背靠莆田系，“神藥”遇危機(jī)，莎普愛思前路幾何?

10月28日晚間，莎普愛思（603168.SH）發(fā)布公告，因?yàn)橐恢滦栽u(píng)價(jià)工作或無法按時(shí)完成，公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液（即莎普愛思滴眼液）藥品批準(zhǔn)文號(hào)將可能被注銷或到期后不予再注冊(cè)，從而導(dǎo)致該產(chǎn)品不能繼續(xù)生產(chǎn)銷售。

       “神藥”遭遇“藥神”困境

一致性評(píng)價(jià)是讓很多藥企都頭疼的“考試”，投入大，通過率不高。

2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，要求加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。隨后，與一致性評(píng)價(jià)相關(guān)的政策頻出，原食藥監(jiān)總局將其作為重點(diǎn)工作大力推進(jìn)。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心副主任肖魯曾對(duì)搜狐健康表示，一致性評(píng)價(jià)有兩個(gè)難點(diǎn)：

其一、藥品一致性評(píng)價(jià)需要花費(fèi)大量經(jīng)費(fèi)，許多企業(yè)為此花費(fèi)上千萬研發(fā)經(jīng)費(fèi)，且存在失敗風(fēng)險(xiǎn)；

其二、要得到合適的參比制劑并不容易。即便規(guī)定允許企業(yè)自行申請(qǐng)參比試劑，但也需要相關(guān)部門和專家委員會(huì)進(jìn)行論證認(rèn)可。

莎普愛思早在2016年就啟動(dòng)了芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評(píng)價(jià)工作，此后開展了多次座談，并申報(bào)了有關(guān)材料。

但由于新冠疫情影響，各研究單位有關(guān)工作暫停或進(jìn)展緩慢，莎普愛思滴眼液面臨停產(chǎn)危機(jī)。

（來源：公司公告）

根據(jù)財(cái)報(bào)，莎普愛思滴眼液為公司核心產(chǎn)品，貢獻(xiàn)公司6成以上毛利，如若停產(chǎn)，對(duì)上市公司將是沉重打擊。

查詢藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)了“芐達(dá)賴氨酸滴眼液延緩早期老年性白內(nèi)障有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心上市后臨床研究”。

這項(xiàng)研究的注冊(cè)時(shí)間為2020年4月16日，實(shí)施時(shí)間從2020年4月16日至2022年12月30日，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)日期為2019年8月15日。其臨床有效性實(shí)驗(yàn)于今年7月20日首次公示。目標(biāo)試驗(yàn)入組人數(shù)為500人，目前僅1人入組，試驗(yàn)狀態(tài)仍處于“進(jìn)行中、招募中”。

（來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)）

記者通過電話和郵件聯(lián)系莎普愛思，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。而關(guān)于莎普愛思申請(qǐng)延期通過一致性評(píng)價(jià)相關(guān)情況，浙江藥監(jiān)局亦未給到有效答復(fù)。

     業(yè)績(jī)下滑，實(shí)控人離場(chǎng)

曾幾何時(shí)，莎普愛思滴眼液的洗腦廣告在電視臺(tái)循環(huán)播放，鋪天蓋地的宣傳也讓無數(shù)白內(nèi)障患者購(gòu)買此藥。該款產(chǎn)品也是莎普愛思的拳頭產(chǎn)品，2016年公司營(yíng)收9.79億元，其中滴眼液就占7.54億元，毛利率高達(dá)94.59%

2017年，一篇《一年賣出7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國(guó)老年人》的文章被廣泛閱讀，莎普愛思被質(zhì)疑存在夸大療效，且營(yíng)銷費(fèi)用遠(yuǎn)高于研發(fā)費(fèi)用等問題，由此引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)于莎普愛思滴眼液的討論。

風(fēng)波之后，滴眼液開始賣不動(dòng)了，2018年第一季度公司整體收入同比下降15.52%，其中主打產(chǎn)品莎普愛思滴眼液營(yíng)收同比下降40.49%。

由于莎普愛思產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較單一，隨著滴眼液走下神壇，公司整體營(yíng)收水平也不斷下降。

2017年-2019年，公司的營(yíng)業(yè)收入分別同比下降4.07%、35.30%、15.06%；扣非凈利潤(rùn)分別為1.3億元、-1.56億元、-3870萬元，同比增長(zhǎng)-35.68%、-220.55%、75.22%。

2020年前三季度，莎普愛思的營(yíng)業(yè)收入為2.4億元，同比下降40.61%；凈利潤(rùn)為-2805.65萬元，同比下降171.65%；扣非凈利潤(rùn)為-6233.30萬元，同比下降499.93%。下一報(bào)告期期末的累計(jì)凈利潤(rùn)仍為虧損的可能性很大。

今年7月，因?yàn)闃I(yè)績(jī)問題，上交所對(duì)莎普愛思發(fā)出監(jiān)管關(guān)注。因公司2019年度預(yù)盈公告中預(yù)計(jì)盈利2100萬元到3000萬元，但實(shí)際實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)786萬元，公司實(shí)際業(yè)績(jī)與預(yù)告業(yè)績(jī)的差異幅度達(dá)62.57%，業(yè)績(jī)預(yù)告不準(zhǔn)確且風(fēng)險(xiǎn)提示不充分，更正公告也披露不及時(shí)。

莎普愛思創(chuàng)始人和原實(shí)控人陳德康選擇套現(xiàn)離場(chǎng)。

2018年12月24日，陳德康將所持公司3115.41萬股股份(占莎普愛思總股本的9.66%)協(xié)議轉(zhuǎn)讓給養(yǎng)和投資，轉(zhuǎn)讓價(jià)款2.6億元，轉(zhuǎn)讓價(jià)8.33元/股，溢價(jià)約20%。

今年一季度，陳德康再次轉(zhuǎn)讓，擬將其所持公司2336.56萬股股份(占總股本的7.24%)轉(zhuǎn)讓給第二大股東養(yǎng)和投資的全資子公司誼和醫(yī)療。同時(shí)，陳德康擬將放棄其所持剩余股份(占公司總股本的 21.73%)的表決權(quán)。

今年5月28日，交易雙方完成過戶登記，莎普愛思的控股股東由陳德康變更為上海養(yǎng)和投資管理有限公司，實(shí)際控制人也由陳德康變更為“莆田系”林氏家族的林弘立、林弘遠(yuǎn)兄弟；8月，莎普愛思改組董監(jiān)高；9月，陳德康不再擔(dān)任公司法定代表人。

       莆田系登臺(tái)，裝入醫(yī)療資產(chǎn)

接盤的林氏兄弟是醫(yī)療管理行業(yè)老手。

除養(yǎng)和投資外，二人還成立了上海渝協(xié)醫(yī)療管理有限公司，對(duì)外投資控股江西協(xié)和醫(yī)院、上海天倫醫(yī)院、泰州婦產(chǎn)醫(yī)院、上海協(xié)和醫(yī)院投資管理公司等多家公司。不過這些“協(xié)和”與北京協(xié)和醫(yī)院、武漢同濟(jì)協(xié)和等并無關(guān)聯(lián)。

二人的父親林春光出生于1970年，根據(jù)《上海證券報(bào)》報(bào)道，林春光為上海市福建商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、莆田（中國(guó)）健康總商會(huì)上海常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)，被外界視為莆田系的重要成員之一。

除莎普愛思外，林春光還染指過光正集團(tuán)（002524.SZ）和鞍重股份（02267.SZ）兩家上市公司。他的套路有相同之處：通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式獲得控股股東股份，從而得到控制權(quán)或進(jìn)入董事會(huì)，上市公司吸納其資產(chǎn)跨界進(jìn)入醫(yī)療管理行業(yè)。

果然，林氏兄弟入主不到半年，莆田系醫(yī)療資產(chǎn)就開始注入。

9月30日，莎普愛思發(fā)布公告表示，擬以現(xiàn)金支付方式收購(gòu)上海渝協(xié)醫(yī)療管理有限公司、上海協(xié)和醫(yī)院投資管理有限公司合計(jì)持有的泰州市婦女兒童醫(yī)院有限公司100%股權(quán)。完成并購(gòu)后，莎普愛思就橫跨眼科、婦兒兩大醫(yī)衛(wèi)細(xì)分版塊。莎普愛思稱，擬通過本次交易切入具有良好發(fā)展前景的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，有利于公司業(yè)務(wù)拓展，尋找新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

值得注意的是，在評(píng)估基準(zhǔn)日2020年7月31日，采用收益法評(píng)估后，被評(píng)估單位股東全部權(quán)益價(jià)值為5.02億元，較審計(jì)后的合并報(bào)表歸屬于母公司的所有者權(quán)益賬面值1.32億元，評(píng)估增值率達(dá)278.88%。

上交所對(duì)此發(fā)出問詢函，其中提到該交易是否構(gòu)成重組上市，且實(shí)控人是否存在通過與上市公司的資產(chǎn)交易取得資金的情形。莎普愛思予以否認(rèn)。

2019年、2020年1-7月，泰州市婦女兒童醫(yī)院的營(yíng)業(yè)收入分別為1.7億元、0.84億元，凈利潤(rùn)分別為2879.02萬元、1773.70萬元。交易對(duì)方承諾2020年度、2021年度、2022年度的凈利潤(rùn)分別不低于3108.50萬元、3778.50萬元、4113.00萬元。

在互動(dòng)平臺(tái)，許多投資者對(duì)該收購(gòu)提出強(qiáng)烈質(zhì)疑。

（來源：上證e互動(dòng)）

對(duì)莎普愛思來說，滴眼液命數(shù)未知，裝入能獲得穩(wěn)定收益的婦幼醫(yī)院資產(chǎn)某種意義上也算利好消息。不過“莆田系”的資本算盤多少還是讓投資者心存警惕。