踩線基因新規？金斯瑞創始人被捕，市值蒸發40億港元

11月22日，金斯瑞生物科技（1548.HK， 下稱“金斯瑞”）發布公告稱，公前董事長章方良已因涉嫌走私中國法律進出口規定禁止的貨物被逮捕。此外，兩名此前曾處理集團進出口活動的雇員已被逮捕。

消息一出，金斯瑞股價連續兩日下挫，累計跌幅超過17%，市值蒸發超40億港元。截止11月24日收盤，金斯瑞報收10.36港元/每股，總市值200億港元。

公告同時披露，章方良已辭任非執行董事、董事會主席、公司提名委員會成員及主席、公司制裁風險控制委員會成員及主席，以及子公司傳奇生物科技股份有限公司董事。該決定于11月22日起生效。

       上市公司早已切割

早在今年8月，金斯瑞已有和章方良切割的動作。公司公告稱，章方良辭任行政總裁一職，但將繼續擔任董事會主席，其由執行董事調任為非執行董事。此外章方良被任命為公司旗下美股上市公司傳奇生物科技股份有限公司（下稱“傳奇生物”）行政總裁。

9月17日，公司發布公告，中國海關緝私部門對金斯瑞位于中國南京和鎮江的公司辦公地點進行了檢查，金斯瑞稱“該檢查是關于涉嫌違反中國法律關于進出口的規定”。因受調查，章方良被“監視居住”，集團4名其他員工被拘留訊問。

章方良是金斯瑞創始人之一，現年55歲。1995年他在美國杜克大學獲得博士學位，博士期間從事腫瘤靶向藥研究，自2002年起開始擔任金斯瑞CEO，參與各式生物技術研究項目。

截至今年8月2日，章方良持有公司9.43億股，約占公司已發行普通股股本的49.20%。目前章方良仍擔任金斯瑞旗下海內外十數家附屬公司董事職務。

踩線基因新規？

公告并未透露章方良被逮捕的具體事由，原因極有可能是違反了國家人類遺傳資源采集辦公室（以下簡稱“人遺辦”）關于人類遺傳資源出境的相關規定。

第一財經亦報道稱：“有媒體猜測稱，章方良被調查或與政府正在進行的全國人類遺傳資源專項檢查有關。”第一財經對此進一步向金斯瑞求證，對方回應稱：“關于其他事項，公司并沒有收到任何官方信息。”

2019年5月28日，國務院制定的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（下稱《條例》），《條例》規定未經批準將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，由海關依照法律、行政法規的規定處罰。

今年10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了《生物安全法》，該法將于2021年4月15日起施行。該法重點強調“采集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者采集國務院科學技術主管部門規定的種類、數量的人類遺傳資源；保藏我國人類遺傳資源；利用我國人類遺傳資源開展國際科學研究合作；將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境等，應當經國務院科學技術主管部門批準。”

記者獲取到一份北京市科技委員會關于《條例》解讀的文件，文件透露2020年1-9月，共有1233家單位，576萬次人遺數據出境。

2020半年報披露，集團提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及便捷、高通量設備及耗材，業務營運覆蓋全球100多個國家，法人實體遍及美國、中國大陸、香港、日本、新加坡、荷蘭及愛爾蘭。

“基因合成行業不大，一家出事，人人自危。《條例》規定人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的數據等信息資料。那么病人的血樣甚至頭發等算不算人遺材料？實際操作中界限比較模糊。”業內人士告訴野馬財經。

此外，跨國基因學術交流在審批流程上也更加規范嚴格。

《條例》規定：“利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨提出申請，也可以在開展國際合作科學研究申請中列明出境計劃一并提出申請，由國務院科學技術行政部門合并審批。

將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續。”

不過相關公司似乎也不必太過擔憂。科技部已于近日下發通知，對審批流程中提交倫理審查批件時間等做出優化。

（來源：科技部網站）

       上半年經營虧損，正處研發關鍵期

今年上半年金斯瑞實現營收和毛利雙增長，但公司凈利潤為負。報告期內，金斯瑞實現營收1.66億美元，同比增長36.5％，毛利1.08億美元，同比增長37.1％，凈利潤-1.61億美元。

除細胞治療外，公司傳統業務實現收入1.43億美元，同比增長41.6％，主要得益于COVID-19檢測相關產品。細胞療法的收入約2310萬美元，同比增長11.6％，虧損1.79億美元，上年同期為虧損4070萬美元。

經營虧損一大原因是因為持續的研發投入，2020H1金斯瑞研發費用大幅增加至1.16億美元，同比增長83.9％，其中用于細胞療法分部的研發費用1.02億美元。

金斯瑞目前處在研發關鍵期，旗下子公司的LCAR-B38M若順利上市，將成為全球首個針對BCMA靶點的CART療法，該療法可識別殺死多發性骨髓瘤細胞。明年也是LCAR-B38M的關鍵年份，金斯瑞或在歐盟、中國和日本提交該產品的上市申請。

而此時創始人被逮捕入獄無疑是一個壞消息。

事實上因為遺傳資源被罰的上市公司不在少數，如2016年10月，藥明康德（603259.SH）因未經許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬類血漿違規出境，被科技部進行警告，沒收并銷毀該項目中人類遺傳資源材料，科技部暫停受理藥明康德涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格后，再予以恢復。

2018年底，科技部官網曾更新2015年-2018年遺傳資源行政處罰信息，涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫院、華大基因等多家單位和“明星”上市公司。