12月31日，致力于“全球新”藥物開發(fā)的勁方醫(yī)藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投，跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東鼎暉投資、清池資本、惠每資本、磐霖資本、善金資本等機構(gòu)繼續(xù)加持。今年年初，勁方醫(yī)藥剛剛宣布完成由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)億元B+輪融資，一年內(nèi)接連獲得兩筆巨額融資，充分顯示了資本對勁方醫(yī)藥的信心。

公開信息顯示，勁方醫(yī)藥由資深海歸藥物開發(fā)專家攜手頂級風(fēng)投機構(gòu)于2017年在上海成立。公司深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機制，致力于構(gòu)建以自研產(chǎn)品為主的原創(chuàng)型“全球新”藥物管線，主攻尚無臨床驗證的創(chuàng)新靶點與適應(yīng)癥并擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。

目前，由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的多個候選藥物也已進入包括中國、美國、澳大利亞等地在內(nèi)的全球多中心臨床研究階段。據(jù)悉，此輪融資將主要用于加速臨床階段產(chǎn)品的試驗進程和全球權(quán)益開發(fā)合作，建立更豐富的創(chuàng)新管線及加速產(chǎn)業(yè)化進程。

“全球新”思路引領(lǐng)新藥開發(fā)

近年來，伴隨著新一輪產(chǎn)業(yè)升級浪潮，秉持原創(chuàng)精神研發(fā)創(chuàng)新療法的國內(nèi)藥企，正以差異化、國際化、全球化的開發(fā)策略，以及藥效與聯(lián)用潛力出眾的產(chǎn)品，在細分領(lǐng)域賽道獲得患者端及市場認可，為全球病患提供更多全新治療選擇。

勁方醫(yī)藥正是一家致力于“全球新”藥物開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，努力打造自主原創(chuàng)為主的研發(fā)體系及富有差異化的大、小分子管線。

“我們相信，這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競爭的環(huán)境中脫穎而出，為全球病患帶來中國開發(fā)的全新治療手段?！眲欧结t(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長呂強博士稱。

以勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子新藥GFH925為例，該藥靶向肺癌等多種實體瘤患者體內(nèi)常見的KRAS G12C基因突變，最早立項始于2018年初。但直到當年8月，全球范圍內(nèi)才有同類藥物進入臨床試驗并獲得了概念驗證（proof of concept），此后國內(nèi)外不少藥企開始在該靶點賽道布局。勁方醫(yī)藥的立項眼光無疑走在行業(yè)前列，公司精準的前瞻預(yù)判能力可見一斑。

2021年9月，GFH925還獲得了在港股上市的本土領(lǐng)先創(chuàng)新藥企信達生物關(guān)注。雙方據(jù)此達成全球獨家授權(quán)協(xié)議，未來信達生物將作為獨家合作伙伴獲得GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。

為此，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的里程碑付款。這一數(shù)字也創(chuàng)下了國內(nèi)本土藥企之間IND階段產(chǎn)品授權(quán)交易總金額的新紀錄。

“這是勁方首個對外授權(quán)的合作項目，面對全球市場的競爭，未來公司將著眼于國際化臨床和商業(yè)化開發(fā)路線，也會選擇擁有共同創(chuàng)新基因和高效研發(fā)體系的合作伙伴，以全球市場權(quán)益反哺國內(nèi)研發(fā)的新藥管線?！眲欧结t(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯博士表示：

據(jù)悉，GFH925臨床試驗已順利啟動首次人體臨床試驗，后續(xù)將在多家醫(yī)院開啟開放標簽、多中心I/II期臨床試驗。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長，有利于加速臨床上的有效性驗證。其他臨床前試驗也展現(xiàn)了該藥物與其他療法的聯(lián)用潛力。

在研管線多點“開花”

實際上，GFH925僅是勁方醫(yī)藥近年來研發(fā)管線布局的縮影。據(jù)介紹，作為一家開發(fā)腫瘤和免疫領(lǐng)域的領(lǐng)先療法的臨床階段生物技術(shù)公司，勁方醫(yī)藥成立短短4年來已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術(shù)平臺、研發(fā)體系及人才梯隊，開拓出十余個“全球新”產(chǎn)品管線，其中多條管線均已進入臨床試驗階段。

就在今年10月21日，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的TGF-β R1抑制劑GFH018就宣告進入全球多中心Ib/II期臨床研究，將針對晚期實體瘤患者開展GFH018片劑與抗PD-1靶向藥物特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合用藥試驗。

勁方醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士介紹稱，TGF-β通路已被臨床前研究證實為調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的關(guān)鍵機理之一，相關(guān)藥物可應(yīng)用于免疫治療抵抗、預(yù)后不良的多種腫瘤適應(yīng)癥。相較于TGF-β通路相關(guān)的抗體藥物，GFH018具有差異化的小分子設(shè)計、并特異性靶向TGF-β R1受體?；贗 期單藥臨床試驗數(shù)據(jù)，GFH018有望抑制成纖維母細胞生長、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并在聯(lián)合用藥過程中提升PD-1抑制劑的響應(yīng)率。

除GFH018外，勁方醫(yī)藥在研新藥GFH009為國內(nèi)首個步入臨床試驗的高選擇性CDK9抑制劑，已針對復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液腫瘤患者開啟中、美多中心臨床研究；GFH312（RIPK 1抑制劑）已在澳大利亞開始首次人體試驗，未來有望針對自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開展后續(xù)臨床研究。

實際上，勁方醫(yī)藥多數(shù)研發(fā)管線立項之時，國內(nèi)乃至國際上沒有可驗證的化合物可以參考，勁方醫(yī)藥之所以能在短期完成多條研發(fā)管線的布局與突破，與背后的研發(fā)團隊密不可分。

勁方醫(yī)藥兩位創(chuàng)始人呂強博士和蘭炯博士分別擁有超過20年的海外、本土產(chǎn)業(yè)界新藥研發(fā)經(jīng)驗，曾將多個產(chǎn)品推進至上市或后期臨床試驗階段，兩人合力打造了完善、成熟的研發(fā)體系以及在市場上具備充足競爭力的自研管線。而在全球多中心臨床開發(fā)領(lǐng)域，勁方醫(yī)藥則擁有首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士和臨床開發(fā)高級副總裁沈海戈博士助力，兩人分別在抗腫瘤藥物和全球創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)上具備10年以上的豐富經(jīng)驗。

憑借公司強大的臨床前研發(fā)團隊，公司得以從臨床研究數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)潛在的創(chuàng)新靶點，經(jīng)過實驗室研究的充分驗證并尋找全新分子，從生物學(xué)機理出發(fā)準確地判斷相關(guān)靶點應(yīng)用前景，將有潛力成為創(chuàng)新療法的化合物推向臨床。

據(jù)呂強博士透露，預(yù)計未來三到五年內(nèi)，勁方醫(yī)藥將由更多研發(fā)項目進入后期臨床研究環(huán)節(jié)，公司也將逐步邁入產(chǎn)業(yè)化階段。

目前，勁方醫(yī)藥位于浙江紹興的濱海小分子產(chǎn)業(yè)化基地已正式投入使用，囊括原料藥和制劑工藝研發(fā)和中試、放大、生產(chǎn)的綜合技術(shù)體系。2021年公司還簽下上海臨港新片區(qū)50畝建設(shè)用地，計劃布局大分子研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺?？梢哉f，勁方醫(yī)藥分子、大分子產(chǎn)業(yè)化基地均已規(guī)劃完畢，這也將成為勁方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的開端。