臨床試驗研究“助手們”，撐起一個IPO。

2022年5月12日，普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司（下稱“普蕊斯”）已完成新股認購，本次公開發(fā)行1500萬股。本次發(fā)行價格為46.80元/股，對應的發(fā)行市盈率為48.75倍，預計募集資金總額約7.02億元，估值超28億元，主承銷商為華泰聯(lián)合證券。

普蕊斯是一家為臨床試驗機構(gòu)提供SMO（Site Management Organization）服務的企業(yè)。所謂SMO，即臨床試驗現(xiàn)場管理組織，主要提供臨床試驗執(zhí)行方案，包括前期準備、試驗點啟動、現(xiàn)場執(zhí)行、項目全流程管理等，確保申辦方臨床試驗的落地和執(zhí)行。

直白一些講，SMO就是負責派遣“臨床試驗研究助手”CRC（Clinical Research Coordinator）到臨床試驗機構(gòu)，協(xié)助研究者開展臨床試驗。

高瓴、盈科資本、泰格醫(yī)藥等豪華機構(gòu)助陣，普蕊斯此次IPO成為了A股首家上市的SMO公司。

三年營收超11.4億，年薪10萬坐擁3200名“小助手”

普蕊斯成立于2013年，是一家專注于提供臨床試驗現(xiàn)場管理服務的SMO企業(yè)，其客戶包涵諾華、輝瑞、恒瑞醫(yī)藥、默沙東等國內(nèi)外知名制藥公司和醫(yī)療器械公司。

前身是臨床試驗CRO普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（下稱“普瑞盛”）底下的SMO部門。2013年，普瑞盛將SMO部門獨立分拆成子公司——普蕊斯。

在藥品研發(fā)過程中，普蕊斯提供的服務所處階段為下圖紅色框線部分。

圖源：普蕊斯招股書

普蕊斯作為SMO企業(yè)，更像是一個CRC的集散平臺，專門向臨床試驗機構(gòu)派遣“臨床試驗研究助手”。“助手們”在主要研究者的指導下，執(zhí)行非醫(yī)學性判斷的事物性工作。

目前，SMO行業(yè)尚未明確準入政策，SMO企業(yè)只需在執(zhí)行臨床試驗的過程中，保證業(yè)務流程滿足 GCP （藥物臨床試驗全過程的質(zhì)量標準）即可，門檻相對不高，行業(yè)內(nèi)“魚龍混雜”。但隨著市場競爭加劇，馬太效應將進一步上演，頭部公司將會吸引更多優(yōu)質(zhì)的CRC人員進入。

因此，一定程度上，SMO企業(yè)的人員規(guī)模代表了企業(yè)實力。截至2021年底，普蕊斯共有3200名CRC，在SMO行業(yè)處于第一梯隊。截至2020年10月底，在“中國CRC之家”登記的SMO企業(yè)總計39家，其中CRC人員超過2000人的企業(yè)，除了普蕊斯之外，還有藥明康德子公司藥明津石和泰格醫(yī)藥子公司杭州思默。

普蕊斯的CRC人員規(guī)模不斷擴大，一方面，為公司帶來創(chuàng)收。2019年-2021年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入由3.04億元增長至5.03億元。另一方面，人員擴招使得薪酬開支增加，毛利率有所下滑，從2019年的32.88% 持續(xù)下降至2021年的26.08%。相對應的歸母凈利潤增長乏力，分別為5235.59萬元、3531.65萬元、5776.90萬元，其中2020年受疫情影響，一些臨床試驗機構(gòu)如醫(yī)院，暫停了CRC駐場，也對公司營利造成沖擊。

后疫情時代，SMO行業(yè)隨著各地區(qū)臨床試驗數(shù)量的增加而快速發(fā)展。2017年至2019年，全國CRC人員數(shù)量從9687名增長至20073名，復合年均增速達43.95%。

這一行業(yè)高度依賴人工，屬于人才密集型，偏年輕化。普蕊斯超80% 員工年齡在30歲以下。

CRC“小助手們”協(xié)助研究者開展臨床試驗，但實際工作十分繁雜，包括試驗文件收集整理、受試者管理、數(shù)據(jù)收集、臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）錄入與試驗藥物或器械管理、接受監(jiān)管機構(gòu)的視察，申辦方和臨床監(jiān)察員（CRA）的監(jiān)查與稽查等。

這需要“小助手們”不僅要有藥學、護理學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)背景，還要有較強的人際溝通能力、環(huán)境適應能力、數(shù)據(jù)處理能力。

不過，行業(yè)發(fā)展初期還存在不少問題。首先，“小助手們”工作強度大、任務重、壓力大；其次，工作協(xié)調(diào)難度大，不可控因素多，地位輕微；第三，工作繁雜，職責不清；第四，專業(yè)水平參差不齊，職業(yè)發(fā)展路徑不明確。加之，各公司為了鞏固行業(yè)地位，以高薪為餌，互相挖人現(xiàn)象逐年增加。

這導致該行業(yè)人才流動較高。普蕊斯的員工離職率呈現(xiàn)逐年遞增趨勢，由2019年的26.12% 上升至2021年的35.49%，其中CRC離職人員占比較高，一定程度上會阻礙公司業(yè)務拓展及項目執(zhí)行的順利完成。

根據(jù)招股書，普蕊斯2019年-2021年SMO業(yè)務人員平均年薪在10萬元上下，漲幅不大，略低于行業(yè)其他可比公司。

瞄準臨床研究，高瓴盈科泰格再獲一IPO

醫(yī)藥投資大佬們瞄準臨床研究，組團投資。

天眼查顯示，盈科資本于2016年投資了普蕊斯Pre-IPO輪，隨后觀由資本、高瓴、泰福資本、弘甲資本先后注資。

IPO前，45歲的普蕊斯SMO創(chuàng)始人兼CEO楊宏偉，控制的石河子睿澤盛，持有普蕊斯10%的股份。畢業(yè)于北京大學醫(yī)學部的楊宏偉，曾就職于藥企諾華、CRO公司依格斯等，參與新藥上市50+家，有著超20年的臨床實驗經(jīng)驗，目前負責普蕊斯整體運營。

普蕊斯母公司普瑞盛于2016年從普蕊斯的股東名單中消失，曾任普瑞盛董事長的賴春寶為普蕊斯董事長兼實控人，通過直接（持股7.59 %）或間接（控制石河子璽泰 25.25% 的股份和石河子睿新10.94 % 的股份）持股及一致行動協(xié)議（楊宏偉控制的石河子睿澤盛10% 的股份），合計控制普蕊斯53.78% 表決權(quán)。此外，賴春寶還是泰福資本的執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。

其他股東還包括：觀由資本創(chuàng)始人陳勇實際控制的主體觀由昭泰和新疆泰睿，分別持股16.10%和5.11%，盈科資本持股5%，高瓴持股2%，惠每資本持股1% 等。惠每資本是高瓴集團生態(tài)中專注于早起及成長期醫(yī)療健康投資的垂直基金。

從股東架構(gòu)可以看出，此次普蕊斯IPO算得上是醫(yī)療投資大佬又一場“組團投資”。

當初最早發(fā)現(xiàn)普蕊斯的是盈科資本，它看中了普蕊斯與跨國藥企輝瑞、諾華、羅氏、阿斯利康，及國際CRO公司昆泰、Covance、Parexel、PPD、Icon等都有合作，掌握了在研生物醫(yī)藥品種的療效、副作用、不良反應等一手數(shù)據(jù)，能助力盈科在生物醫(yī)藥行業(yè)的投資。

隨后入場的是泰格醫(yī)藥和觀由資本。本次普蕊斯IPO股東架構(gòu)中，持股16.1% 的觀由昭泰和持股5.11% 的新疆泰睿正是泰格醫(yī)藥和觀由資本共同參與的基金。

泰格醫(yī)藥作為國內(nèi)最大臨床CRO，早就做起了CVC投資，通過發(fā)起和參與股權(quán)投資基金的形式，對創(chuàng)新生物制藥及醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)進行了少數(shù)股權(quán)投資。天眼查數(shù)據(jù)顯示，泰格醫(yī)藥于2016年全資設立杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙），參與了盈科資本、觀由資本、云鋒資本等發(fā)起的多支基金。

泰格醫(yī)藥董事長葉小平與盈科資本創(chuàng)始人錢明飛、觀由資本創(chuàng)始人陳勇三人都擁有北大EMBA學位，除了本次IPO的普蕊斯外，三者在嘉和生物、億騰景昂和三友醫(yī)療的項目上早有合作。

2018年，盈科資本和觀由資本3.7億參投了生物制藥研發(fā)商嘉和生物，2020年9月，泰格醫(yī)藥在Pre-IPO輪入股嘉和生物，同年10月，嘉和生物成功于港交所上市。

2019年12月，抗腫瘤新藥研發(fā)商億騰景昂藥業(yè)的5億元B輪融資，泰格醫(yī)藥、盈科資本、觀由資本、以及普蕊斯實控人賴春寶所在的泰福資本等共同投資的。

2020年4月，盈科資本、泰格醫(yī)藥、泰福資本入股的骨科內(nèi)植入醫(yī)療器械研發(fā)商三友醫(yī)療成功于科創(chuàng)板上市。