新冠疫情發(fā)生后，圣湘生物第一時間開發(fā)了新冠核酸檢測試劑，是國內最早獲批上市前六家企業(yè)之一，并獲美國FDA緊急使用授權、歐盟CE認證等20多個國際權威注冊認證；開發(fā)了打破專業(yè)實驗室限制瓶頸的“分鐘級”POCT快速核酸檢測系統(tǒng)，通過國家藥監(jiān)局和歐盟CE認證，15-45分鐘完成新冠檢測，并可拓展其他疾病項目檢測。

目前，圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經服務全球130多個國家和地區(qū)疫情防控一線，特別是在很多醫(yī)療機構發(fā)熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應用。

2020年1月14日，圣湘生物基于公司10余年的技術沉淀和數億人份產品應用積累經驗，

公司快速成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（PCR-熒光探針法）。

2020年1月25日，圣湘生物宣布向中國紅十字會總會捐贈全自動核酸提取儀、新型冠狀病毒核酸檢測試劑、配套耗材等價值1000余萬元應急物資，支援新型冠狀病毒疫情防控。在疫情最危急的關頭，圣湘人把一份關愛和責任，帶給最需要幫助的人，已累計向國內外捐贈價值近1.5億元抗疫物資。

2020年1月28日，圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品獲批上市。

此后，為應對常態(tài)化新冠肺炎疫情防控需要，抗疫主力圣湘生物不斷的奮斗在研發(fā)一線，再次出手的圣湘生物，于7月30日采用“線上云端直播”方式，發(fā)布了其自主研發(fā)的“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)。

圖片來源：公司官網

該產品打破了核酸檢測需要專業(yè)實驗室等應用場景限制瓶頸，樣本進、結果出，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15-45分鐘出結果，且靈敏度達到200copies/mL；也可延展應用到其他疾病的核酸檢測。

作為分子診斷龍頭的圣湘生物能夠在疫情中奮戰(zhàn)一線，這都是源于公司雄厚的研發(fā)實力和快速的反應機制。

圣湘生物是一家以自主創(chuàng)新基因技術為核心,集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產、 銷售,以及第三方醫(yī)學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商。圣湘生物是國內技術先進、產品齊全的體外診斷領軍企業(yè)之一,致力于成為全球領先的創(chuàng)新型高端分子診斷企業(yè)和基因科技的普惠者,服務于各類疾病防控、突發(fā)疫情防控等全民健康事業(yè),助力國家精準醫(yī)療體系和分級診療體系建設。 

圣湘生物擁有中國體外診斷領軍人物2名，國家級、省級行業(yè)領軍人才近10名，長沙市高層次人才近20名，高度重視研發(fā)團隊培養(yǎng)及技術積累，研發(fā)能力強勁，構建了覆蓋核酸檢測全流程的高水平、技術元素多元化的通用型技術平臺，能夠快速自主研發(fā)出多個系列的眾多產品。

其自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術和產品,填補了國內多項空白,多次獲得國內科研領域的大獎和研發(fā)專利等多個認證。

截至目前，圣湘生物已取得國內外200余項注冊證書，包括一類產品備案證書6項，二類注冊證書70項、三類產品注冊證書29項、藥品注冊證書1項，88個產品獲得歐盟CE認證，28個產品獲烏克蘭UMCC認證，3個產品獲古巴認證，5個產品獲巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局認證，1個產品獲得美國食品藥品管理局緊急使用授權。

此外圣湘生物還獲得國家科技進步二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等國家級重大獎項20余項。并被評為國家知識產權示范企業(yè)、國家高新技術企業(yè);公司獲批組建國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心、國家級博士后科研工作站、核酸診斷技術湖南省工程研究中心、湖南省核酸診療工程技術研究中心、湖南省企業(yè)技術中心等近10個國家和省級重大創(chuàng)新平臺。

不僅如此，圣湘生物還承擔著國家“十二五”、“十三五”重大科技專項和國家“863”計劃、湖南省重點研發(fā) 計劃等國家級和省級重大項目30余項。

圖片來源:公司官網

隨著現代檢驗醫(yī)學的發(fā)展，且大部分國家醫(yī)療保障體系逐步完善，體外診斷行業(yè)已成為近年來醫(yī)療市場活躍程度最高、發(fā)展速度最快的領域之一，并在全球范圍內逐步形成一個規(guī)模龐 大、產業(yè)鏈完善的新興產業(yè)。根據統(tǒng)計數據，2013-2018年全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模從 554億美元增長到793億美元，年均復合增長率達7.44%。

分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細分領域,也是體外診斷行業(yè)中技術要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。圣湘生物自成立以來始終深耕分子診斷領域，助力國家精準醫(yī)療體系建設和 分級診療戰(zhàn)略落地。 

尤其是近年來,國家加大了對國內體外診斷企業(yè)的扶持力度,出臺多項鼓勵政策以推動行業(yè)的發(fā)展。在這一龐大的市場上，圣湘生物始終有著不錯的表現。

從疫情來看，在圣湘生物強大的生產、營銷及服務網絡基礎上，公司產品迅速供往全國30多個省市 自治區(qū)疫情防控一線,截至 2020年6月30日，已供往國內外近3885.13萬人份 (其中約1380.24萬人份供往國際市場)，為國內外疫情防控工作做出了積極貢獻。 

從國內來看，圣湘生物系列產品和服務已在全國2000多家標桿醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗機構及其他醫(yī)療機構廣泛使用，多項產品市場占有率行業(yè)領先。

此外，隨著新冠核酸檢測產品全球網絡鋪開，國際化已經成為公司擴張新主線。2020年上半年，圣湘生物境外銷售占比由去年的5.05%一躍增至45.12%。其中，4月、5月和6月，境外市場銷售占比分別高達56.28%、51.30%和67.28%，實現快速增長。

從國際銷售渠道情況來看，與以往產品從單個“點”的渠道進入國外市場不同，今年50%以上的產品進入的是國外政府采購目錄，這無疑將加速圣湘生物全線產品進入相關國家疾病防控體系。

根據規(guī)劃，圣湘生物將在東南亞、南亞、中東、歐洲、非洲、拉美建立6大區(qū)域中心，并重點選擇市場基礎比較好的30個重點國家進行深耕。

產品供應激增，公司業(yè)績隨之打開強勁的上升通道。

剛剛登陸科創(chuàng)板的圣湘生物成為“業(yè)績增速王”，并且是科創(chuàng)板中唯一一家業(yè)績增長超過百倍的公司。

2020年新型冠狀病毒肺炎疫情在全球范圍內爆發(fā)，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑等相關產品市場需求量短期內大幅增加，導致圣湘生物本年度業(yè)績顯著增長。 

在2020年上半年中，圣湘生物實實現營業(yè)收入約21億元，同比增長1159.39%；實現歸母凈利潤12.32億元，同比增長14687.20%；實現扣非凈利潤12.27億元，同比增長9088.09%。經營活動產生的現金流量凈額為10.72億元，同比由負轉正并大幅增長。

圖片來源：同花順

此外，從圣湘生物公告的2020年1月至9月的預計業(yè)績中來看，其業(yè)績還將有一段快速增長期。圣湘生物預計2020年前三季度實現的營業(yè)收入為29.96億元，與上年同期相比增1131.11%;預計實現扣除非經常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤為17.29億元,與上年同期相比增長13457.15%。

據圣湘生物表示，公司本次發(fā)行新股的實際募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額，將全部用于與公司主營業(yè)務相關的項目。將進一步提升公司核心競爭力，促進公司未來發(fā)展。

本次募集資金投資項目為精準智能分子診斷系統(tǒng)生產基地項目、研發(fā)中心升 級建設項目和營銷網絡及信息化升級建設項目。

其中，精準智能分子診斷系統(tǒng)生產基地項目擬投資35485萬元，將擴大血液篩查系列試劑、呼吸道檢測系列試劑、生殖感染與遺傳系列試劑等核酸試劑，以及 POCT 移動分子診斷系統(tǒng)、全自動 PCR 分析系統(tǒng)等儀器的生產規(guī)模，有助于實現診斷儀器與診斷試劑的相互促進發(fā)展。該項目的實施有助于公司把握分子診斷市場快速發(fā)展 的市場機遇,提高產品的市場占有率和公司的品牌影響力。 

研發(fā)中心升級建設項目將增強公司的技術創(chuàng)新能力，滿足經營規(guī)模擴大的需要。

此外，營銷渠道網絡升級建設項目的實施將擴大銷售覆蓋面，同時有助于新產品上市后的推廣銷售。

圖片來源：公司公告

從另一方面來看，若上述項目能夠成功實施，將大幅提升圣湘生物分子診斷系列產品的生產能力和自主開發(fā)能力，打破國際巨頭在體外診斷高端市場的壟斷，并逐步實現進口替代，有助于降低分子診斷應用門檻和成本，推動精準醫(yī)療平民化。

在未來，圣湘生物表示，公司還將繼續(xù)堅持 “創(chuàng)新+服務”雙輪驅動，研發(fā)出更多用得起、用得好的基因技術、產品和服務，全面推動基因技術應用普適化、全場景化，并大力實施國際化戰(zhàn)略,輸出全球惠民“圣湘方案”努力推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。