盛諾基虧損上市有問

今年五月，北京盛諾基醫藥科技股份有限公司遞交招股書，沖刺科創板。

盛諾基是一家以中藥現代化和生物科技相結合，專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等多個惡性腫瘤領域的醫藥創新藥企業。盛諾基的歸母凈利潤已經連續三年凈利潤為負，且逐年擴大，2019年的凈虧損是2017年度的三倍之多，主要原因是在研藥品無經常性收入管理和研發費用的逐年增加。本次IPO擬發行不超過5,869萬股，融資20.24億元，其中超過一半資金將投入腫瘤和糖尿病新藥研發項目。

盛諾基想借科創板政策利好，虧損過會，但其核心藥物阿拉卡定的商業化仍然前途渺茫，另一處于臨床三期的進口在研藥物SNG1005，一旦上市將會產生大額關聯交易。

圖源招股書

盛諾基想要虧損過會，依靠的是針對生物醫藥行業公司的第五套上市標準：“1）預計市值不低于人民幣40億元，2）至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。”

根據公開信息，在第五套標準實施后，澤璟制藥(688266.SH)、百奧泰（688177.SH）、神州細胞（688520.SH）、君實生物(688180.SH)均為虧損過戶。幾家公司成功登陸的關鍵點都是有核心技術且接近商業化的在研藥品，比如澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片，君實生物的“抗癌神藥”PD-1產品。

根據盛諾基的招股書，公司擁有13個在研產品的21項在研項目。其中，1個在研藥品阿可拉定正在進行兩項III期臨床試驗;1個在研藥品SNG1005（用于治療乳腺癌腦轉移，是目前全球首個能將紫杉醇特異性遞送至腦部的新藥）的兩個適應癥已經分別獲得II/III期和III期臨床試驗通知書;1個在研藥品氟可拉定已獲I期臨床試驗批準，同時亦獲美國臨床試驗批準。其余9個在研藥品均處于臨床前研究階段;此外，公司治療乳腺癌的ER-a36靶點診斷試劑盒已完成臨床試驗，擬于2020年第四季度提交上市申請。

也就是說，目前盛諾基尚未有藥品上市，無經常性營業收入產生，其2018年營收為38.59萬元，2019只有1.07萬元。盛諾基過去三年經營活動產生的現金流凈額也連續為負，新藥研制需要持續投入大量資金，公司本身尚有累計未彌補虧損金額4.66億元，盛諾基自身無法供血，只能依靠持續融資彌補資金要求。

根據上市規則，選擇第五套標準的公司自上市第四個會計年度凈利潤為負且營收低于1億元，會被給予退市風險警示。其最接近商業化的兩種在研藥品也不一定能幫助盛諾基扭轉局勢。

盛諾基的核心藥物是用于治療晚期肝細胞癌的阿可拉定。阿可拉定源于傳統中藥材淫羊藿采取現代生物技術研制的小分子免疫調節創新藥（First-in-class），最早于2009年10月就獲得新藥臨床批件，于2015年11月首次提交了阿卡拉定的上市申請，但是藥監局在2016年8月作出決定，認為公司提供的數據不足以獲得新藥證書，要求企業開展更多相關臨床研究。盛諾基還曾在2016年11月提出復審，最終也以企業撤回申請而不了了之。根據其招股書，盛諾基計劃2021年在再次申請上市，作為創新藥，此次申請能否通過還是疑問。

圖源招股書

目前，全球可用于晚期肝細胞癌一線治療的藥物只有索拉菲尼和侖伐替尼，前者化合物專利合同已于2020年1月到期，后者將于2021年到期，之后國內將會出現以上兩種原研藥的仿制藥。盛諾基的阿卡拉定作為原研藥，成本無疑要比仿制藥高很多，即使2021年能上市，其商業化之路也充滿坎坷。如果仿制藥被納入醫保，病人無疑會選擇價格更低的仿制藥。

另一處于臨床三期的在研藥SNG1005是從加拿大引進的合作研發藥物。作為進口藥品，不能直接由境內企業向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交注冊申請，因此盛諾基與香港的關聯方香港欣諾康醫藥科技有限公司合作，由香港欣諾康作為境外申請人發起申請。

招股書顯示，2018年和2019年盛諾基向香港欣諾康支付的技術轉讓金額分別為2871.48萬元和6046.37萬元。如果SNG1005在境內上市，成功商業化，盛諾基需要向香港欣諾康支付銷售提成，產生大額關聯交易。