從仿制到創新，復盤中國藥企的逆襲之路

過去十年，我國醫藥產業上演了一場令人振奮的逆襲大戲。越來越多的"中國造"新藥獲得海外市場認可，我國藥企與國際巨頭的合作日益深入。如今，屬于我國創新藥的篇章剛剛展開。

在產業升級的背景下，市場也給出了積極回應，恒生港股通創新藥指數年內累計漲幅約100%。值得關注的是，這一指數日前宣布修訂編制方案，明確剔除醫藥外包企業，更純粹地聚焦創新藥核心公司，有效表征本輪創新藥產業發展趨勢。修訂于8月11日生效，恒生港股通創新藥指數是目前ETF跟蹤的指數中首批“純度”達100%的創新藥指數。

恒生創新藥ETF（159316，聯接A/C：024328/024329）是市場上唯一跟蹤恒生港股通創新藥指數的產品，可助力投資者參與這場醫藥創新的熱潮。

政策破冰：創新藥生態的重塑

2015年8月，《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（44號文）出臺，改變了中國創新藥的定義標準。過去，只要未在中國境內上市的都算創新藥；新規實施后，標準與海外看齊——境內外都未上市的藥才能稱為新藥，這一改變推動了中國藥企研發標準的國際化。

這一時期的政策組合拳還包括：2016年啟動仿制藥一致性評價，為后續醫保帶量采購奠定基礎；2017年加入ICH（國際人用藥品注冊技術協調會），中國藥品監管邁入國際化新階段，同年取消"三報三批"制度，加速海外藥物在國內上市；2018年"4+7"帶量采購政策實施，推動醫藥產業轉向創新驅動；同年港股18A規則推出以及后續2019年科創板設立，則為創新藥企提供了寶貴的融資渠道。

這些改革為我國創新藥發展掃清了障礙，這一時期呈現出幾個顯著特點：數量爆發，中國企業自研創新藥數量在2020年首次超過美國，成為全球第一；質量提升，同類首創藥物占比從2015年的不足10%提升至2021年的18%，特別是在PD-1、CAR-T等前沿領域；技術研發進度加快，中美新藥上市時間差從8年縮短至2年以內。

走向世界：全球化發展的新階段

2021年后，我國創新藥進入深度調整期，這一時期，我國藥企的創新能力不斷增強。同靶點同類型臨床進度最快的藥物中，來源于中國的品種占比不斷提升，2024年達120個、占比超30%。

同時，我國創新藥海外授權交易數量和金額屢創新高。2024年，我國藥企完成19筆首付款超5000萬美元的BD交易，占全球比重達22%；2025年僅上半年就完成13筆同類交易，占比升至25.5%。

今年以來一系列政策的密集出臺，也在持續支撐創新藥高質量發展。7月24日，國家醫保局明確集采中選不再僅參考最低價，且最低價企業需說明報價合理性，堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，推動醫藥行業轉向質量和價值競爭；同月，《支持創新藥高質量發展的若干措施》、《2025年國家醫保藥品目錄及商保創新藥目錄調整工作方案》先后出臺，從研發數據、準入優化、臨床使用、支付機制等多方面推動行業健康發展。

如何把握本輪創新藥投資機遇？

今年以來，創新藥相關指數集體走強，其中恒生港股通創新藥指數年內累計漲幅約100%，成為市場關注的焦點。

值得一提的是，日前，恒生港股通創新藥指數宣布修訂編制方案，明確剔除醫藥外包企業（CXO，全稱為醫藥合同外包服務組織），成為首批在編制方案中明確剔除CXO，聚焦創新藥的指數。

CXO公司主要為制藥企業及生物科技公司提供研發、生產及商業化外包服務，不直接獲取創新藥的核心知識產權，一般不承擔新藥研發風險，也不參與創新藥專利研發和商業化成功后獲取的專利授權收益。

由于CXO與創新藥在商業模式和產業鏈價值分配上存在明顯差異，因此恒生港股通創新藥指數剔除CXO后，能夠更純粹地聚焦創新藥核心公司，有效表征本輪創新藥產業發展趨勢。修訂于8月11日生效，恒生港股通創新藥指數是目前ETF跟蹤的指數中首批“純度”達100%的創新藥指數。

根據剔除CXO后的指數成份股進行回測，2023年指數發布日以來、2024年、2025年初至今，指數業績表現均更好。且自2023年指數發布日至今，修訂后的指數年化收益率超47%，夏普比率也更高。

目前，恒生創新藥ETF（159316，聯接A/C：024328/024329）是市場上唯一跟蹤恒生港股通創新藥指數的產品，可助力投資者便捷布局港股前沿創新藥企。