠疫苗是Moderna的核心技術，也Moderna成功起飛的關鍵。

mRNA技術在上世紀90年代逐漸興起，Moderna作為全球領先的mRNA技術平臺，其發展歷史也與mRNA療法的研發進程有所重合。2005年，39歲的Moderna合伙人Derrick Rossi是斯坦福大學干細胞生物學博士后，她當時與美國免疫學家Drew Weissman共同發現了抑制RNA免疫原性的核苷修飾方法。

2010年，Derrick Rossi想憑借mRNA技術成立一家生物醫療公司，但苦于資金有限，她聯系了Venture Studio Flagship Ventures，雙方一拍即合，Moderna成立。

那到底什么是mRNA技術？為何商業前景如此巨大？權威的定義是mRNA又被稱為信使核糖核酸，是由DNA的一條鏈作為模板轉錄而來的、攜帶遺傳信息并能指導蛋白質合成的一類單鏈核糖核酸。

mRNA疫苗是將編碼靶點特異性抗原的mRNA引入體內，利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原，從而觸發免疫應答。

相比于滅活疫苗、減毒疫苗、載體疫苗等傳統疫苗，mRNA疫苗具有安全性高、有效性高且穩定、生產難度低等優勢。其應用范圍也相當廣泛，包括傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領域。

mRNA疫苗的獨特性是并不直接為人體提供病毒片段，而是通過引入可觸發人體免疫系統的“遺傳密碼”，達到免疫目的。

正因為mRNA疫苗的優勢明顯，因此其技術壁壘也較高。行業專家表示，mRNA疫苗大規模工業化生產能力是其中難度系數最高的技術。不同于實驗室級別的小規模生產，工藝放大后如何確保mRNA質量的純度、穩定性以及LNP顆粒的大小均是巨大的挑戰，需要長時間的技術積累。

作為mRNA技術商業化的先行者和領導者，Moderna由此獲得巨大回報也是必然的。

除了新冠疫苗，Moderna已經將mRNA技術應用于多個重要領域，比如腫瘤、猴痘、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、罕見病等，尤其是對于腫瘤疫苗的研發，Moderna在2022年與默沙東共同開發和商業化腫瘤疫苗mRNA-4157/V940，用于高危黑色素瘤患者的輔助治療。該疫苗在今年2月獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認證。值得一體的是，這是全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。

Moderna的另一款腫瘤疫苗mRNA-4157，正在尋求FDA的批準上市，該款腫瘤疫苗被認為具有個性化優勢，其根據靶向患者的特異性突變，編碼最多至34種新生抗原。通過激活腫瘤新生抗原的特異性T細胞，mRNA-4157可以殺傷腫瘤細胞。業內專家預計，綜合相關數據判斷，mRNA-4157獲批的可能性較大。

在全球新冠疫情進入尾聲之際，Moderna積極拓展包括腫瘤疫苗在內的其他領域，意在保住市場地位，保住市場份額。同時也將目光轉向了全球最大的市場之一——中國。

02

中國市場龐大

上海重點打造生物醫藥產業

其實莫德納早就看準了中國市場，只是當時沒有現在迫切，據英國《金融時報》早前報道，2021年前后，莫德納就曾試圖將其新冠疫苗mRNA推到中國。不過在在當時的談判中，中國有關方面給出的條件是莫德納需要向中國公司轉讓技術或與當地合作伙伴建立制造工廠，才被允許在中國銷售其mRNA疫苗。在當時的情況下，莫德納的業績正在爆發增長，就暫時選擇放棄了中國市場。

根據華經產業研究院數據，近年來我國人用疫苗行業市場規模快速增長，2021年我國人用疫苗行業市場規模達761億元，同比增長18.9%。

而對于Moderna的腫瘤疫苗來講，如果能在中國獲批，會有巨大的市場。中國是癌癥病人高發的國家，提前注入有效的腫瘤疫苗，會減少癌癥的發病幾率。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的2020年全球癌癥數據顯示，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%，居全球第一，癌癥新發人數遠超世界其他國家。

正是瞅準了中國疫苗行業的龐大市場，Moderna才能大手筆計劃在中國投資10億美元。

對于上海來講，也非常歡迎Moderna的到來，首先生物醫藥是上海三大先導產業之一，同時上海也是中國現代生物醫藥行業的發源地，這里誕生了我國第一支青霉素。上世界90年代，奈科明、羅氏制藥、美敦力、史克必成等一批知名外資藥企進駐張江生物醫藥基地。

官方資料顯示，2022年上海生物醫藥產業規模達8537億元。同時，上海新增11家在科創板上市的生物醫藥企業，累計已有30家上市企業，企業總數及募資總數均居全國第一。

上海市領導在會見Moderna首席執行官班賽爾時也表示，上海生物醫藥產業經過多年努力已經形成較為完整的產業鏈，成為全球醫藥企業的重要集聚地。我們始終對標國際最高標準、最好水平，順應生物醫藥領域研發創新模式變革，加強制度供給、健全服務體系，加快打造世界級生物醫藥產業集群，切實提升產業核心競爭力。希望以此次戰略合作協議簽署為契機，加快推動莫德納項目落地、盡早實現實體化運作，推動更多先進技術、創新產品落地上海。我們將持續營造國際一流營商環境，為企業在滬投資研發、完善業務布局提供高效對接、便利服務，助力企業實現更好更快發展。

Moderna首席執行官班賽爾班賽爾也表示充分感受到了中國、上海推動生物醫藥產業發展的決心和行動，對產業未來發展充滿信心，將加快推動莫德納項目落地上海，攜手中國合作伙伴加速創新研發，更好助力生物醫藥產業發展、造福廣大患者。

對于在中國進行的疫苗開發和制造項目，莫德納相關人員表示：“根據該協議生產的任何藥品都將僅供中國人民使用，不會出口。”

03

國內醫藥市場競爭激烈

Moderna如何破局成關鍵

中國改革開放以來，外資藥企開始進入中國，在上世紀80年代，外資藥企主要通過技術授權方式，利用中國醫藥企業成本低廉的優勢，在中國設立分公司、生產線。到上世紀90年代，外資藥企開始在中國成立獨資或合資企業，參與國內市場競爭。

在2001年加入世界貿易組織（WTO）后，外資藥企將部分研發職能放到中國，2002年1月后，諾和諾德、阿斯利康、羅氏、武田、輝瑞、GSK、艾伯維等10余家巨頭相繼在華設立研發中心。

2000年到2010年這10年間，中國醫藥產業實現了25%的年復合增長，這些外資藥企也賺的盆滿缽滿。

2010年左右到現在，外資藥企在中國發展到側重投資和研發的階段，僅2009年上半年，就有至少7家在華藥企巨頭宣布擴建工廠、產線或并購、合資。2010之后，投資勢頭越發強勁。輝瑞、默克、賽諾菲、葛蘭素史克、諾華等紛紛加入，賽諾菲購買中國本土藥企美華太陽石集團花了5.2億美元，成為了當時中國藥企最大的一起收購案。

外資藥企在中國改革開放的前三十多年時間里，盡享時代紅利，也獲得了超國民的待遇，在當時與國內藥廠的競爭中，因著實力相差懸殊，外資藥企幾乎是“躺著賺錢”。

不過2015年之后，外資藥企在中國市場的日子就沒有以前好過了，藥審改革加上醫保價格談判，以及2018年開始的集采，都是外資藥企的利空因素。

以原研藥為主的外資企業在帶量采購到來之后，在藥品價格方面打不過國產仿制藥，從而導致紛紛落標。受到這些政策影響的外資在近幾年出現了一些關停或出售生產基地、研發中心的情況。

Moderna此時來華，面對的是一個競爭激烈的醫藥市場環境，雖然中國市場很大，但無序競爭，躺著就能賺錢的時代已經過去了，Moderna必須要看清這一點。

這兩年外資藥企在銷售創新上也開始積極求變，比如增加互聯網等新渠道，更樂意接受社保等多重支付，這些值得Moderna去參考，否則可能水土不服。

另外對于mRNA技術，國內一些藥企也在加速研發，Moderna想長期壟斷市場不太容易。

今年3月，石藥集團宣布研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19），這是我國首款國產mRNA新冠疫苗，也標志著國內藥企在mRNA技術研發方面有突破性進展。

根據相關資料顯示，作為中國首個自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品，SYS6006是涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗，目前已在中國完成Ⅰ、Ⅱ期和序貫加強免疫臨床研究，通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

在SYS6006以外，目前國內還有10余款mRNA新冠疫苗在研，入局企業包括瑞科生物、康希諾生物、云頂新耀、國藥集團、艾美疫苗、斯微生物以及沃森生物、艾博生物等。

公開資料顯示，沃森生物公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）Ⅲb期臨床試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。

由此可見，mRNA技術將成為國內疫苗企業未來研發的核心，在此背景下，Moderna如何保持自己的優勢地位，將是是其經營發展策略中的重點。