網(wǎng)售處方藥其實(shí)是加強(qiáng)了監(jiān)管

今后網(wǎng)上真的可以賣處方藥了，行業(yè)里的擔(dān)心卻多了起來(lái)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新一版的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》在11月12日正式公布，與之前的版本相比，此次藥監(jiān)局明確：藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

新版“征求意見(jiàn)稿”對(duì)“有條件放開(kāi)”網(wǎng)售處方藥做了進(jìn)一步規(guī)范，這一點(diǎn)得到了業(yè)內(nèi)的普遍認(rèn)可。

從2018年國(guó)家藥監(jiān)局首次嘗試開(kāi)閘“網(wǎng)售處方藥”以來(lái)，這一規(guī)劃中的政策經(jīng)歷了反復(fù)修改，關(guān)鍵的焦點(diǎn)是如何監(jiān)管，在安全性、經(jīng)濟(jì)型和便捷性之間尋找一個(gè)平衡點(diǎn)。如今，業(yè)界對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥仍存爭(zhēng)議。

此前曾有媒體針對(duì)18家網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥App展開(kāi)測(cè)評(píng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥。更讓人揪心的是，2018年兩名女孩先后網(wǎng)購(gòu)秋水仙堿片劑的處方藥，均因過(guò)量服用而亡。

社會(huì)輿論對(duì)網(wǎng)售處方藥的態(tài)度已分成兩派。支持者認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥為廣大患者提供更多的便利，減輕了醫(yī)院門(mén)診的壓力。而反對(duì)者則認(rèn)為，處方藥的安全性遠(yuǎn)比其便利性重要，網(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi)，將會(huì)帶來(lái)用藥安全隱患。

然而，在今年疫情的特殊背景下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商、在線問(wèn)診以及處方外流等業(yè)務(wù)得到快速發(fā)展，“網(wǎng)售處方藥放開(kāi)”的呼聲再次高漲。國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委于今年3月聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，規(guī)定符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上復(fù)診可納入醫(yī)保支付。這實(shí)際為網(wǎng)售處方藥鋪平了支付道路。

業(yè)界認(rèn)為，只要是能解決醫(yī)生處方的合法性，有條件地放開(kāi)網(wǎng)售處方藥的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟。

處方藥零售擴(kuò)容，處方來(lái)源真實(shí)性成關(guān)鍵

醫(yī)藥零售市場(chǎng)可能會(huì)因?yàn)椤熬W(wǎng)售處方藥”新政而發(fā)生徹底改變。

過(guò)去，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)80%處方藥的市場(chǎng)份額。隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，處方藥外流規(guī)模約為4000億-5000億元，其中零售市場(chǎng)規(guī)模約3000億元。

此前，人民網(wǎng)曾實(shí)測(cè)網(wǎng)購(gòu)處方藥，25家醫(yī)藥電商中，19家無(wú)合規(guī)處方能買到處方藥，甚至上傳寵物狗的照片也可以順利購(gòu)買處方藥，而且此類亂象并非個(gè)例。患者輕易的通過(guò)在線填寫(xiě)病歷、上傳紙質(zhì)處方等一系列操作后形成電子處方，順利夠得處方藥，其合理性無(wú)法得到有效監(jiān)管。

西部證券曾發(fā)布研報(bào)指出，前期政策禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，正是由于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售中長(zhǎng)期存在不合規(guī)的現(xiàn)象。

此次《征求意見(jiàn)稿》的發(fā)布，表面上是網(wǎng)售處方藥是“開(kāi)閘”了，但實(shí)際上監(jiān)管的要求更高了，尤其是對(duì)于處方來(lái)源。

“意見(jiàn)稿提出‘確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠’，這要求藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)提交確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的證明材料。”中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、青島易復(fù)診網(wǎng)絡(luò)有限公司總經(jīng)理馬光磊表示，“要求提交證明材料”有效解決了后續(xù)執(zhí)行中需要明確的部分，可以預(yù)見(jiàn)監(jiān)測(cè)和處罰將大概率成為一種常態(tài)。

馬光磊還認(rèn)為：只有建立網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管平臺(tái)，才能保證互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合規(guī)發(fā)展。

浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾公開(kāi)表示，網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)可以看作是藥品新零售的開(kāi)端，今后將利用大數(shù)據(jù)等手段進(jìn)行監(jiān)控，不給網(wǎng)售處方藥留下更多違法“經(jīng)營(yíng)”的空子。

處方監(jiān)管平臺(tái)各省落地，期待覆蓋更大范圍

即便在現(xiàn)在沒(méi)有完全“開(kāi)閘”的背景下，網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)也已經(jīng)蠢蠢欲動(dòng)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，目前具有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)共有992家，網(wǎng)上藥店693家。很多平臺(tái)實(shí)際上在銷售處方藥。

按照過(guò)去的監(jiān)管思路，這些從業(yè)機(jī)構(gòu)一旦出現(xiàn)問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)只能被動(dòng)地事后追責(zé)，疲于奔命。

2019年9月，全國(guó)首個(gè)省級(jí)電子處方信息共享平臺(tái)在甘肅落地，青島隨后跟進(jìn)，前不久湖南也開(kāi)始搭建省級(jí)處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)督平臺(tái)，目前已有不少省份明確將建立省級(jí)處方共享平臺(tái)，以保障醫(yī)藥電商企業(yè)處方來(lái)源的真實(shí)性。

作為省市級(jí)電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)的服務(wù)商，易復(fù)診第三方處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)以真實(shí)合規(guī)為基礎(chǔ)，打破醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保之間信息孤島現(xiàn)象，建立起“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管機(jī)制，在保障患者用藥安全的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了信息流、物流、資金流的可追溯性，維護(hù)醫(yī)保基金的安全使用。

健識(shí)局獲悉，易復(fù)診2020年已和1藥網(wǎng)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為患者提供憑方售藥、送藥上門(mén)等服務(wù)。值得一提的是，后期入駐易復(fù)診的O2O平臺(tái)無(wú)需自己提供處方證明，只需要連接區(qū)域級(jí)的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，便可以證明已獲得真實(shí)可靠的處方來(lái)源。

中康資訊副總裁李俊國(guó)建議，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)盡快搭建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息互通共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各省市監(jiān)管平臺(tái)互聯(lián)互通，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)政府部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)、藥品銷售企業(yè)和消費(fèi)者個(gè)人等五位一體監(jiān)管新體系。

對(duì)于一些已經(jīng)有覆蓋基礎(chǔ)的第三方監(jiān)管平臺(tái)來(lái)說(shuō)，更大范圍的電子處方監(jiān)管權(quán)限的接入，無(wú)疑具有更好的規(guī)模效應(yīng)，也將有利于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)接入醫(yī)保支付。

目前網(wǎng)售藥物大多數(shù)是自費(fèi)購(gòu)買的，未來(lái)處方藥實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售之后，醫(yī)保結(jié)算會(huì)是個(gè)核心問(wèn)題。覆蓋更多區(qū)域的第三方監(jiān)管平臺(tái)能夠?qū)徍嘶颊咛幏降膩?lái)源，更方便地實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域的醫(yī)保結(jié)算，解決患者支付時(shí)的后顧之憂。有了第三方監(jiān)管平臺(tái)，處方藥的銷售才能實(shí)現(xiàn)處方有效流轉(zhuǎn)、有效核銷，全程可追溯、可監(jiān)管。

截至目前，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》還在征求意見(jiàn)之中，包括易復(fù)診在內(nèi)的監(jiān)管平臺(tái)搭建方都在摩拳擦掌，希望在未來(lái)的“網(wǎng)售處方藥大盤(pán)子中分得一杯羹。