國內軟骨修復臨床空白正有望被一舉填補。

2月22日，致力于組織器官修復與再造的再生醫學公司睿生科技完成了數千萬人民幣天使輪融資。本輪融資由久友資本、贏迪資本聯合領投，道理資本共同參與。

據悉，睿生科技首個產品線將主要聚焦于軟骨缺損修復，未來還將通過自主研發，運用更為前沿的多來源細胞與3D打印生物支架材料有機結合技術，面向骨科運動醫學領域的關節透明軟骨、骨軟骨、半月板修復，以及整形外科領域的外耳再造等開發性價比更高的軟骨再生產品。

“睿生科技創始人趙興博士在生命科技尤其再生醫學領域具有廣闊的全球視野，研發和商務拓展經驗豐富，希望睿生科技在趙興博士的帶領下立足中國，放眼全球，盡快開發出豐富的能夠滿足臨床需求的產品，服務于廣大的患者。”參與本次天使輪融資的久友資本管理合伙人孫毅即表示。

搶占軟骨修復市場前沿

隨著我國人均GDP邁上1萬美元臺階，近年來，部分富有挑戰的極限運動開始受到市場追捧，2022年北京冬奧會的舉辦更進一步激發了國民參與冰雪運動的熱情。

國內嶄新的運動風尚，也使得運動損傷尤其是骨關節損傷變的更為普遍，且患者年輕化的趨勢更為明顯。目前，傳統的保守治療及針對終末期的關節置換已完全無法滿足患者的需求，在微創條件下生物學完美修復人體運動組織的再生醫學技術，將有望為眾多的患者帶來更具性價比的治療方案。

相比內臟、血管等關鍵器官，人體內軟骨組織的健康情況往往容易被忽略。由于軟骨組織中并不包含血管，僅能依靠細胞間接觸供給營養，損壞后就難以自我修復。

世界衛生組織相關數據顯示，目前全世界骨關節病患者已超過4億人，我國骨關節炎患者超過人口總數的10%，且發病率隨年齡增加而增高。在市場人士看來，骨關節炎的主要患者群由關節軟骨缺損所導致，如未得到及時處置，同樣存在引發慢性殘疾的風險。而針對軟骨缺損問題，除徹底進行關節置換這一被迫選擇，現有療法僅能在短期內部分緩解病人癥狀。

實際上，目前全球范圍內僅有兩款主流上市產品，能以生物科技的方法實現軟骨修舊如新，分別為美國Vericel Corporation公司的MACI和德國Co.Don AG公司的Spherox，而睿生科技此番正將于中國及美國市場引入德國Co.Don AG公司的Spherox產品。

據睿生科技創始人趙興博士介紹稱，相比必須進行開膝手術的美國同類產品MACI，Spherox可以在關節鏡下進行操作，減輕患者的痛苦，對于醫患雙方更為便利。且Spherox采用自體細胞和自體血清，在體外培養軟骨組織，因此大大降低了制備成本，目前其在歐洲售價平均在1萬美元左右，僅為MACI的五分之一。

“Spherox引入中國后，我們有信心進一步降低成本，以使更多患者受益。”趙興博士表示，公司計劃在2022年內向中國NMPA監管部門正式申報，同時籌備完成技術轉移并支持必要的臨床橋接實驗，爭取產品早日在中國上市。

另據透露，在引入Spherox的同時，睿生科技也希望同步引入其背后的生產體系，在國內建成相關全自動化生產車間。目前公司占地近2000平方米的GMP車間也正在南京江北新區修建。

自研能力支撐公司瞄準再生醫學藍海

“再生醫學領域剛剛起步，但已經展現出十足的潛力，行業正處于爆發的前夕。”參與了此次融資道理資本創始合伙人黃倩平如是稱。

而引入海外成熟產品，也僅僅是睿生科技發力再生醫學領域的起點。公司未來還將在德國產品的基礎上，通過自主研發，運用更為前沿的細胞與3D打印生物支架材料結合技術，開發性價比更高的軟骨再生產品，滿足運動醫學市場需求。

趙興博士-表示，未來睿生科技自主研發的軟骨缺損修復新品，將進一步減少手術帶來的不便，為關節軟骨缺損更為嚴重的患者，提供安全、高效、療效持久、價格易接受的產品。

實際上，作為睿生科技創始人的趙興博士，在再生醫學領域深耕多年。其先后在再生醫學領域全球頂級學府荷蘭烏得勒支大學(Utrecht University）醫學院及美國哈佛大學醫學院攻讀再生醫學專業博士，并完成博士后研究工作，29歲被破格提拔為哈佛骨科學講師。

2015年，趙興博士進入產業界，在美國再生醫學領軍企業Vericel Corporation（納斯達克上市公司: VCEL.US）擔任研發負責人及科學指導委員會主席。與此次睿生科技引入的德國產品齊名的美國軟骨修復產品MACI，正是由趙興博士在Vericel公司任職時共同領導開發完成，并于2017年底獲得FDA正式上市批準的。

未來，睿生科技還將在中國南京與美國波士頓兩地搭建研發團隊，公司自主研發的關節軟骨修復產品將在波士頓開啟早期研發工作，預計2年時間內即可完成包含體外和動物實驗在內的所有臨床前實驗。與此同時，圍繞骨軟骨雙層修復及外耳再造確定自研產品線，睿生科技也將與哈佛醫學院及麻省理工學院等國際知名學府合作，計劃在今年一季度開始體外實驗。

“通過對包括干細胞在內的不同細胞共同培養以及相關材料的有機結合，睿生科技可以實現人體器官和組織的‘再造’。未來公司將基于再生醫學不斷開發適用于不同領域的產品，打造一家全球化的軟骨修復平臺型公司。”趙興博士表示。

從軟骨修復領域入手，睿生科技所面向的無疑是再生醫學領域廣闊的“藍海”市場。據市場研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫學市場規模為277億美金，預計2028年將達到1498億美金，平均年增長率為23.54%，

贏迪資本合伙人王曄也認為，睿生科技創始人趙興博士憑借其自身的科研界、產業界背景與在美國創投領域的深刻體會，結合細胞、基因治療及新型生物支架材料的最新進展，搭建了獨特的技術平臺及與歐美頂級學府和科學家的合作模式。未來隨著睿生科技不斷拓展產品線，解決一系列亟需解決的臨床問題，公司也有望成長為行業內的領軍者。

王曄進一步指出，睿生科技搭建的細胞與新型支架材料的共生平臺，在細胞方面，將利用體細胞與干細胞共培養的理念，并將不斷結合基因編輯等最新技術發展趨勢；支架材料方面，則將不斷試驗新型可降解與不可降解材料的合理搭配，與最新的3D打印技術結合，最終實現在骨科運動醫學及整形修復外科領域的多項突破。