孤兒藥物研發(fā)商德益陽光完成數(shù)千萬元B輪融資,隆門資本領投
孤兒藥物研發(fā)商德益陽光(Prosit Sole Biotechnology)宣布完成數(shù)千萬人民幣B輪融資,由專注于醫(yī)藥領域投資的隆門資本領投。
天眼查APP信息顯示,德益陽光生物技術(北京)有限責任公司成立于2013年4月,法定代表人為劉宏宇。公司將細胞中心和生物藥生產線建立在河北固安生物醫(yī)藥谷。固安的細胞中心由鄒志華博士領導,生產中心由袁智博士及趙明治博士領導。同時,德益陽光已在美國西雅圖成立了研發(fā)中心和臨床實施中心,其中研發(fā)由Don F. 博士(CSO) 領導,臨床實施由Wayne Tsuji (CMO)領導。
德益陽光是一家專注蛋白質藥物的研發(fā)和產業(yè)化的生物醫(yī)藥公司,主要聚焦在抗病毒、骨科等罕見病領域,開發(fā)全球無藥可治的“同病第一”首創(chuàng)新藥。公司產品PSP001治療移植后慢性諾如病毒腸胃炎,已成功獲批美國FDA IND申報,即將在美國開展I期臨床試驗。諾如病毒感染正常人年發(fā)病率3.7%,具有高度傳染性,是極易發(fā)生群體感染的疾病,嚴重危害公眾健康;而移植、艾滋病、癌癥化療等免疫力缺欠患者發(fā)病率高達18%,發(fā)病治療時間平均9個月,導致移植器官脫落乃至死亡,是嚴重危害生命健康的疾病;據統(tǒng)計,移植后慢性諾如病毒感染美國發(fā)病率為2.7萬/年,中國約7千/年且發(fā)病人數(shù)逐年快速上升。針對這一嚴重罕見病,國內外目前均無有效的疫苗或治療藥物。
德益陽光通過其獨有的PPOP、PODA、和PCAS配套技術平臺,開發(fā)具有強專利性和顯著差異化的創(chuàng)新孤兒藥。目前PSP001及其衍生物的化學結構已在中國、美國、日本和歐洲等10個國家獲得發(fā)明專利。此外,在國際范圍內,諾如病毒的細胞及動物模型少且新,德益陽光在國內首創(chuàng)該模型用于藥物臨床前試驗,現(xiàn)已通過美國FDA的IND申請。不僅如此,在臨床前研究中,PSP001和其它國內外在研藥物聯(lián)合用藥顯示了對乙肝、流感、和冠狀病毒等多種病毒的藥效作用,并在安全性、便利性等方面具有顯著優(yōu)勢,未來應用場景得到進一步拓展。
日前,德益陽光宣布其創(chuàng)新藥PSP001成功獲批美國FDA IND申報,即將正式開展臨床研究。
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