近日，創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)商信邁醫(yī)療宣布完成近億美元新一輪融資，本次融資由鼎珮集團(tuán)、春華資本聯(lián)合領(lǐng)投，思邈資本、紅杉中國(guó)跟投。

據(jù)了解，本輪融資將主要用于加速推進(jìn)信邁醫(yī)療多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球臨床注冊(cè)試驗(yàn)、研發(fā)新一代RDN及呼吸介入顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品，收購(gòu)海外創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品線。公司將在高血壓、心衰、心律失常、哮喘和早期肺癌等慢病領(lǐng)域打造獨(dú)具創(chuàng)新的有源技術(shù)平臺(tái)，成為心血管和呼吸領(lǐng)域中介入治療的全球領(lǐng)跑者。

信邁醫(yī)療共同創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及CEO王捷教授表示：“信邁醫(yī)療建立在多年的中美學(xué)術(shù)耕耘、業(yè)界聯(lián)系、人脈積累、創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)前瞻、臨床造詣和堅(jiān)實(shí)嚴(yán)密的專利體系之上。專注于研發(fā)心血管/呼吸領(lǐng)域中治療大病的顛覆性療法/創(chuàng)新器械，擁有真正意義上的First-In-Class產(chǎn)品管線。就RDN管線產(chǎn)品而言，這一療法能否在臨床上成為治療高血壓的一個(gè)選項(xiàng)已無(wú)需質(zhì)疑，RDN已從一個(gè)概念、學(xué)術(shù)會(huì)場(chǎng)上的講座到今天正在落地心血管學(xué)科的臨床實(shí)踐之中。我們非常幸運(yùn)有鼎珮/春華這樣著名的機(jī)構(gòu)支持，有思邈/紅杉股東的信任，有國(guó)內(nèi)外著名臨床專家團(tuán)隊(duì)的全力參與，有法規(guī)部門的指導(dǎo)。隨著這次融資，信邁醫(yī)療將會(huì)跨上一個(gè)更高的臺(tái)階。”

春華資本董事總經(jīng)理鄭嘉齊表示：“由于藥物治療控制不良和藥物依從性差等原因，高血壓尚有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。以RDN為代表的介入治療有望成為填補(bǔ)臨床空白的新型療法。王教授憑借扎實(shí)的學(xué)術(shù)造詣和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在業(yè)內(nèi)享有極高的聲望，帶領(lǐng)信邁醫(yī)療自主研發(fā)出目前全球唯一的First-in-Class選擇性腎動(dòng)脈消融和標(biāo)測(cè)雙功能解決方案，并已接近完成注冊(cè)性臨床。我們非常期待與王教授團(tuán)隊(duì)的深入合作，亦將鼎力支持信邁為廣大中國(guó)及全球患者帶來(lái)新的曙光。”

鼎珮集團(tuán)董事總經(jīng)理伍兆威表示：“信邁醫(yī)療的產(chǎn)品管線解決心血管和呼吸等重大疾病領(lǐng)域中未被滿足的臨床需求。通過多年的技術(shù)累積以及在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)下，公司產(chǎn)品技術(shù)和管線臨床進(jìn)展均處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們非常榮幸能共同領(lǐng)投完成本輪融資，在創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)和全球頂級(jí)專家資源的支持下，我們期待公司將為醫(yī)護(hù)和患者帶來(lái)更多臨床獲益的創(chuàng)新性產(chǎn)品，并且堅(jiān)定相信公司持續(xù)為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，成為全球創(chuàng)新性器械化治療心血管/肺部疾病的領(lǐng)導(dǎo)者。”

蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司是基于中國(guó)本土、擁有全球視野和運(yùn)作能力的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，由全球心血管領(lǐng)域頂尖專家、原南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、原江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院常務(wù)副院長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院心臟科王捷教授和資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)人金克文共同創(chuàng)建; “錦江電子”在早期即深度參與并長(zhǎng)期支持。此前已獲得包括軟銀中國(guó)資本、紅杉中國(guó)、聚明創(chuàng)投、翼樸資本、普華資本、思邈資本、原點(diǎn)創(chuàng)業(yè)等知名投資機(jī)構(gòu)的投資。信邁醫(yī)療具有完備的產(chǎn)品管線，正在開展的兩項(xiàng)臨床注冊(cè)試驗(yàn)分別是：全球唯一的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)治療高血壓的SMART Study和獨(dú)創(chuàng)的支氣管射頻消融系統(tǒng)治療重癥哮喘的BATA Study。這兩款產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”）。

腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融術(shù)（RDN）是一種基于介入器械的新型高血壓治療方法。在過去30年中，全球30-79歲高血壓成年人人數(shù)從6.5億人增加到12.8億人（Lancet 2021; 398: 957–80）。我國(guó)35-75歲成年人的高血壓患病率接近50%，其中的知曉率、治療率和控制率分別只有45%、30%和10%（Lancet 2017; 390: 2549–58）。RDN治療高血壓擁有海量和堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)研究支持。近年來(lái)，隨著美敦力、飛利浦和大冢等國(guó)際醫(yī)療巨頭在RDN領(lǐng)域堅(jiān)定且持續(xù)的投入，多項(xiàng)RDN大型臨床試驗(yàn)獲得了令人信服的優(yōu)異數(shù)據(jù)，建立以RDN為治療方法的臨床高血壓介入門診/高血壓介入中心正在進(jìn)入實(shí)操階段，在未來(lái)幾年有望改變心血管學(xué)科的整體格局。信邁醫(yī)療的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)是全球唯一一款具有精確標(biāo)測(cè)定位腎神經(jīng)分布的產(chǎn)品，能夠選擇性的去除腎交感神經(jīng)，避免盲目消融所帶來(lái)的弊端，擁有由數(shù)十項(xiàng)專利構(gòu)成的堅(jiān)實(shí)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。該產(chǎn)品臨床注冊(cè)試驗(yàn)SMART Study由包括霍勇教授、葛均波院士、孫寧玲教授、殷躍輝教授、江洪教授、陳明龍教授、盧成志教授、馬為教授、崔凱軍教授、李承宗教授等在內(nèi)的眾多心血管領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外知名專家領(lǐng)銜開展，并擁有包括Drs. Felix Mahfoud、Murray Esler、Michael Bohm、Paul Sobotka、Howard Levin、Mark Gelfand等知名海外專家組成的國(guó)際專家顧問委員會(huì)。

支氣管熱成形術(shù)是借助支氣管鏡，將受控射頻熱能傳遞到三級(jí)/四級(jí)氣道壁上的介入手術(shù)。通過去除病理性增生的支氣管平滑肌，阻斷相關(guān)的神經(jīng)介導(dǎo)和炎性/免疫反應(yīng)，保持氣道通暢，治療重癥哮喘。這一療法是全球哮喘防治指南GINA推薦的唯一用于治療重度哮喘的非藥物治療方式。中國(guó)有超過4500萬(wàn)哮喘患者，其中3.6-10%的病人是藥物控制不佳的重癥哮喘。信邁醫(yī)療的支氣管射頻消融系統(tǒng)采用了獨(dú)創(chuàng)全新、并受到專利保護(hù)的微調(diào)漸進(jìn)式射頻能量傳遞/反饋控制策略，優(yōu)化擬合了消融關(guān)鍵參數(shù)，更適合于國(guó)人的肺部解剖特征，并通過更有效的人機(jī)應(yīng)答增加了手術(shù)操作的流暢性，使這一手術(shù)的安全性和有效性得到進(jìn)一步的提高。其臨床注冊(cè)試驗(yàn)BATA Study由李時(shí)悅教授、龍發(fā)教授、宋小蓮教授、閻錫新教授、石寒冰教授、姚欣教授、王昌惠教授、陳良安教授、蔡志剛教授、馬壯教授、陳碧教授、徐興詳教授等呼吸領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外知名專家攜手開展；知名專家Drs. Felix Herth、Daniel Steinford亦是信邁醫(yī)療治療肺部早期腫瘤產(chǎn)品的國(guó)際專家顧問委員會(huì)成員。

信邁醫(yī)療始終聚焦于解決尚未滿足的重大臨床需求。除上述產(chǎn)品外，信邁醫(yī)療自主研發(fā)和并購(gòu)/合作研發(fā)并舉，與美國(guó)/以色列著名智庫(kù)孵化器緊密合作。多項(xiàng)顛覆性創(chuàng)新器械已經(jīng)進(jìn)入人體驗(yàn)證試驗(yàn)階段。