近日，專注于巨噬細胞藥物治療實體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數(shù)千萬元融資，本輪融資由融匯集團旗下管理公司國鑄資本領(lǐng)投，得時資本持續(xù)追加投資。本輪融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。

鯤石生物是一家專注于靶向?qū)嶓w瘤巨噬細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)的生物公司，著力推動巨噬細胞藥物在靶向?qū)嶓w瘤領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。公司多管線布局，聚焦于實體腫瘤治療領(lǐng)域，適應癥覆蓋了90%的實體瘤，其中先發(fā)管線RR-M01，是針對HER2陽性的實體瘤自主研發(fā)的一款第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物，其適應癥包括HER2陽性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、肺癌及胰腺癌等復發(fā)、難治性實體瘤。

鯤石生物獨創(chuàng)的第三代CAR-M，思路醞釀于2010年，在原有CAR的基礎(chǔ)上串聯(lián)了巨噬細胞自體增殖活化所必需的細胞因子，提高CAR-M在體內(nèi)存活持久性，改變腫瘤微環(huán)境，進一步增強了巨噬細胞的吞噬、殺傷腫瘤及抗原遞呈能力。2023年鯤石生物聯(lián)合徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院啟動了RR-M01管線的研究者發(fā)起臨床試驗（Investigator Initiated Trial，簡稱IIT），該研究的主要目的是評估CAR-M細胞治療HER2高表達復發(fā)、難治性卵巢癌安全性與有效性。

鯤石生物先發(fā)管線RR-M01在2023年順利進入IIT臨床研究階段，鯤石將持續(xù)致力于推動CAR-M細胞治療的研發(fā)和應用，為實體瘤患者提供更安全、更有效的治療選擇，改善患者的生活質(zhì)量，延長患者的生存期。

鯤石生物董事長尹秀山博士表示：這筆融資將有助于公司重點項目管線的臨床推進，公司將投入更多的精力和資源，加速CAR-M細胞治療技術(shù)的研究和臨床應用。鯤石從創(chuàng)立初期一直堅守初心，肩負著作為實體瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)的責任，不斷增加科研投入，集中全球頂尖的科研力量以最快的速度提供實體瘤的治療方案，為全中國乃至全球癌癥患者的治療帶來更安全更有效的選擇。目前鯤石生物自主研發(fā)的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）藥物RR-M01注射液，已經(jīng)實現(xiàn)了工藝技術(shù)100%國產(chǎn)化，符合國家戰(zhàn)略層面對生物醫(yī)藥企業(yè)的要求。鯤石生物于2023年4月落成GMP生產(chǎn)車間，短短6個月的時間順利完成了IIT項目首例受試者給藥，這標志著鯤石生物正式跨入了臨床研究階段。