百心安難“心安”，IPO前夕突然叫停

原本在11月26日叩開港股IPO大門的百心安，在掛牌前夕主動選擇了叫停。

11月22日晚間，從事介入式心血管裝置百心安發(fā)布公告稱，鑒于現(xiàn)行市況，經(jīng)咨詢獨家全球協(xié)調(diào)人后，公司本該于11月26日的全球發(fā)售將會延遲，不會根據(jù)招股章程進(jìn)行，將退回公開發(fā)售申請股款。

公司預(yù)計，退款將于11月25日以電子自動退款指示或寄送退款支票方式，向相應(yīng)投資者發(fā)回。

資料顯示，百心安是一家創(chuàng)新介入式心血管裝置公司，成立于2014年。成立之后公司一直沒有產(chǎn)生任何營收，也無任何可以商業(yè)化的產(chǎn)品，僅今年上半年虧損就超2億；加上近期港股市場對醫(yī)療股反應(yīng)平淡，百心安的延遲上市或許是當(dāng)下能做的最優(yōu)選擇。

缺少基石投資人，高盛退出保薦

鑒于自去年醫(yī)療公司紛紛上市狀況下，百心安曾于今年2月底向港交所遞交招股書，由高盛和華泰國際聯(lián)合保薦，并于6月通過了聆訊，但最終終止了上市計劃。

今年9月，百心安二次遞表，但由此前的兩家聯(lián)席保薦改為一家，高盛已經(jīng)從百心安生物的招股書中消失，不再擔(dān)任該公司的保薦人，華泰國際作為獨家保薦人。

按計劃，百心安擬發(fā)行1793.7萬股，其中10%為公開發(fā)售，90%為國際發(fā)售，另有15%超額配股權(quán)。

11月16日至19日，百心安進(jìn)行招股，每股招股價介于21.26港元至24.53港元之間，最多募資約4.40億港元。不過，在本次IPO進(jìn)程中，百心安并未獲得基石投資者的認(rèn)購。

然而在公開招股首日，百心安錄得孖展額0.1511億元，并未足額認(rèn)購。招股第二日，富途、華盛、利弗莫爾、艾德、輝立、信誠、富昌等合計為其借出孖展近0.43861億港元，百心安認(rèn)購才得以近足額。

獵云網(wǎng)暫時未能查獲認(rèn)購結(jié)束時的詳細(xì)結(jié)果。認(rèn)購不如預(yù)期或是促使百心安叫停本次IPO的一個原因。

此外，現(xiàn)金流吃緊也讓百心安略顯尷尬。截至2021年6月30日止六個月，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.66億元。公司估計截至2021年6月30日止六個月的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物將足以維持公司的財務(wù)能力12個月。

另一個不得不面臨的殘酷現(xiàn)狀，便是近期港股資本市場對尚未盈利的醫(yī)療新股反應(yīng)都較為冷淡。在此之前，今年第三季度上市的心瑋醫(yī)療、創(chuàng)勝集團(tuán)、堃博醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療等都在上市首日慘遭破發(fā)。

據(jù)其他媒體統(tǒng)計報道，在今年8月至今上市的9只生物科技B新股中，便有7只首日破發(fā)，破發(fā)率超過七成。

醫(yī)藥板塊的冬天仿佛比想象中來得更早一些，曾經(jīng)的被稱為“牛股誕生地”的港股醫(yī)療板塊，也難以逃脫IPO中止、上市破發(fā)、市值腰斬的命運。

整個行業(yè)正在經(jīng)歷估值回歸的過程。在此刻延遲上市，或許也是百心安在大環(huán)境影響下的無奈之選。

成立七年零收入，虧損仍在加劇

在人口老齡化、人們不健康的飲食及生活方式、社會和生活壓力高企以及環(huán)境污染等因素的推動下，慢性疾病在中國變得越來越普遍。其中，心臟病及高血壓成為了中國患者最普遍的致命性慢性疾病之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，近年來，介入療法憑借著其手術(shù)時間較短、侵入性低、術(shù)后并發(fā)癥較少等優(yōu)勢，逐步取代傳統(tǒng)療法治療該等疾病。

作為一家研究創(chuàng)新介入式心血管裝置公司，百心安致力于新一代全降解支架（BRS）及腎神經(jīng)阻斷（RDN）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，用于治療心臟病以及高血壓疾病。

百心安的業(yè)務(wù)理念也得到了資本市場的認(rèn)可，完成了數(shù)輪融資，包括2019年10月的A輪融資4900萬元，2020年1月的B輪融資2000萬元，2020年9月的C輪融資2.11億元。以及D輪融資5800萬美元，背后站著TPG、君聯(lián)資本、奧博資本OrbiMed、正心谷資本等知名機(jī)構(gòu)。

目前，百心安生物已開發(fā)一套全面的介入式裝置在研產(chǎn)品組合。除了全降解支架及腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品管線外，百心安也在推進(jìn)球囊導(dǎo)管在研產(chǎn)品的開發(fā)。

招股書顯示，公司正完成核心產(chǎn)品Bioheart所需的最后一個臨床試驗階段，并預(yù)期將于2023年第三季度取得國家藥品監(jiān)督管理局對Bioheart的批準(zhǔn)。此外公司也正完成第二代Iberis的確認(rèn)性臨床試驗，并預(yù)期將于2023年第二季度獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二代Iberis。

在業(yè)績方面，百心安的核心產(chǎn)品最快也要到2023年才能獲批。由于百心安尚未有實際用于商業(yè)的在售產(chǎn)品，也無任何產(chǎn)品銷售收益和客戶，所以現(xiàn)階段仍處在無盈利并持續(xù)經(jīng)營虧損的狀態(tài)中。

招股書顯示，百心安生物2019年、2020年的凈虧損分別為2371.9萬元、3.40億元；2021年上半年，百心安生物的凈虧損為2.28億元，2020年同期凈虧損1364.5萬元，虧損持續(xù)擴(kuò)大。

百心安生物在招股書中稱，其絕大部分經(jīng)營虧損均源自研發(fā)開支及行政開支。2019年、2020年以及2021年上半年，百心安生物的研發(fā)開支分別為2153.0萬元、2.46億元和1.20億元。

截至最后實際可行日期，公司已開發(fā)一款注冊產(chǎn)品，并有八款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。隨著進(jìn)一步推進(jìn)臨床前研究、繼續(xù)進(jìn)行在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)、為在研產(chǎn)品獲取監(jiān)管批準(zhǔn)及進(jìn)行生產(chǎn)、推出管線產(chǎn)品，以及增加業(yè)務(wù)營運所需人員，公司預(yù)計經(jīng)營開支將會進(jìn)一步增加。

賽道競爭激烈，主營產(chǎn)品并不突出

數(shù)據(jù)顯示，2016年中國心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為5.89億元，到2020年增長至16.24億元，預(yù)計到2021年中國心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將增長至33.17億元。中國的心血管介入器械滲透率不高的背景下，存在很大的待開發(fā)的市場空間，

2014年，汪立創(chuàng)立了上海百心安生物技術(shù)股份有限公司。汪立畢業(yè)于美國加州大學(xué)，曾聯(lián)合創(chuàng)建過微創(chuàng)醫(yī)療和凱利泰醫(yī)療，并帶領(lǐng)了這兩家企業(yè)上市，在介入心血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有逾24年的經(jīng)驗。

目前，中國僅有兩款已商業(yè)化的全降解支架產(chǎn)品，且均為第一代全降解支架產(chǎn)品，支柱厚度超過150微米。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，百心安是中國僅有的四家擁有處于臨床試驗階段的第二代全降解支架產(chǎn)品的國內(nèi)公司之一，而Bioheart®預(yù)期將成為全球首個基于多中心隨機(jī)對照臨床試驗(RCT)結(jié)果獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的第二代全降解支架系統(tǒng)。

一方面，中國的心血管介入器械市場前景廣闊，但另一方面，行業(yè)也會吸引更多的玩家入場。當(dāng)下，國內(nèi)市場上全降解支架賽道的競爭十分激烈。

與早就實現(xiàn)商業(yè)化的樂普醫(yī)療相比，百心安生物商業(yè)化要到2023年，可能錯失發(fā)展機(jī)遇。

此外值得注意的是，港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療也在開發(fā)同類產(chǎn)品，進(jìn)度比百心安稍慢一些，但是微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品的支柱厚度為100-125毫米，比百心安的厚度要薄。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全降解支架產(chǎn)品制造商不單在產(chǎn)品研發(fā)能力上競爭，在多方面的商業(yè)化能力上亦有激烈競爭，如銷售及營銷能力、建立及擴(kuò)大分銷網(wǎng)絡(luò)的能力及與醫(yī)院間的關(guān)系。

中國擁有處于臨床階段全降解支架產(chǎn)品的三家制造商中，微創(chuàng)處于領(lǐng)先地位，公司在中國擁有完善的醫(yī)療器械分銷網(wǎng)絡(luò)，與三級醫(yī)院關(guān)系深厚。招股書中，百心安也提到，公司最終未必能夠成功開發(fā)及營銷BIOHEART®。

除了上市公司樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療帶來的壓力，百心安還要面臨一部分同類產(chǎn)品正處于臨床階段醫(yī)療器械企業(yè)，這條賽道將隨時迎來同行競爭者。

與日俱增的虧損、競爭力并不強(qiáng)的產(chǎn)品、以及同行激烈的競爭，使得百心安的優(yōu)勢并不明顯。如今，上市被按下暫停鍵的百心安，依然有很長一段路要走。