鼎暉百孚領投，眼科創新藥研發商撥云制藥完成1.3億美元C輪融資

近日，眼科創新藥研發商Cloudbreak Pharma, Inc.(下稱：撥云制藥)宣布完成1.3億美元C輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領投，高特佳投資、德屹資本、建銀國際、倚峰資本、關子資本、盈科資本、信銀遠大醫療投資、興證資本、創東方投資、粵駿投資等多家知名機構參與。

據了解，本輪融資將用于公司多項產品管線臨床試驗、注冊及商業化準備、GMP中試車間建設、提升公司國際化標準的生產能力和團隊的擴展建設。

撥云制藥創始人、董事長兼首席執行官倪勁松博士表示：“撥云制藥2015年于美國加州創立，并于2018年成立中國廣州公司、2021年成立蘇州公司并建設研發和生產基地。撥云制藥是一家國際化的專注于眼科新藥研發和產業化的生物醫藥公司，我們秉承Global Market Global New（全球市場、全球新）的理念，強調產品的創新性和差異性，全部產品均為自主研創、擁有全球權益，產品多為國際首創的新適應癥和國際首創機理的first in class新藥，覆蓋了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新藥，其中涵蓋2個適應癥的國際多中心臨床Ⅲ期，3個美國臨床II期，2個臨床證書申報階段，還有3個臨床前研究項目，管線豐富。公司致力成為國際領先的眼科制藥企業，團隊充滿信心”。

鼎暉百孚管理合伙人應偉表示：撥云制藥是眼科創新藥領域極具代表性的優秀企業。創始團隊具有多年的眼科用藥研發工作，行業經驗豐富。公司管線布局在堅持創新性的基礎上，通過505b(2)的產品開發模式及差異化定位提高產品研發成功率及市場前景。鼎暉百孚很榮幸領投本輪融資，我們希望持續支持公司眼科新藥開發進程，幫助公司成為新一代眼科制藥領軍企業。

作為國際眼科制藥企業新銳，撥云制藥加速眼科新藥研發全球化布局，在中，美兩國均設立了研發中心，美國團隊著重原創性項目篩選，國際專利開發及非臨床，臨床研究，中國團隊著重制劑研發和生產。公司堅持“老藥新用與創新藥”雙輪驅動戰略，老藥新用主要選擇“新適應癥、新賽道”，通過改換劑型、改換適應癥、改換給藥途徑的三改方式研發出多款“全球首個新適應癥的新藥”，同時搭建小分子藥物篩選平臺和抗體小分子協作偶聯（ADS）研發平臺，加強創新化合物的開發力度，著重研發first in class的創新藥物。公司專利保護完整，“技術壁壘+先發優勢”鑄就堅實的產品護城河。

翼狀胬肉作為很常見的結膜變性疾患，我國15歲以上人群患病率為9.84%，患者數量接近1億人。但目前翼狀胬肉全球市場無獲批藥物，臨床以人工淚液類外用藥緩解癥狀為主，嚴重患者需手術治療，然而切除手術的復發率約為15%。公司的核心產品CBT-001作為國際首創新藥（新適應癥）治療翼狀胬肉，已完成美國II期臨床試驗，達到有效終點，顯示出良好的安全性和有效性，并已獲批進入國際多中心臨床Ⅲ期。該藥是一種有效的多激酶抑制劑局部滴眼液，作用于3個靶點，阻斷VEGFR（1-3）、PDGFR、FGFR（1-3）信號通路，達到抑制翼狀胬肉病因中新生血管和纖維化的作用。若產品獲批，有望成為制定翼狀胬肉治療的全球“新”金標準。

針對瞼板腺功能異常（70%以上干眼癥的病因）的創新藥CBT-006已獲得美國FDA批準進行IIb期臨床試驗，目前在美國臨床入組已接近完成。國外干眼癥患者約10億人，國內干眼癥患者近3億人，然而已獲批治療藥物仍然未能滿足臨床需求。公司的CBT-006全球首創“溶脂疏通瞼板腺”的機理，新穎獨特，起效快速且藥效持續長，將給瞼板腺功能異常引發的干眼癥患者提供新的安全且有效的治療方案。

撥云制藥具有國際化的創始團隊，創始人及核心團隊成員均來自全球著名的眼科制藥公司美國艾爾建的研發高管及精英，具有豐富的國際化眼科新藥研發管理經驗，創始團隊專注眼科新藥研發二十多年，曾成功研發多個眼科新藥的上市。科學顧問成員由美國眼科新藥開發和臨床領域泰斗級人物組成，具有豐富的新藥研發、臨床試驗及產品國際申報的經驗，并參與主編國際眼科專欄雜志，在業內擁有良好的聲譽和地位。

區別于一般科室，眼科藥物更具消費屬性，擁有良好的“醫保免疫”效果，在醫保集采大環境下，抗風險能力更高。公司CBT-001在美國可與商業保險直接對接，CBT-006和CBT-008未來將成為雙跨品種實現處方藥及OTC覆蓋，其他產品也都各具獨特優勢。上述重磅產品將在全球市場率先獲批且具備專利技術壁壘，抗集采能力強，產品的創新性也使公司的商業化后勁十足。