至少7月2號(hào)前，高瓴看好“嘉和生物”

2015年，醫(yī)療健康行業(yè)迎來(lái)拐點(diǎn)，公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)等文件出臺(tái)，帶量集采，醫(yī)保目錄談判及取消政府定價(jià)、發(fā)揮醫(yī)保控費(fèi)作用等舉措的落實(shí)，將中國(guó)醫(yī)改推向新階段。

2018年，港交所修改《上市規(guī)則》引入18A章，允許未盈利生物科技公司赴港上市后，越來(lái)越多創(chuàng)新藥企，以及創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，成功登陸資本市場(chǎng)。

2020年，全球疫情爆發(fā)使得醫(yī)療健康賽道成為一二級(jí)市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。該年，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生2199起融資事件，融資總額創(chuàng)歷史新高，達(dá)749億美元，同比增長(zhǎng)約41%；與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額也創(chuàng)下歷史新高，達(dá)到1626.5億人民幣，同比增長(zhǎng)58%。

作為黃金賽道的生物醫(yī)藥早被恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物等老牌企業(yè)牢牢吃死，要想在這個(gè)賽道分一杯羹屬實(shí)不易，作為行業(yè)新秀的嘉和生物在去年10月7日就已登陸港交所，“黃金賽道+明星機(jī)構(gòu)加持”的打新法則讓其上市首日穩(wěn)超發(fā)行價(jià)24港元，然而時(shí)至今日，上市已10月有余的它如今每股僅15港元左右。

上市之前吹過(guò)的牛如今有沒(méi)有兌現(xiàn)？想走商業(yè)化的它如今仍無(wú)藥上市，還要靠資本輸血多久？與此同時(shí)，如此窘境卻依舊能讓高瓴持股26.07%，成為第一大股東，到底是看好還是別有用意？

飽經(jīng)風(fēng)霜的嘉和生物

嘉和生物2007年成立，2020年上市提出進(jìn)入商業(yè)化，2021年至今仍然無(wú)藥上市，相比之下，2011年才成立的信達(dá)生物，2018年就上市了第一款重磅產(chǎn)品，隨后的兩年時(shí)間，陸續(xù)上市了貝伐珠單抗，阿達(dá)木單抗，利妥昔單抗，早早地走在了嘉和生物的前面，從成立到現(xiàn)在，這14年里嘉和生物到底經(jīng)歷了什么？

截圖來(lái)自天眼查

2007年末，主營(yíng)化石能源的惠生集團(tuán)出資1000萬(wàn)美元設(shè)立了欣潤(rùn)（上海）藥業(yè)有限公司，即嘉和生物的前身。彼時(shí)，曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開(kāi)發(fā)科學(xué)總監(jiān)的周新華博士回到中國(guó)，拿著惠生集團(tuán)這1000萬(wàn)美元，開(kāi)始搭建單抗藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

2011年到2013年期間，惠生集團(tuán)增資1000萬(wàn)美元后將持有的嘉和生物全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓給惠生投資，并且安勝投資向嘉和生物投資1.87億元。

2013年，從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的沃森生物正在布局“大生物”，為了進(jìn)入單抗領(lǐng)域，沃森生物斥資2.92億元拿下安勝投資和惠生投資所持63.48%股權(quán)。

2015年，沃森生物再次以8500萬(wàn)元收購(gòu)惠生投資持有的8.384%股份，對(duì)嘉和生物的持股比例進(jìn)一步提升至71.96%。同年8月，嘉和生物引入新的戰(zhàn)略投資者，陽(yáng)光人壽向嘉和生物投資3億元，陽(yáng)光融匯和玉溪潤(rùn)泰分別出資1億元。

2016年，風(fēng)頭正盛的嘉和生物迎來(lái)了A輪融資，沃森生物通過(guò)一系列收購(gòu)和增資動(dòng)作，始終將嘉和生物的控股權(quán)牢牢握在手中，然而眾所周知的是，沃森生物是出了名的“起了個(gè)大早，趕了個(gè)晚集”，反復(fù)收購(gòu)公司，沒(méi)等出成績(jī)就草草出售。

2018年5月，陽(yáng)光人壽、陽(yáng)光融匯和安勝投資將所持有的嘉和生物股權(quán)悉數(shù)轉(zhuǎn)讓給了浙江康恩貝和福平潭華興康平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資合伙企業(yè)（華興康平），而沃森生物放棄此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓的優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)。

2018年6月，沃森生物宣布以3億元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓持有的嘉和生物8.6455%股權(quán)，交易對(duì)手為康恩貝。隨后又將所持有的嘉和生物注冊(cè)資本約1.85億元對(duì)應(yīng)的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給HHCT Holdings Limited（以下簡(jiǎn)稱HHCT），同時(shí)，HHCT向嘉和生物增資2.9億元。與此同時(shí)，泰格醫(yī)藥旗下的觀由興沃和泰格盈科兩個(gè)并購(gòu)基金以整體31億元的估值向嘉和生物增資3.7億元。

“這不是個(gè)被動(dòng)的選擇，這一次是我們主動(dòng)的選擇，是基于沃森自身發(fā)展與嘉和生物經(jīng)營(yíng)環(huán)境的謹(jǐn)慎考慮。”沃森生物董秘張荔曾在采訪時(shí)表示。

值得注意的是，當(dāng)時(shí)HHCT進(jìn)行一系列操作成為第一大股東，目的只有一個(gè)——上市。

據(jù)悉，HHCT注冊(cè)于香港，實(shí)際上是高瓴控制的一個(gè)境外特殊目的公司，HHCT的加入，無(wú)疑是讓嘉和生物由一家純內(nèi)資企業(yè)變?yōu)橹型夂腺Y企業(yè)，進(jìn)而達(dá)到上市要求。

2020年，在嘉和生物尋求赴港IPO的一個(gè)月前，嘉和生物宣布完成B輪融資，獲得1.6億美元B輪融資。此次融資是由高瓴繼續(xù)領(lǐng)投，淡馬錫、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、海通開(kāi)元國(guó)際和Cavenham PE跟投。

2020年上市后，高瓴通過(guò)旗下的HHJH和HMHealthcare持股29.38%，為嘉和生物控股股東，康恩貝持股12.01%，沃森生物持股7.81%。

投資機(jī)構(gòu)當(dāng)生物醫(yī)藥的控股股東，資本市場(chǎng)一定會(huì)對(duì)其做出要求，半死不活的嘉和生物逐漸步入正軌，眼看豐收在即，卻“飛來(lái)橫禍”。

嘉和生物能挺得住嗎

無(wú)論是一心一意也好，逢場(chǎng)作戲也罷，至少資本是看好的，然而就在7月2日，創(chuàng)新藥迎來(lái)新拐點(diǎn)，嘉和生物也面臨巨大挑戰(zhàn)。

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見(jiàn)稿，提出在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)應(yīng)該始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)治療選擇為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)以患者需求為核心的研發(fā)理念。

深耕醫(yī)藥多年的譚先生告訴投中健康，政策出臺(tái)無(wú)疑是讓國(guó)內(nèi)企業(yè)不要再內(nèi)卷，新藥也應(yīng)該踏踏實(shí)實(shí)，而不是為了快速套現(xiàn)離場(chǎng)。

政策一出，無(wú)疑是從臨床實(shí)驗(yàn)審批環(huán)節(jié)給Metoo藥加了一道枷鎖，國(guó)家開(kāi)始在供給側(cè)上出發(fā)，一步步糾正整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥的前進(jìn)方向。

嘉和生物招股書(shū)中介紹到，上市之后將進(jìn)行商業(yè)化階段，也津津樂(lè)道展現(xiàn)了公司主要候選藥，認(rèn)為在治療腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應(yīng)癥極具潛力。

商業(yè)化首先是產(chǎn)品，產(chǎn)品是否有競(jìng)爭(zhēng)力成為第一關(guān)。

根據(jù)嘉和生物年報(bào)顯示，目前涵蓋15款靶向候選藥物，其中包括全球前三大腫瘤靶標(biāo)和十款最暢銷(xiāo)藥物中的五款，目前僅有2款在進(jìn)行NDA，也就是說(shuō)，商業(yè)化初期是否成功無(wú)非就是這兩款產(chǎn)品市場(chǎng)如何以及自身是否有競(jìng)爭(zhēng)力。

作為嘉和王牌的GB221，是一款用于治療乳腺癌的產(chǎn)品，是曲妥珠單抗的仿制單抗，NDA正獲審評(píng)。

曲妥珠單抗原研赫賽汀于2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)入醫(yī)保后市場(chǎng)銷(xiāo)量及滲透率快速提升，據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，至2030年，中國(guó)整個(gè)曲妥珠單抗市場(chǎng)將突破130億元，其中生物類似藥占比56%左右。

然而，曲妥珠單抗市場(chǎng)的廣闊前景使得國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)都瞄準(zhǔn)了這一細(xì)分賽道，2020年8月14日，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）就已在中國(guó)上市。除此之外，安科、華蘭等國(guó)內(nèi)7家公司的產(chǎn)品處于III期臨床階段，在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈且落后于復(fù)宏漢霖的賽道上想要突出重圍有點(diǎn)難。

值得一提的是生物藥的大熱門(mén)PD-1，競(jìng)爭(zhēng)不亞于曲妥珠單抗，對(duì)于這個(gè)擁擠的賽道，嘉和生物另辟蹊徑，選擇外周T細(xì)胞淋巴瘤為切入點(diǎn)，有望成為中國(guó)首款治療該疾病的PD-1單抗，目前NDA正獲優(yōu)先審評(píng)。

事實(shí)上，作為低價(jià)值的創(chuàng)新藥，嘉和生物的另辟蹊徑是其強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，然而7月2日CDE的征求意見(jiàn)稿卻讓其進(jìn)退兩難，面對(duì)突如其來(lái)的風(fēng)向變化，其優(yōu)先評(píng)審的PD-1單抗眼看上市在即，到底能否通過(guò)審批？

一位接近嘉和生物的人士向投中健康透露，“嘉和生物通過(guò)研究這種Me too的藥，拿著這款PD-1提交了NDA審核，也因?yàn)樘峤籒DA審核而成功上市，而在如今這個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，一紙政策無(wú)疑是讓它亂了陣腳，嘉和生物勢(shì)必要拿出行之有效的營(yíng)銷(xiāo)方案向大眾論證自己值得信任，否則就是竹籃打水一場(chǎng)空。”

除此之外商業(yè)化第二關(guān)——銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)也是重點(diǎn)。

2020年7月，嘉和生物宣布任命陳文德為首席運(yùn)營(yíng)官，負(fù)責(zé)商業(yè)化規(guī)劃，并為處于臨床試驗(yàn)后期的候選藥物做好面市銷(xiāo)售的準(zhǔn)備。

招股書(shū)披露，公司擁有400多名員工，其中80%為科研人員。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥腫瘤線銷(xiāo)售人員超過(guò)6000名，其中PD-1專職銷(xiāo)售人員便接近2000人，信達(dá)生物和百濟(jì)神州銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)規(guī)模也都有近1000人左右，在這個(gè)“酒香也怕巷子深”的年代，一旦藥品上市，嘉和生物銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的搭建無(wú)疑是重中之重。

如果沒(méi)有7月2日CDE發(fā)布征求意見(jiàn)稿，嘉和生物還是有潛力的，盡管處于生物類似藥公司的第二梯隊(duì)，但仍然有亮點(diǎn)，資本青睞也算合理，可如今風(fēng)向變了，老路還能走嗎？

黃金賽道+明星投資機(jī)構(gòu)是大家公認(rèn)的財(cái)富密碼，然而在嘉和生物這里突然失靈，究其根本還是因?yàn)?strong>速度與創(chuàng)新不夠，畢竟，在醫(yī)藥領(lǐng)域，速度與創(chuàng)新是第一競(jìng)爭(zhēng)力，資本不是。