孤兒藥物研發(fā)商德益陽(yáng)光（Prosit Sole Biotechnology）宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資，由專注于醫(yī)藥領(lǐng)域投資的隆門資本領(lǐng)投。

天眼查APP信息顯示，德益陽(yáng)光生物技術(shù)（北京）有限責(zé)任公司成立于2013年4月，法定代表人為劉宏宇。公司將細(xì)胞中心和生物藥生產(chǎn)線建立在河北固安生物醫(yī)藥谷。固安的細(xì)胞中心由鄒志華博士領(lǐng)導(dǎo)，生產(chǎn)中心由袁智博士及趙明治博士領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)，德益陽(yáng)光已在美國(guó)西雅圖成立了研發(fā)中心和臨床實(shí)施中心，其中研發(fā)由Don F. 博士(CSO) 領(lǐng)導(dǎo)，臨床實(shí)施由Wayne Tsuji (CMO)領(lǐng)導(dǎo)。

德益陽(yáng)光是一家專注蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，主要聚焦在抗病毒、骨科等罕見(jiàn)病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)全球無(wú)藥可治的“同病第一”首創(chuàng)新藥。公司產(chǎn)品PSP001治療移植后慢性諾如病毒腸胃炎，已成功獲批美國(guó)FDA IND申報(bào)，即將在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。諾如病毒感染正常人年發(fā)病率3.7%，具有高度傳染性，是極易發(fā)生群體感染的疾病，嚴(yán)重危害公眾健康；而移植、艾滋病、癌癥化療等免疫力缺欠患者發(fā)病率高達(dá)18%，發(fā)病治療時(shí)間平均9個(gè)月，導(dǎo)致移植器官脫落乃至死亡，是嚴(yán)重危害生命健康的疾病；據(jù)統(tǒng)計(jì)，移植后慢性諾如病毒感染美國(guó)發(fā)病率為2.7萬(wàn)/年，中國(guó)約7千/年且發(fā)病人數(shù)逐年快速上升。針對(duì)這一嚴(yán)重罕見(jiàn)病，國(guó)內(nèi)外目前均無(wú)有效的疫苗或治療藥物。

德益陽(yáng)光通過(guò)其獨(dú)有的PPOP、PODA、和PCAS配套技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)具有強(qiáng)專利性和顯著差異化的創(chuàng)新孤兒藥。目前PSP001及其衍生物的化學(xué)結(jié)構(gòu)已在中國(guó)、美國(guó)、日本和歐洲等10個(gè)國(guó)家獲得發(fā)明專利。此外，在國(guó)際范圍內(nèi)，諾如病毒的細(xì)胞及動(dòng)物模型少且新，德益陽(yáng)光在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)該模型用于藥物臨床前試驗(yàn)，現(xiàn)已通過(guò)美國(guó)FDA的IND申請(qǐng)。不僅如此，在臨床前研究中，PSP001和其它國(guó)內(nèi)外在研藥物聯(lián)合用藥顯示了對(duì)乙肝、流感、和冠狀病毒等多種病毒的藥效作用，并在安全性、便利性等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)應(yīng)用場(chǎng)景得到進(jìn)一步拓展。

日前，德益陽(yáng)光宣布其創(chuàng)新藥PSP001成功獲批美國(guó)FDA IND申報(bào)，即將正式開(kāi)展臨床研究。