睿健醫(yī)藥完成B+輪融資，豐川資本領(lǐng)投

近日，通用型化學誘導細胞治療藥物企業(yè)睿健醫(yī)藥完成B+輪融資，本輪融資由豐川資本領(lǐng)投，荷塘創(chuàng)投跟投。

據(jù)了解，本輪融資資金將用于加速推進公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進，加強公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進和臨床能力的搭建，以及加大公司產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的力度。

睿健醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年8月，是一家專注于再生醫(yī)學領(lǐng)域的國際化創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，公司通過獨特的技術(shù)平臺，聚焦小分子化學轉(zhuǎn)錄調(diào)控iPSC，核心團隊來自英國劍橋大學和羅斯林研究所，同時公司扎根中國，深度合作中國一流院所，建立全球首個基于“人工智能（AI）+化學誘導”的一站式細胞藥物研發(fā)平臺，擁有覆蓋神經(jīng)退行性疾病，眼科等多款FIC管線產(chǎn)品。

國內(nèi)臨床進展：NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開發(fā)，為一種化學誘導的功能型人源多巴胺能神經(jīng)元前體細胞，是全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產(chǎn)品，在2023年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展I-II期聯(lián)合臨床研究，到目前為止，NouvNeu001研究已完成全部10例患者入組給藥，最長已有超過一年的隨訪數(shù)據(jù)，整體患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六個月后UPDRS III運動功能表現(xiàn)出大幅度改善，開期時間延長等積極效果，同時PET影像分析也證實了隨著移植時間的增加，移植區(qū)域多巴胺轉(zhuǎn)運活性顯著增強，證實了產(chǎn)品移植后在患者體內(nèi)的健康存續(xù)。基于I期良好的數(shù)據(jù)，公司預(yù)計在近期將正式開啟II期臨床，臨床進度遙遙領(lǐng)先。

同時面向早發(fā)型帕金森的第二款產(chǎn)品NouvNeu003也于2023年12月獲得NMPA批準正式進入臨床I期。目前NouvNeu003已完成Ⅰ期臨床試驗全部患者入組給藥，目前安全性、耐受性良好，已順利達成研究主要目的。實現(xiàn)睿健醫(yī)藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。

海外臨床進展：2024年6月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也正式批準了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。作為帕金森領(lǐng)域，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產(chǎn)品，實現(xiàn)中美兩地IND“雙報雙批”。同時在2024年3月，睿健醫(yī)藥還獲得了FDA授予的特別豁免權(quán)（Exemption），這是FDA在國內(nèi)首次在細胞療法領(lǐng)域給予特殊豁免權(quán)，代表了FDA對公司開創(chuàng)性平臺及在此平臺上建立的創(chuàng)新生產(chǎn)及質(zhì)量體系的認可。公司預(yù)計今年H1將在美國正式開啟I期臨床入組，睿健醫(yī)藥也將成為帕金森領(lǐng)域全球范圍內(nèi)除Blucrock以外的第二家進入到美國臨床階段的公司。

值得一提的是，睿健醫(yī)藥還在眼科疾病領(lǐng)域持續(xù)探索，公司突破性眼科產(chǎn)品NouvSight001在2024年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定（Orphan Drug Designation, ODD）。該產(chǎn)品面向“視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥”治療，是睿健醫(yī)藥團隊依托公司獨特的“AI+化學誘導”平臺，開發(fā)的首款誘導多能干細胞（iPSC）來源眼科通用型細胞治療產(chǎn)品。