勁方醫藥完成近5億元C輪融資，多條在研管線步入臨床研究

12月31日，致力于“全球新”藥物開發的勁方醫藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領投，跟投方包括蘇信創投、謝諾投資、農銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風投及文周投資。原有股東鼎暉投資、清池資本、惠每資本、磐霖資本、善金資本等機構繼續加持。今年年初，勁方醫藥剛剛宣布完成由北極光創投領投的數億元B+輪融資，一年內接連獲得兩筆巨額融資，充分顯示了資本對勁方醫藥的信心。

公開信息顯示，勁方醫藥由資深海歸藥物開發專家攜手頂級風投機構于2017年在上海成立。公司深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制，致力于構建以自研產品為主的原創型“全球新”藥物管線，主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥并擁有全球自主知識產權。

目前，由勁方醫藥自主研發的多個候選藥物也已進入包括中國、美國、澳大利亞等地在內的全球多中心臨床研究階段。據悉，此輪融資將主要用于加速臨床階段產品的試驗進程和全球權益開發合作，建立更豐富的創新管線及加速產業化進程。

“全球新”思路引領新藥開發

近年來，伴隨著新一輪產業升級浪潮，秉持原創精神研發創新療法的國內藥企，正以差異化、國際化、全球化的開發策略，以及藥效與聯用潛力出眾的產品，在細分領域賽道獲得患者端及市場認可，為全球病患提供更多全新治療選擇。

勁方醫藥正是一家致力于“全球新”藥物開發的創新型生物醫藥企業，努力打造自主原創為主的研發體系及富有差異化的大、小分子管線。

“我們相信，這樣的戰略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性，從而使公司發展持續、有序，在高度競爭的環境中脫穎而出，為全球病患帶來中國開發的全新治療手段。”勁方醫藥創始人兼董事長呂強博士稱。

以勁方醫藥自主研發的小分子新藥GFH925為例，該藥靶向肺癌等多種實體瘤患者體內常見的KRAS G12C基因突變，最早立項始于2018年初。但直到當年8月，全球范圍內才有同類藥物進入臨床試驗并獲得了概念驗證（proof of concept），此后國內外不少藥企開始在該靶點賽道布局。勁方醫藥的立項眼光無疑走在行業前列，公司精準的前瞻預判能力可見一斑。

2021年9月，GFH925還獲得了在港股上市的本土領先創新藥企信達生物關注。雙方據此達成全球獨家授權協議，未來信達生物將作為獨家合作伙伴獲得GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發和商業化權利，并擁有全球開發和商業化權益的選擇權。

為此，勁方醫藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的里程碑付款。這一數字也創下了國內本土藥企之間IND階段產品授權交易總金額的新紀錄。

“這是勁方首個對外授權的合作項目，面對全球市場的競爭，未來公司將著眼于國際化臨床和商業化開發路線，也會選擇擁有共同創新基因和高效研發體系的合作伙伴，以全球市場權益反哺國內研發的新藥管線。”勁方醫藥首席執行官蘭炯博士表示：

據悉，GFH925臨床試驗已順利啟動首次人體臨床試驗，后續將在多家醫院開啟開放標簽、多中心I/II期臨床試驗。臨床前數據顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長，有利于加速臨床上的有效性驗證。其他臨床前試驗也展現了該藥物與其他療法的聯用潛力。

在研管線多點“開花”

實際上，GFH925僅是勁方醫藥近年來研發管線布局的縮影。據介紹，作為一家開發腫瘤和免疫領域的領先療法的臨床階段生物技術公司，勁方醫藥成立短短4年來已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術平臺、研發體系及人才梯隊，開拓出十余個“全球新”產品管線，其中多條管線均已進入臨床試驗階段。

就在今年10月21日，勁方醫藥自主研發的TGF-β R1抑制劑GFH018就宣告進入全球多中心Ib/II期臨床研究，將針對晚期實體瘤患者開展GFH018片劑與抗PD-1靶向藥物特瑞普利單抗（toripalimab）的聯合用藥試驗。

勁方醫藥首席醫學官汪裕博士介紹稱，TGF-β通路已被臨床前研究證實為調節免疫微環境的關鍵機理之一，相關藥物可應用于免疫治療抵抗、預后不良的多種腫瘤適應癥。相較于TGF-β通路相關的抗體藥物，GFH018具有差異化的小分子設計、并特異性靶向TGF-β R1受體。基于I 期單藥臨床試驗數據，GFH018有望抑制成纖維母細胞生長、調節腫瘤微環境，并在聯合用藥過程中提升PD-1抑制劑的響應率。

除GFH018外，勁方醫藥在研新藥GFH009為國內首個步入臨床試驗的高選擇性CDK9抑制劑，已針對復發性/難治性惡性血液腫瘤患者開啟中、美多中心臨床研究；GFH312（RIPK 1抑制劑）已在澳大利亞開始首次人體試驗，未來有望針對自身免疫性疾病、神經退行性疾病等領域開展后續臨床研究。

實際上，勁方醫藥多數研發管線立項之時，國內乃至國際上沒有可驗證的化合物可以參考，勁方醫藥之所以能在短期完成多條研發管線的布局與突破，與背后的研發團隊密不可分。

勁方醫藥兩位創始人呂強博士和蘭炯博士分別擁有超過20年的海外、本土產業界新藥研發經驗，曾將多個產品推進至上市或后期臨床試驗階段，兩人合力打造了完善、成熟的研發體系以及在市場上具備充足競爭力的自研管線。而在全球多中心臨床開發領域，勁方醫藥則擁有首席醫學官汪裕博士和臨床開發高級副總裁沈海戈博士助力，兩人分別在抗腫瘤藥物和全球創新藥物臨床開發上具備10年以上的豐富經驗。

憑借公司強大的臨床前研發團隊，公司得以從臨床研究數據中發現潛在的創新靶點，經過實驗室研究的充分驗證并尋找全新分子，從生物學機理出發準確地判斷相關靶點應用前景，將有潛力成為創新療法的化合物推向臨床。

據呂強博士透露，預計未來三到五年內，勁方醫藥將由更多研發項目進入后期臨床研究環節，公司也將逐步邁入產業化階段。

目前，勁方醫藥位于浙江紹興的濱海小分子產業化基地已正式投入使用，囊括原料藥和制劑工藝研發和中試、放大、生產的綜合技術體系。2021年公司還簽下上海臨港新片區50畝建設用地，計劃布局大分子研發及產業化平臺。可以說，勁方醫藥分子、大分子產業化基地均已規劃完畢，這也將成為勁方醫藥產業化的開端。