道彤領(lǐng)投，3D打印藥物技術(shù)公司三迭紀(jì)完成近億元A+輪融資

南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“三迭紀(jì)”）日前完成近億元人民幣A+輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長(zhǎng)鄭效東先生及云啟資本。本輪融資主要用于三迭紀(jì)3D打印藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和中美注冊(cè)申報(bào)，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設(shè)。

三迭紀(jì)成立于2015年7月，由具有中美兩國(guó)創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國(guó)制劑界專(zhuān)家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立。三迭紀(jì)為3D打印藥物研發(fā)與設(shè)備開(kāi)發(fā)雙核驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)方法，到智能制造全鏈條的專(zhuān)有技術(shù)。三迭紀(jì)的愿景是：成為全球3D打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，開(kāi)創(chuàng)智能制藥的新時(shí)代。

世界領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)

三迭紀(jì)全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MEDTM）3D打印技術(shù)，是一種普遍適用于固體制劑的新技術(shù)。通過(guò)藥物制劑獨(dú)特的內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間、部位、速率的精準(zhǔn)控制，可對(duì)藥物釋放方式進(jìn)行靈活組合，從而提高藥物產(chǎn)品的療效，降低副作用，提升患者友好性。三迭紀(jì)開(kāi)創(chuàng)了劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design, 3DFbDTM）的制劑開(kāi)發(fā)方法，可大大提高藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的效率和成功率，降低開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本。MED 3D打印技術(shù)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，連續(xù)化生產(chǎn)配合過(guò)程分析技術(shù)（PAT）顯著提高了藥物產(chǎn)品的質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，便于法規(guī)監(jiān)管。這樣一種新興技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)制劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)方式，也契合美國(guó)FDA近年來(lái)倡導(dǎo)的通過(guò)新興技術(shù)的研究和應(yīng)用來(lái)促進(jìn)藥物創(chuàng)新和現(xiàn)代化的理念

今年4月，三迭紀(jì)的MED 3D打印技術(shù)入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭紀(jì)成為國(guó)內(nèi)首家入選FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)藥企業(yè)。7月，三迭紀(jì)受美國(guó)藥典（USP）邀請(qǐng)，參與制定未來(lái) 3D打印制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

知識(shí)產(chǎn)權(quán)驅(qū)動(dòng)是三迭紀(jì)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。在全球3D打印藥物領(lǐng)域，三迭紀(jì)專(zhuān)利布局最完整、申請(qǐng)數(shù)量最多，擁有18個(gè)專(zhuān)利家族108項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，全面覆蓋3D打印藥物三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì)、3D打印制藥設(shè)備，以及藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方法，核心專(zhuān)利在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家均有布局。

全球市場(chǎng)的產(chǎn)品管線

三迭紀(jì)擁有十余條全球市場(chǎng)的505(b)(2)產(chǎn)品管線，包含重磅藥物、孤兒藥和復(fù)雜藥物遞送技術(shù)三類(lèi)產(chǎn)品。三迭紀(jì)通過(guò)改變藥物的代謝動(dòng)力學(xué)開(kāi)發(fā)更具臨床價(jià)值的產(chǎn)品，所使用的為現(xiàn)有的調(diào)控釋放手段無(wú)法或者難以實(shí)現(xiàn)的藥物傳遞技術(shù)，產(chǎn)品不易被仿制和迭代，擁有較長(zhǎng)的市場(chǎng)獨(dú)占期。第一款治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品即將向美國(guó)FDA遞交IND，明年計(jì)劃在中國(guó)向NMPA遞交臨床申報(bào)。近期，三迭紀(jì)還計(jì)劃向美國(guó)FDA遞交第二個(gè)和第三個(gè)產(chǎn)品的PIND。

國(guó)際化的商業(yè)模式

三迭紀(jì)定位為3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)型公司，商業(yè)模式主要為兩種，一是自主研發(fā)505(b)(2)產(chǎn)品，在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)等地進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)，許可全球商業(yè)權(quán)利給藥企或者商業(yè)公司。二是與藥企或生物技術(shù)公司合作，進(jìn)行新化合物或者505(b)(2)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，三迭紀(jì)負(fù)責(zé)制劑開(kāi)發(fā)和藥物生產(chǎn)。

今年，三迭紀(jì)和跨國(guó)藥企以及國(guó)內(nèi)藥企都已達(dá)成技術(shù)合作，用3D打印技術(shù)解決新化合物開(kāi)發(fā)中的制劑問(wèn)題，以及幫助開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)緩控釋技術(shù)有挑戰(zhàn)的改良型藥物。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：過(guò)去五年，三迭紀(jì)成功建立了MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，探索和明確了注冊(cè)申報(bào)的路徑，得到了投資人的關(guān)注和認(rèn)可?，F(xiàn)階段，三迭紀(jì)進(jìn)入了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)拓展的快速發(fā)展期，新股東的資金注入將推動(dòng)多條藥物產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)，擴(kuò)增產(chǎn)能，助力三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)開(kāi)創(chuàng)智能制藥新時(shí)代的愿景。

談及投資邏輯，道彤投資創(chuàng)始管理合伙人孫琦先生表示：我們很榮幸作為這輪的領(lǐng)投方，參與到三迭紀(jì)的投資中。三迭紀(jì)開(kāi)發(fā)的MED 3D打印藥物技術(shù)，將有機(jī)會(huì)變革全球制劑釋放的生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步提高藥物在體內(nèi)釋放的精準(zhǔn)度，不僅降低給藥頻率，用藥方便，提高患者用藥的依存和順應(yīng)性，且能減少血藥濃度的波動(dòng)，吸收完全，降低藥物對(duì)人體毒副作用和對(duì)胃腸道的刺激。很高興能和成森平博士團(tuán)隊(duì)成為合作伙伴，陪伴三迭紀(jì)成長(zhǎng)。我們相信，企業(yè)憑借著強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和開(kāi)闊的國(guó)際視野，未來(lái)會(huì)研發(fā)出更多具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，解決廣大患者的需求。

鄭效東先生表示：三迭紀(jì)給藥物制劑開(kāi)發(fā)帶來(lái)了全新的理念和方法。三迭紀(jì)將為全球藥物智能制造提供現(xiàn)代化的設(shè)備和技術(shù)。我期待能夠共同見(jiàn)證三迭紀(jì)的未來(lái)！

云啟資本創(chuàng)始合伙人毛丞宇先生表示：云啟專(zhuān)注于新技術(shù)賦能傳統(tǒng)行業(yè)的投資，3D打印技術(shù)作為未來(lái)新興制藥技術(shù)，在制藥領(lǐng)域擁有廣大的發(fā)展前景，團(tuán)隊(duì)兼具高端制造與藥物研發(fā)的優(yōu)秀人才，并且在MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有多年的深厚積累。我們期待公司在技術(shù)開(kāi)發(fā)及商業(yè)拓展實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展，成長(zhǎng)為世界一流的3D打印平臺(tái)型制藥企業(yè)。