圣湘生物：“疫”戰(zhàn)成名的抗疫第一股”成功登科,凈利增長近147倍！

新冠疫情發(fā)生后，圣湘生物第一時間開發(fā)了新冠核酸檢測試劑，是國內(nèi)最早獲批上市前六家企業(yè)之一，并獲美國FDA緊急使用授權(quán)、歐盟CE認(rèn)證等20多個國際權(quán)威注冊認(rèn)證；開發(fā)了打破專業(yè)實驗室限制瓶頸的“分鐘級”POCT快速核酸檢測系統(tǒng)，通過國家藥監(jiān)局和歐盟CE認(rèn)證，15-45分鐘完成新冠檢測，并可拓展其他疾病項目檢測。

目前，圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經(jīng)服務(wù)全球130多個國家和地區(qū)疫情防控一線，特別是在很多醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應(yīng)用。

2020年1月14日，圣湘生物基于公司10余年的技術(shù)沉淀和數(shù)億人份產(chǎn)品應(yīng)用積累經(jīng)驗，

公司快速成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（PCR-熒光探針法）。

2020年1月25日，圣湘生物宣布向中國紅十字會總會捐贈全自動核酸提取儀、新型冠狀病毒核酸檢測試劑、配套耗材等價值1000余萬元應(yīng)急物資，支援新型冠狀病毒疫情防控。在疫情最危急的關(guān)頭，圣湘人把一份關(guān)愛和責(zé)任，帶給最需要幫助的人，已累計向國內(nèi)外捐贈價值近1.5億元抗疫物資。

2020年1月28日，圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產(chǎn)品獲批上市。

此后，為應(yīng)對常態(tài)化新冠肺炎疫情防控需要，抗疫主力圣湘生物不斷的奮斗在研發(fā)一線，再次出手的圣湘生物，于7月30日采用“線上云端直播”方式，發(fā)布了其自主研發(fā)的“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)。

圖片來源：公司官網(wǎng)

該產(chǎn)品打破了核酸檢測需要專業(yè)實驗室等應(yīng)用場景限制瓶頸，樣本進、結(jié)果出，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15-45分鐘出結(jié)果，且靈敏度達到200copies/mL；也可延展應(yīng)用到其他疾病的核酸檢測。

作為分子診斷龍頭的圣湘生物能夠在疫情中奮戰(zhàn)一線，這都是源于公司雄厚的研發(fā)實力和快速的反應(yīng)機制。

圣湘生物是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、 銷售,以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商。圣湘生物是國內(nèi)技術(shù)先進、產(chǎn)品齊全的體外診斷領(lǐng)軍企業(yè)之一,致力于成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型高端分子診斷企業(yè)和基因科技的普惠者,服務(wù)于各類疾病防控、突發(fā)疫情防控等全民健康事業(yè),助力國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級診療體系建設(shè)。 

圣湘生物擁有中國體外診斷領(lǐng)軍人物2名，國家級、省級行業(yè)領(lǐng)軍人才近10名，長沙市高層次人才近20名，高度重視研發(fā)團隊培養(yǎng)及技術(shù)積累，研發(fā)能力強勁，構(gòu)建了覆蓋核酸檢測全流程的高水平、技術(shù)元素多元化的通用型技術(shù)平臺，能夠快速自主研發(fā)出多個系列的眾多產(chǎn)品。

其自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術(shù)和產(chǎn)品,填補了國內(nèi)多項空白,多次獲得國內(nèi)科研領(lǐng)域的大獎和研發(fā)專利等多個認(rèn)證。

截至目前，圣湘生物已取得國內(nèi)外200余項注冊證書，包括一類產(chǎn)品備案證書6項，二類注冊證書70項、三類產(chǎn)品注冊證書29項、藥品注冊證書1項，88個產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，28個產(chǎn)品獲烏克蘭UMCC認(rèn)證，3個產(chǎn)品獲古巴認(rèn)證，5個產(chǎn)品獲巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局認(rèn)證，1個產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局緊急使用授權(quán)。

此外圣湘生物還獲得國家科技進步二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等國家級重大獎項20余項。并被評為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè);公司獲批組建國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家級博士后科研工作站、核酸診斷技術(shù)湖南省工程研究中心、湖南省核酸診療工程技術(shù)研究中心、湖南省企業(yè)技術(shù)中心等近10個國家和省級重大創(chuàng)新平臺。

不僅如此，圣湘生物還承擔(dān)著國家“十二五”、“十三五”重大科技專項和國家“863”計劃、湖南省重點研發(fā) 計劃等國家級和省級重大項目30余項。

圖片來源:公司官網(wǎng)

隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，且大部分國家醫(yī)療保障體系逐步完善，體外診斷行業(yè)已成為近年來醫(yī)療市場活躍程度最高、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一，并在全球范圍內(nèi)逐步形成一個規(guī)模龐 大、產(chǎn)業(yè)鏈完善的新興產(chǎn)業(yè)。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013-2018年全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模從 554億美元增長到793億美元，年均復(fù)合增長率達7.44%。

分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細分領(lǐng)域,也是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。圣湘生物自成立以來始終深耕分子診斷領(lǐng)域，助力國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系建設(shè)和 分級診療戰(zhàn)略落地。 

尤其是近年來,國家加大了對國內(nèi)體外診斷企業(yè)的扶持力度,出臺多項鼓勵政策以推動行業(yè)的發(fā)展。在這一龐大的市場上，圣湘生物始終有著不錯的表現(xiàn)。

從疫情來看，在圣湘生物強大的生產(chǎn)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，公司產(chǎn)品迅速供往全國30多個省市 自治區(qū)疫情防控一線,截至 2020年6月30日，已供往國內(nèi)外近3885.13萬人份 (其中約1380.24萬人份供往國際市場)，為國內(nèi)外疫情防控工作做出了積極貢獻。 

從國內(nèi)來看，圣湘生物系列產(chǎn)品和服務(wù)已在全國2000多家標(biāo)桿醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)及其他醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用，多項產(chǎn)品市場占有率行業(yè)領(lǐng)先。

此外，隨著新冠核酸檢測產(chǎn)品全球網(wǎng)絡(luò)鋪開，國際化已經(jīng)成為公司擴張新主線。2020年上半年，圣湘生物境外銷售占比由去年的5.05%一躍增至45.12%。其中，4月、5月和6月，境外市場銷售占比分別高達56.28%、51.30%和67.28%，實現(xiàn)快速增長。

從國際銷售渠道情況來看，與以往產(chǎn)品從單個“點”的渠道進入國外市場不同，今年50%以上的產(chǎn)品進入的是國外政府采購目錄，這無疑將加速圣湘生物全線產(chǎn)品進入相關(guān)國家疾病防控體系。

根據(jù)規(guī)劃，圣湘生物將在東南亞、南亞、中東、歐洲、非洲、拉美建立6大區(qū)域中心，并重點選擇市場基礎(chǔ)比較好的30個重點國家進行深耕。

產(chǎn)品供應(yīng)激增，公司業(yè)績隨之打開強勁的上升通道。

剛剛登陸科創(chuàng)板的圣湘生物成為“業(yè)績增速王”，并且是科創(chuàng)板中唯一一家業(yè)績增長超過百倍的公司。

2020年新型冠狀病毒肺炎疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑等相關(guān)產(chǎn)品市場需求量短期內(nèi)大幅增加，導(dǎo)致圣湘生物本年度業(yè)績顯著增長。 

在2020年上半年中，圣湘生物實實現(xiàn)營業(yè)收入約21億元，同比增長1159.39%；實現(xiàn)歸母凈利潤12.32億元，同比增長14687.20%；實現(xiàn)扣非凈利潤12.27億元，同比增長9088.09%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為10.72億元，同比由負(fù)轉(zhuǎn)正并大幅增長。

圖片來源：同花順

此外，從圣湘生物公告的2020年1月至9月的預(yù)計業(yè)績中來看，其業(yè)績還將有一段快速增長期。圣湘生物預(yù)計2020年前三季度實現(xiàn)的營業(yè)收入為29.96億元，與上年同期相比增1131.11%;預(yù)計實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤為17.29億元,與上年同期相比增長13457.15%。

據(jù)圣湘生物表示，公司本次發(fā)行新股的實際募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額，將全部用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項目。將進一步提升公司核心競爭力，促進公司未來發(fā)展。

本次募集資金投資項目為精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目、研發(fā)中心升 級建設(shè)項目和營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化升級建設(shè)項目。

其中，精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目擬投資35485萬元，將擴大血液篩查系列試劑、呼吸道檢測系列試劑、生殖感染與遺傳系列試劑等核酸試劑，以及 POCT 移動分子診斷系統(tǒng)、全自動 PCR 分析系統(tǒng)等儀器的生產(chǎn)規(guī)模，有助于實現(xiàn)診斷儀器與診斷試劑的相互促進發(fā)展。該項目的實施有助于公司把握分子診斷市場快速發(fā)展 的市場機遇,提高產(chǎn)品的市場占有率和公司的品牌影響力。 

研發(fā)中心升級建設(shè)項目將增強公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，滿足經(jīng)營規(guī)模擴大的需要。

此外，營銷渠道網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目的實施將擴大銷售覆蓋面，同時有助于新產(chǎn)品上市后的推廣銷售。

圖片來源：公司公告

從另一方面來看，若上述項目能夠成功實施，將大幅提升圣湘生物分子診斷系列產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和自主開發(fā)能力，打破國際巨頭在體外診斷高端市場的壟斷，并逐步實現(xiàn)進口替代，有助于降低分子診斷應(yīng)用門檻和成本，推動精準(zhǔn)醫(yī)療平民化。

在未來，圣湘生物表示，公司還將繼續(xù)堅持 “創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動，研發(fā)出更多用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)，全面推動基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場景化，并大力實施國際化戰(zhàn)略,輸出全球惠民“圣湘方案”努力推動基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅力量。