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收億元罰單的遠大醫藥竟是慣犯?

野馬財經章也2023-06-01 09:01 大公司
讓患者埋單,監管開出億元罰單。

救命藥被壟斷,知名藥企被罰億元。

5月28日,國家市場監督管理總局發布消息,對遠大醫藥(0512.HK)附屬公司,遠大醫藥(中國)有限公司與武漢匯海醫藥有限公司合作實施壟斷做出處罰。

根據處罰決定書,沒收遠大醫藥(中國)違法所得1.49億元,并處罰款1.36億元;沒收武漢匯海違法所得3092.48萬元,并處罰款412.68萬元。兩家公司合計罰沒約3.2億元。

來源:巨潮資訊

遠大醫藥(中國)與武漢匯海是國內唯二生產去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥供應商。該原料藥用于生產去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,是國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備應急搶救藥品。

根據騰訊醫典顯示,去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,是治療心肌梗死以及心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。對相關患者而言,不可不謂之“救命藥”。

國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員、中國人民大學教授孟雁北表示,醫藥行業關系民生,經營者一旦從事排除、限制競爭的壟斷行為,會對醫藥行業發展和社會公共利益產生不利影響。遠大醫藥(中國)與武漢匯海的壟斷協議,推高相關藥品價格,“增加患者用藥成本和國家醫保支出,損害了廣大患者利益和社會公共利益。”

這也是繼東北制藥(000597.SZ)后,國家對醫藥領域開出的第二筆億級反壟斷罰單。

根據遠大醫藥2022年報顯示,其持有遠大醫藥(中國)99.84%的股份。受遠大醫藥(中國)被罰消息影響,5月29日早間,遠大醫藥股價直接跳水,一度下跌超過10%,收盤跌2.07%;5月30日、31日,股價回升,漲幅分別為6.13%、1.2%,最新市值180億港元。

對家聯手壟斷急救藥市場

本是商場競爭對手,卻成“密友”攜手操控市場。

根據披露的《處罰決定書》顯示,遠大醫藥(中國)與武漢匯海具有競爭關系。

2010 年以來, 中國境內具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產資質的企業,僅有遠大醫藥(中國)和山西振東泰盛制藥有限公司(簡稱“山西振東泰盛”)兩家企業。

武漢匯海通過包銷方式,實際控制山西振東泰盛相關原料藥的銷售。

作為中國市場僅有的兩家去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥供應商,遠大醫藥(中國)與武漢匯海經多次溝通后,“握手言和”。

2016 年6 月,遠大醫藥(中國)與武漢匯海達成口頭協議,約定武漢匯海停止銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥,使遠大醫藥(中國)強化了其在中國去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場的支配地位,達到壟斷目的。

不再銷售相關原料藥,武漢匯海憑什么心甘情愿放棄賺錢?

遠大醫藥(中國)對武漢匯海給予了相應金錢補償。

一是通過低價向武漢匯海銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,再以高價回購。二是要求相關制劑企業低價向武漢匯海銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,再由武漢匯海高價轉賣。

對于處于弱勢的制劑企業來說,壟斷原料藥行業的供應商安排,不敢不從。

遠大醫藥(中國)有著極強的市場控制能力,是相關制劑企業采購兩種原料藥的主要對象。制劑企業若想向其購買原料藥,是否供貨、銷售價格、銷售數量、供貨時間等交易條件,均由其確定。

以市場銷量計算,2010年以來,遠大醫藥(中國)的去甲腎上腺素原料藥市場的市場份額,除2021 年為 75.77% 外,平均在99.27%以上;而另一款腎上腺素原料藥的市場份額,除2021年為69.53%之外,10年里平均所占市場均額也在99%以上。在這兩款原料藥市場上,遠大醫藥(中國)具有極強的支配能力。

2021年兩款原料藥市場銷量的下降,與監管部門的介入不無關系。

2020年11月6日,根據發現的線索與前期核查,國家市場監督管理總局依據修改前的《中華人民共和國反壟斷法》,對遠大醫藥(中國)與武漢匯海涉嫌實施壟斷行為立案調查。

壟斷為上市公司帶來豐厚的利潤,在財報數據上也得以顯現。

2016年至2020年其壟斷市場期間,遠大醫藥凈利潤每年保持著平均約58.98%的增速。在2020年末被調查后,次年凈利潤增速大幅下降至34.02%,甚至在2022年出現負增長,降幅達到13.45%。

來源:Wind數據

因為占據壟斷地位,遠大醫藥(中國)還要求制劑企業以支付推廣費、研發服務費等名義和方式向其返利。

2016年11月“兩票制”的推廣,使得遠大醫藥(中國)難以再向相關制劑企業低價購買制劑后銷售。“兩票制”指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票,經銷商賣到醫院再開一次發票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環節的層層盤剝,并且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

占據市場話語權的遠大醫藥(中國),于是通過制劑企業支付推廣費、研發服務費等名義獲利。并且在2010年以來,要求相關制劑企業按照其規定的區域和價格銷售制劑。

市場監管總局始終將醫藥領域作為反壟斷執法重點領域。此次事件中所涉原料藥用于生產的制劑,均為重要藥品,是國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備急搶救藥品。遠大醫藥(中國)與武漢匯海的頂風作案,正撞國家反壟斷“槍口”。

在國家市場監督管理總局發布消息當晚,上市公司遠大醫藥緊急在官網發布聲明回應此事,稱附屬公司高度重視并積極配合市場監管總局的調查,接受處罰并根據要求組織整改。

目前已經終止了相關的壟斷協議,積極與客戶溝通,合法合規地向市場供應相關原料。

此外,上市公司還表示,市場監管總局的處罰金額,占集團最近一個財政年度營收和凈利潤的比例分別為約3.48%和15.85%,預期不會對集團生產經營產生持續影響。

遠大醫藥已成“慣犯”?原料藥為壟斷重災區

救命藥原料被壟斷,攀升的成本勢必患者來買單。

根據《健康時報》2018年11月份的一則報道顯示,2015年后絕大部分急救藥價格均在急速增長。去甲腎上腺素注射液從2015年的4.7元/支,漲至2018年的27元/支。三年翻了近4倍!

清華大學附屬北京清華長庚醫院急診科副主任張向陽曾向《健康時報》表示,去甲腎上腺素這樣的藥品在急救中需24小時不斷給藥,單體用量大。這便意味著,患者需要承擔的治療費也需相應上漲。

以價格上漲較快的急救藥氯解磷定注射液為例,作為臨床上常用的農藥解毒藥品,根據中康產業研究院數據顯示,氯解磷定注射液(2ml:0.5g*1)中標最高價從2015年的4.61元上漲至2022年178元,上漲近40倍。

急救藥翻倍上漲,對于一些處于貧困的患者來說,便是生與死的差別。而氯解磷定注射液上漲的背后,也有遠大醫藥的身影浮現。

氯解磷定在國內僅有的生產企業為上海旭東海普藥業有限公司(簡稱“旭東海普”)。這家企業原為中國第一針劑廠海普藥廠(現為上海醫藥工業公司)與臺灣東洋國際股份有限公司合資建立的企業。

遠大醫藥于2018年以15.4億元,收購了臺灣東洋國際股份有限公司100%已發行股份。為的就是“目標公司之主要資產為旭東海普的55%股權”。

來源:遠大醫藥2018年7月12日公告

在交易完成后,遠大醫藥以55%的股權,間接成為旭東海普的大股東,成為其背后的實控人。

來源:公司公告

工商數據顯示,此次收到罰單的遠大醫藥(中國)法人兼董事與經理的唐緯坤,也是旭東海普的董事。

除此之外,遠大醫藥(中國)還與旭東海普共同出資1億元建立南京福瀚企業管理合伙企業(有限合伙),遠大醫藥(中國)持股51%,旭東海普持股49%。

據《健康時報》報道,旭東海普獨家生產的氯解磷定在中國大陸的市場占有率居第一位。溴己新、氟尿嘧啶、醋酸曲安奈德等藥品,在全國市場占有率排名也是前三。其最為著名的急救藥品西地蘭注射液市場占有率超80%,幾乎壟斷中國市場。

無獨有偶,今年4月,旭東海普也吃了罰單。

其與天津天藥醫藥科技有限公司達成并實施“固定或者變更商品的價格”“分割銷售市場”的壟斷協議行為,被上海市場監督管理局處以行政罰款合計5705.59萬元。

原料藥是醫藥壟斷的重災區。今年2月,東北制藥因濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,以不公平高價銷售原料藥,被遼寧省市場監督管理局罰款1.33億元。

據不完全統計,中國目前大約有1500種原料藥,其中50種左右只有一家企業具備生產資質,44種左右只有兩家企業可以生產,40種左右只有三家企業可以生產,10%的原料藥只能由個位數的企業生產。

此外,還有一些原料藥企業雖然具有生產資質,但不進行生產,進一步加劇生產環節的高度集中。

孟雁北教授認為,由于藥品和原料藥是特定對應關系,使用不同原料藥可能導致藥效、副作用等方面差別,藥品所需要的原料藥種類與用量是被嚴格限制的,不同種類的原料藥之間一般不會具有替代性。

“當原料藥企業缺乏有效競爭約束時,即便市場中存在少量的競爭者,他們之間也容易通過隱蔽的方式達成壟斷協議。”

在他看來,醫藥企業一定要在生產經營過程中避免觸碰反壟斷法律紅線。

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