科興制藥憑什么在科創板同行中位列三甲?

        野馬財經李白玉2021-05-14 09:04 大公司
        在行業內耕耘二十余年,這家中國重組蛋白藥物領域的龍頭企業,迎來了上市后的“成人禮”。2020年,科興制藥營收12.2億元,在科創板22家上市生物制藥企業中,排名第三。

        一登陸科創板,科興生物就表現出了一個“好學生”的形象。4月末,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”或“公司”,股票代碼688136.SH)發布自上市以來的首份年報。

        這份年報顯示,公司受疫情影響整體增速有所放緩,但銷售繼續保持穩健增長態勢。2020年科興制藥實現營業收入12.2億元,同比增長2.48%。據東方財富Choice數據統計,在科創板上市的22家生物制藥企業中,科興制藥營收規模排名第三。

        近年來,生物醫藥在國內風頭正勁,資本涌入,泡沫泛起。那么,科興制藥的含金量有多少?前景如何?

        四張“王牌”領跑生物藥賽道

        科興制藥1997年成立于山東,專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發,是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業。

        圖片來源:科興制藥官網

        比起部分生物醫藥企業拳頭產品仍處于市場化前期或臨床階段,科興制藥的主力產品依普定上市時間已超過20年,另外三款產品也已成功推向市場。

        目前其核心產品保持著穩健的內生“造血”能力,在2020年度主營業務收入中,三個重組蛋白藥物:依普定銷售收入6.3億元、賽若金銷售收入3.3億元、白特喜銷售收入1.41億元,貢獻了超過9成的營收,持續保持行業核心競爭優勢,龍頭地位穩固。

        其中,賽若金由“中國干擾素之父”侯云德院士發明,是中國首個基因工程創新藥。為廣譜抗病毒藥物,其適應癥廣并還在不斷拓展中,目前規格齊全(6種產品規格),適用于治療病毒性疾病、惡性腫瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛細胞白血病以及小兒呼吸道合胞病毒肺炎等,市場占有率穩居同類產品全國前二。

        值得一提的是,2020年國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版中指出,在沒有確認有效的抗病毒治療方法的情況下,可試用α-干擾素霧化吸入。

        另一款主要產品依普定,具有不含人血白蛋白專利配方,目前納入國家基本藥物目錄(2018)且規格最多,共有7種,適應癥廣,主要治療腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人以及外科圍手術期的紅細胞動員。同時,依普定已在全球30多個國家和地區注冊并實現銷售,處于同類產品領先地位。此外,公司的白特喜、常樂康市場份額也在持續提升中。

        與化學藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小,可用于治療多種缺乏可用療法的醫學病癥。行業普遍認為,未來生物藥相比化學藥有著更大的成長空間。

        多款產品帶動營收增長,公司的發展將更快更穩。在風云變幻的資本市場,科興制藥仍有很多故事可以講。

        加速研發突破,豐富研發管線

        手握“四張王牌”,科興制藥交出了令同業艷羨的成績單。而在業績快速成長的背后,其實是科興制藥在研發和產業化多年的積淀。

        2017年至2019年,科興制藥的研發投入分別為3234.74萬元、4267.68萬元、4616.97萬元,呈持續上升趨勢。3年累計投入研發資金達1.21億,有效地支撐了公司產品研發需求。

        2020年,科興制藥研發投入持續增加,全年研發支出為6011.07萬元,相比2019年增加 1394.11萬元,增幅 30.2%。各大在研項目均順利推進:人促紅素注射液36000IU臨床項目已完成申報和核查,等待核發藥品注冊證書;聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液項目提前完成藥學研究,開展并完成非臨床研究;人干擾素α2b 噴霧劑項目、人干擾素α2b 泡騰膠囊項目、人干擾素α1b(突變)吸入溶液項目以及人生長激素項目等4個項目完成中試研究,工藝穩健可靠。同時,公司加快了項目調研和論證,已立項長效生長激素項目,該產品為生物創新藥,采用全新的氨基酸序列設計,對比市場同類產品,預期具有較高的安全性和療效。

        圖片來源:科興制藥官網(科興制藥研發投入增長趨勢)

        值得一提的是,日前公司與浙江海昶生物醫藥技術有限公司(以下簡稱“海昶生物”)簽署了藥品合作協議。根據協議,海昶生物將其研發產品管線中,研發代號為HC007的(除美國市場外)商業化權益轉讓給公司,雙方擬就HC007的合作開發、商業化、技術轉移、產業化及持證權益轉移開展合作,并最終實現科興制藥取得標的藥品技術及其上市許可。

        公告顯示,HC007是一種廣譜抗腫瘤藥的復雜注射制劑仿制藥,用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療,具備與新型免疫、靶向治療聯合用藥潛力,項目處于研發階段。

        此次對抗腫瘤藥物的最新布局,進一步推動了科興制藥成為抗腫瘤藥物研產銷專業公司的進程,也再一步強化了公司在海內外市場的核心競爭力。

        圖片來源:科興制藥官網(科興制藥終端市場分布)

        科興制藥完善了研發規劃,將繼續圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等核心治療領域進行適應癥拓展和新產品開發,逐步開展新型抗體、核酸和新型重組蛋白藥物的開發。同時基于新產品的開發,建設新技術平臺,進一步推動公司生物藥戰略的落地。

        經過長期研發與產業化技術沉淀,科興制藥已構建較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化等多個環節。公司有山東、深圳兩大生產基地,構建了菌種技術平臺、重組蛋白產業化技術平臺、微生態制劑研發及產業化技術平臺、重組蛋白分泌表述技術平臺以及長效重組蛋白技術平臺等國內外領先的核心技術平臺。

        目前,科興制藥擁有各類專利38項,其中發明專利26項;有9項在研生物藥項目,其中擬按照生物制品創新藥申報的研發項目產品3項。

        科興制藥表示,2021年公司研發突破將“兩條腿走路”,加大自主研發+合作研發,積極布局打造新型長效化重組蛋白、新型抗體、核酸藥物等新技術為代表的藥物研發平臺,圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售,服務全球患者。

        未來,新產品的問世或將面臨激烈的行業競爭,亦考驗科興制藥的商業化能力。

        生物賽道前景明朗

        科興制藥堅持長期發展決心

        在新冠疫情的推動下,生物醫藥板塊儼然成為最活躍的賽道,全球研發如火如荼。我國生物藥市場尚處于發展初期,仍有廣闊的發展空間。

        根據國際權威咨詢機構《弗若斯特沙利文報告》,2018年,中國生物藥市場規模達2622億元。預計至2023年,中國生物藥市場規模將進一步擴大至6412億元,年復合增長率高達19.6%。

        圖片來源:科興制藥官方公眾號(藥品生產現場)

        《醫藥行業十四五規劃研究報告》提出,未來醫藥行業的發展要全面增強企業核心研發創新驅動能力,著力培育生物醫藥及創新藥產品,提升國內藥企在國際產業鏈、價值鏈、供應鏈分工中的地位。

        同時,生物藥創新也是企業發展的核心競爭優勢,也是一個需要大量時間和資源培育的行業。未來,科興制藥持續聚焦生物藥賽道,加大研發創新力度,布局生物藥市場。

        據透露,目前,深圳實驗室正在擴建中。此外,公司將啟動籌建上海研發分中心,利用當地(醫療產業)資源優勢,增強研發力量。

        圖片來源:科興制藥官網

        數據顯示,在項目引入和人才引進上,科興制藥搭建了高質量的項目篩選、引進體系和激勵機制。2020年,公司新引進博士、碩士人員等行業資深專家、專項人才共計70余人,大力充實了研發端力量,進一步提升公司藥物創新研發、項目引進能力,提升公司整體綜合競爭優勢。

        科興制藥表示,未來,公司將繼續秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發展使命,聚焦生物藥發展戰略,并在研發、產業化、商業化、人才及組織管理等方面持續推進,保障聚焦創新生物藥的發展戰略落地。

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