君實(shí)生物：學(xué)歷和能力不掛鉤，研發(fā)團(tuán)隊(duì)大專生超過(guò)博士，倆老板不懂醫(yī)藥

醫(yī)藥公司君實(shí)生物陷入了一場(chǎng)輿論旋渦。11月13日晚間，君實(shí)生物又發(fā)布公告回復(fù)上交所問(wèn)詢，以萬(wàn)字長(zhǎng)文解答相關(guān)報(bào)道的三大疑點(diǎn)。

事情起因是這樣的，11月12日午間，自媒體“獸樓處”在微信公號(hào)上發(fā)表《江湖就是人情世故》的文章，質(zhì)疑君實(shí)生物核心產(chǎn)品PD-1特瑞普利單抗（商品名為“拓益”）的不良反應(yīng)發(fā)生率高，并認(rèn)為公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)整體學(xué)歷偏低，與美國(guó)禮來(lái)制藥合作的新冠病毒中和抗體（JS016）或不會(huì)在海外上市。

據(jù)了解，君實(shí)生物成立于2012年，是一家生物制藥公司，先后在新三板、港股、科創(chuàng)板上市，在腫瘤、免疫創(chuàng)新藥領(lǐng)域較為領(lǐng)先。

不過(guò)，真正讓這家制藥公司走進(jìn)大眾視線的，還屬它7月宣布JS016已完成中國(guó)I期臨床試驗(yàn)所有受試者給藥，這意味著JS016成為中國(guó)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體，君實(shí)生物也被冠以“手握中國(guó)唯一新冠特效藥的生物制藥企業(yè)”，當(dāng)時(shí)還有消息稱其在美國(guó)的臨床研究也在第二季度啟動(dòng)。

如今被自媒體質(zhì)疑，君實(shí)生物形象大跌。12日收盤(pán)，君實(shí)生物港股跌4.52%，上證跌4%。13日早間君實(shí)生物做出公開(kāi)回應(yīng)，收效不大，當(dāng)日收盤(pán)上證跌6.22%，港股略有緩和，漲幅1.3%，于是又有了13日晚間更詳細(xì)的回應(yīng)。

疑點(diǎn)一：藥物不良反應(yīng)率高嗎？

公眾號(hào)文章認(rèn)為，君實(shí)生物的特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益），在技術(shù)評(píng)審文件里沒(méi)有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒(méi)有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥。

君實(shí)生物可不答應(yīng)，先是不慌不忙解釋了“所有不良發(fā)生率”的含義，再安撫大家特瑞普利單抗是安全和有效的。

原來(lái)，不良反應(yīng)率是有級(jí)別的，比如1-2級(jí)輕微的皮疹、乏力、食欲下降、惡心、咳嗽、頭暈等都會(huì)算入“所有不良發(fā)生率”里，但大多數(shù)都是輕微反應(yīng)，更重的3-4級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

以特瑞普利單抗為例，所有級(jí)別的不良反應(yīng)發(fā)生率雖然高達(dá)97.7%，但3級(jí)及以上僅占28.9%，與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）的發(fā)生率為11.7%。而同類產(chǎn)品也有相似的特征，比如信迪利單抗和卡瑞利珠單抗的所有級(jí)別不良反應(yīng)發(fā)生率為99%甚至100%，但3級(jí)以上僅占26%-33%。

此外，君實(shí)生物還披露了特瑞普利單抗的臨床試驗(yàn)情況，先是給了“名分”，肯定了這種藥有條件被批準(zhǔn)上市，但各項(xiàng)適應(yīng)癥還在臨床研究階段，其中黑色素瘤適應(yīng)癥爭(zhēng)取在2021年底前完成臨床試驗(yàn)，但諸如鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)癥，君實(shí)生物沒(méi)有給出完成時(shí)間，看來(lái)藥物離“被扶正”還有很長(zhǎng)一段時(shí)間。

疑點(diǎn)二：與美國(guó)醫(yī)藥公司的合作打水漂了？

公眾號(hào)文章稱，美國(guó)禮來(lái)制藥公司已宣布停止JS016相關(guān)的臨床研究，但5月公告里，君實(shí)生物還將JS016在大中華區(qū)外的獨(dú)占許可授予禮來(lái)制藥，后者給公司支付現(xiàn)金、銷售分成，還可能以7500萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)公司的H股股份。

君實(shí)生物還挺坦然的，說(shuō)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和授權(quán)合作外，再捆上股權(quán)投資，可以加深合作。但它也承認(rèn)，目前還沒(méi)有和禮來(lái)制藥就股權(quán)投資簽訂有法律效力的認(rèn)購(gòu)合同，看來(lái)雙方還在協(xié)商階段。

同時(shí)，君實(shí)生物也透露了JS016境外臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展：已完成美國(guó)健康受試者I期研究，同時(shí)，也在美國(guó)開(kāi)展1項(xiàng)由禮來(lái)制藥發(fā)起的聯(lián)合LY-CoV555的II期研究。

疑點(diǎn)三：倆老板完全不懂醫(yī)藥？

公眾號(hào)文章稱，君實(shí)生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒(méi)有任何生物學(xué)科背景的父子。

這下真被打臉，君實(shí)生物披露的截至今年11月12日的名單里，研發(fā)人員中，大專及以下占比6.13%，高出占比5.65%的博士，其中本科生占比48.71%，也基本符合自媒體的講述。君實(shí)生物則很坦然，強(qiáng)調(diào)“學(xué)歷高低與工作能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)沒(méi)有絕對(duì)必然聯(lián)系”。

此外，目前研發(fā)人員有620人，但占公司員工比卻逐年降低，從2017年末的32.48%下滑到如今的26.66%。

不過(guò)，君實(shí)生物沒(méi)有回應(yīng)公司實(shí)控人熊鳳祥、熊俊父子的身份。

招股書(shū)顯示，熊俊于1996年獲得中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)投資管理學(xué)士學(xué)位，后又于2007年獲得香港中文大學(xué)工商管理碩士學(xué)位。熊鳳祥1982年畢業(yè)于武漢電力專科學(xué)校發(fā)配電專業(yè)，大專學(xué)歷。而熊俊為金融圈人士，在地方稅務(wù)局、證券營(yíng)業(yè)部、基金公司都干過(guò)，確實(shí)沒(méi)有醫(yī)藥背景。