2015年，醫(yī)療健康行業(yè)迎來拐點，公立醫(yī)院藥品集中采購等文件出臺，帶量集采，醫(yī)保目錄談判及取消政府定價、發(fā)揮醫(yī)保控費作用等舉措的落實，將中國醫(yī)改推向新階段。

2018年，港交所修改《上市規(guī)則》引入18A章，允許未盈利生物科技公司赴港上市后，越來越多創(chuàng)新藥企，以及創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，成功登陸資本市場。

2020年，全球疫情爆發(fā)使得醫(yī)療健康賽道成為一二級市場關(guān)注的焦點。該年，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生2199起融資事件，融資總額創(chuàng)歷史新高，達749億美元，同比增長約41%；與此同時，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額也創(chuàng)下歷史新高，達到1626.5億人民幣，同比增長58%。

作為黃金賽道的生物醫(yī)藥早被恒瑞醫(yī)藥、君實生物等老牌企業(yè)牢牢吃死，要想在這個賽道分一杯羹屬實不易，作為行業(yè)新秀的嘉和生物在去年10月7日就已登陸港交所，“黃金賽道+明星機構(gòu)加持”的打新法則讓其上市首日穩(wěn)超發(fā)行價24港元，然而時至今日，上市已10月有余的它如今每股僅15港元左右。

上市之前吹過的牛如今有沒有兌現(xiàn)？想走商業(yè)化的它如今仍無藥上市，還要靠資本輸血多久？與此同時，如此窘境卻依舊能讓高瓴持股26.07%，成為第一大股東，到底是看好還是別有用意？

飽經(jīng)風霜的嘉和生物

嘉和生物2007年成立，2020年上市提出進入商業(yè)化，2021年至今仍然無藥上市，相比之下，2011年才成立的信達生物，2018年就上市了第一款重磅產(chǎn)品，隨后的兩年時間，陸續(xù)上市了貝伐珠單抗，阿達木單抗，利妥昔單抗，早早地走在了嘉和生物的前面，從成立到現(xiàn)在，這14年里嘉和生物到底經(jīng)歷了什么？

截圖來自天眼查

2007年末，主營化石能源的惠生集團出資1000萬美元設(shè)立了欣潤（上海）藥業(yè)有限公司，即嘉和生物的前身。彼時，曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發(fā)科學總監(jiān)的周新華博士回到中國，拿著惠生集團這1000萬美元，開始搭建單抗藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺。

2011年到2013年期間，惠生集團增資1000萬美元后將持有的嘉和生物全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓給惠生投資，并且安勝投資向嘉和生物投資1.87億元。

2013年，從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的沃森生物正在布局“大生物”，為了進入單抗領(lǐng)域，沃森生物斥資2.92億元拿下安勝投資和惠生投資所持63.48%股權(quán)。

2015年，沃森生物再次以8500萬元收購惠生投資持有的8.384%股份，對嘉和生物的持股比例進一步提升至71.96%。同年8月，嘉和生物引入新的戰(zhàn)略投資者，陽光人壽向嘉和生物投資3億元，陽光融匯和玉溪潤泰分別出資1億元。

2016年，風頭正盛的嘉和生物迎來了A輪融資，沃森生物通過一系列收購和增資動作，始終將嘉和生物的控股權(quán)牢牢握在手中，然而眾所周知的是，沃森生物是出了名的“起了個大早，趕了個晚集”，反復收購公司，沒等出成績就草草出售。

2018年5月，陽光人壽、陽光融匯和安勝投資將所持有的嘉和生物股權(quán)悉數(shù)轉(zhuǎn)讓給了浙江康恩貝和福平潭華興康平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資合伙企業(yè)（華興康平），而沃森生物放棄此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓的優(yōu)先購買權(quán)。

2018年6月，沃森生物宣布以3億元的價格轉(zhuǎn)讓持有的嘉和生物8.6455%股權(quán)，交易對手為康恩貝。隨后又將所持有的嘉和生物注冊資本約1.85億元對應的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給HHCT Holdings Limited（以下簡稱HHCT），同時，HHCT向嘉和生物增資2.9億元。與此同時，泰格醫(yī)藥旗下的觀由興沃和泰格盈科兩個并購基金以整體31億元的估值向嘉和生物增資3.7億元。

“這不是個被動的選擇，這一次是我們主動的選擇，是基于沃森自身發(fā)展與嘉和生物經(jīng)營環(huán)境的謹慎考慮。”沃森生物董秘張荔曾在采訪時表示。

值得注意的是，當時HHCT進行一系列操作成為第一大股東，目的只有一個——上市。

據(jù)悉，HHCT注冊于香港，實際上是高瓴控制的一個境外特殊目的公司，HHCT的加入，無疑是讓嘉和生物由一家純內(nèi)資企業(yè)變?yōu)橹型夂腺Y企業(yè)，進而達到上市要求。

2020年，在嘉和生物尋求赴港IPO的一個月前，嘉和生物宣布完成B輪融資，獲得1.6億美元B輪融資。此次融資是由高瓴繼續(xù)領(lǐng)投，淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE跟投。

2020年上市后，高瓴通過旗下的HHJH和HMHealthcare持股29.38%，為嘉和生物控股股東，康恩貝持股12.01%，沃森生物持股7.81%。

投資機構(gòu)當生物醫(yī)藥的控股股東，資本市場一定會對其做出要求，半死不活的嘉和生物逐漸步入正軌，眼看豐收在即，卻“飛來橫禍”。

嘉和生物能挺得住嗎

無論是一心一意也好，逢場作戲也罷，至少資本是看好的，然而就在7月2日，創(chuàng)新藥迎來新拐點，嘉和生物也面臨巨大挑戰(zhàn)。

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的征求意見稿，提出在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)應該始終以臨床價值為導向，新藥研發(fā)應以為患者提供更優(yōu)治療選擇為目標，強調(diào)以患者需求為核心的研發(fā)理念。

深耕醫(yī)藥多年的譚先生告訴投中健康，政策出臺無疑是讓國內(nèi)企業(yè)不要再內(nèi)卷，新藥也應該踏踏實實，而不是為了快速套現(xiàn)離場。

政策一出，無疑是從臨床實驗審批環(huán)節(jié)給Metoo藥加了一道枷鎖，國家開始在供給側(cè)上出發(fā)，一步步糾正整個中國創(chuàng)新藥的前進方向。

嘉和生物招股書中介紹到，上市之后將進行商業(yè)化階段，也津津樂道展現(xiàn)了公司主要候選藥，認為在治療腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應癥極具潛力。

商業(yè)化首先是產(chǎn)品，產(chǎn)品是否有競爭力成為第一關(guān)。

根據(jù)嘉和生物年報顯示，目前涵蓋15款靶向候選藥物，其中包括全球前三大腫瘤靶標和十款最暢銷藥物中的五款，目前僅有2款在進行NDA，也就是說，商業(yè)化初期是否成功無非就是這兩款產(chǎn)品市場如何以及自身是否有競爭力。

作為嘉和王牌的GB221，是一款用于治療乳腺癌的產(chǎn)品，是曲妥珠單抗的仿制單抗，NDA正獲審評。

曲妥珠單抗原研赫賽汀于2017年進入國家醫(yī)保目錄，進入醫(yī)保后市場銷量及滲透率快速提升，據(jù)弗若斯特沙利文測算，至2030年，中國整個曲妥珠單抗市場將突破130億元，其中生物類似藥占比56%左右。

然而，曲妥珠單抗市場的廣闊前景使得國內(nèi)外多家企業(yè)都瞄準了這一細分賽道，2020年8月14日，復宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）就已在中國上市。除此之外，安科、華蘭等國內(nèi)7家公司的產(chǎn)品處于III期臨床階段，在這個競爭激烈且落后于復宏漢霖的賽道上想要突出重圍有點難。

值得一提的是生物藥的大熱門PD-1，競爭不亞于曲妥珠單抗，對于這個擁擠的賽道，嘉和生物另辟蹊徑，選擇外周T細胞淋巴瘤為切入點，有望成為中國首款治療該疾病的PD-1單抗，目前NDA正獲優(yōu)先審評。

事實上，作為低價值的創(chuàng)新藥，嘉和生物的另辟蹊徑是其強有力的競爭點，然而7月2日CDE的征求意見稿卻讓其進退兩難，面對突如其來的風向變化，其優(yōu)先評審的PD-1單抗眼看上市在即，到底能否通過審批？

一位接近嘉和生物的人士向投中健康透露，“嘉和生物通過研究這種Me too的藥，拿著這款PD-1提交了NDA審核，也因為提交NDA審核而成功上市，而在如今這個關(guān)鍵節(jié)點，一紙政策無疑是讓它亂了陣腳，嘉和生物勢必要拿出行之有效的營銷方案向大眾論證自己值得信任，否則就是竹籃打水一場空。”

除此之外商業(yè)化第二關(guān)——銷售團隊也是重點。

2020年7月，嘉和生物宣布任命陳文德為首席運營官，負責商業(yè)化規(guī)劃，并為處于臨床試驗后期的候選藥物做好面市銷售的準備。

招股書披露，公司擁有400多名員工，其中80%為科研人員。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥腫瘤線銷售人員超過6000名，其中PD-1專職銷售人員便接近2000人，信達生物和百濟神州銷售團隊規(guī)模也都有近1000人左右，在這個“酒香也怕巷子深”的年代，一旦藥品上市，嘉和生物銷售團隊的搭建無疑是重中之重。

如果沒有7月2日CDE發(fā)布征求意見稿，嘉和生物還是有潛力的，盡管處于生物類似藥公司的第二梯隊，但仍然有亮點，資本青睞也算合理，可如今風向變了，老路還能走嗎？

黃金賽道+明星投資機構(gòu)是大家公認的財富密碼，然而在嘉和生物這里突然失靈，究其根本還是因為速度與創(chuàng)新不夠，畢竟，在醫(yī)藥領(lǐng)域，速度與創(chuàng)新是第一競爭力，資本不是。