網售處方藥其實是加強了監管

今后網上真的可以賣處方藥了，行業里的擔心卻多了起來。

國家藥品監督管理局新一版的《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》在11月12日正式公布，與之前的版本相比，此次藥監局明確：藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實可靠，對已使用的處方進行電子標記。

新版“征求意見稿”對“有條件放開”網售處方藥做了進一步規范，這一點得到了業內的普遍認可。

從2018年國家藥監局首次嘗試開閘“網售處方藥”以來，這一規劃中的政策經歷了反復修改，關鍵的焦點是如何監管，在安全性、經濟型和便捷性之間尋找一個平衡點。如今，業界對于網絡銷售處方藥仍存爭議。

此前曾有媒體針對18家網絡購藥App展開測評調查，發現其中16家不合規展示或銷售處方藥。更讓人揪心的是，2018年兩名女孩先后網購秋水仙堿片劑的處方藥，均因過量服用而亡。

社會輿論對網售處方藥的態度已分成兩派。支持者認為，網售處方藥為廣大患者提供更多的便利，減輕了醫院門診的壓力。而反對者則認為，處方藥的安全性遠比其便利性重要，網售處方藥一旦放開，將會帶來用藥安全隱患。

然而，在今年疫情的特殊背景下，互聯網醫療、醫藥電商、在線問診以及處方外流等業務得到快速發展，“網售處方藥放開”的呼聲再次高漲。國家醫保局和國家衛健委于今年3月聯合印發《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見》，規定符合要求的互聯網醫療機構線上復診可納入醫保支付。這實際為網售處方藥鋪平了支付道路。

業界認為，只要是能解決醫生處方的合法性，有條件地放開網售處方藥的時機已經成熟。

處方藥零售擴容，處方來源真實性成關鍵

醫藥零售市場可能會因為“網售處方藥”新政而發生徹底改變。

過去，醫療機構占據80%處方藥的市場份額。隨著醫藥分家的推進，有機構預測，處方藥外流規模約為4000億-5000億元，其中零售市場規模約3000億元。

此前，人民網曾實測網購處方藥，25家醫藥電商中，19家無合規處方能買到處方藥，甚至上傳寵物狗的照片也可以順利購買處方藥，而且此類亂象并非個例。患者輕易的通過在線填寫病歷、上傳紙質處方等一系列操作后形成電子處方，順利夠得處方藥，其合理性無法得到有效監管。

西部證券曾發布研報指出，前期政策禁止通過網絡直接銷售處方藥，正是由于網絡藥品銷售中長期存在不合規的現象。

此次《征求意見稿》的發布，表面上是網售處方藥是“開閘”了，但實際上監管的要求更高了，尤其是對于處方來源。

“意見稿提出‘確保電子處方來源真實、可靠’，這要求藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。”中國醫藥商業協會副秘書長、青島易復診網絡有限公司總經理馬光磊表示，“要求提交證明材料”有效解決了后續執行中需要明確的部分，可以預見監測和處罰將大概率成為一種常態。

馬光磊還認為：只有建立網售處方藥的監管平臺，才能保證互聯網企業合規發展。

浙江省藥監局相關負責人曾公開表示，網售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端，今后將利用大數據等手段進行監控，不給網售處方藥留下更多違法“經營”的空子。

處方監管平臺各省落地，期待覆蓋更大范圍

即便在現在沒有完全“開閘”的背景下，網售處方藥市場也已經蠢蠢欲動。根據國家藥監局的數據顯示，目前具有互聯網藥品交易服務的企業共有992家，網上藥店693家。很多平臺實際上在銷售處方藥。

按照過去的監管思路，這些從業機構一旦出現問題，監管部門只能被動地事后追責，疲于奔命。

2019年9月，全國首個省級電子處方信息共享平臺在甘肅落地，青島隨后跟進，前不久湖南也開始搭建省級處方流轉與監督平臺，目前已有不少省份明確將建立省級處方共享平臺，以保障醫藥電商企業處方來源的真實性。

作為省市級電子處方流轉平臺的服務商，易復診第三方處方流轉平臺以真實合規為基礎，打破醫療、醫藥、醫保之間信息孤島現象，建立起“三醫聯動”的監管機制，在保障患者用藥安全的同時，實現了信息流、物流、資金流的可追溯性，維護醫保基金的安全使用。

健識局獲悉，易復診2020年已和1藥網達成戰略合作，為患者提供憑方售藥、送藥上門等服務。值得一提的是，后期入駐易復診的O2O平臺無需自己提供處方證明，只需要連接區域級的處方流轉平臺，便可以證明已獲得真實可靠的處方來源。

中康資訊副總裁李俊國建議，監管部門應盡快搭建藥品網絡銷售信息互通共享平臺，實現各省市監管平臺互聯互通，進而實現政府部門、醫療機構、第三方平臺、藥品銷售企業和消費者個人等五位一體監管新體系。

對于一些已經有覆蓋基礎的第三方監管平臺來說，更大范圍的電子處方監管權限的接入，無疑具有更好的規模效應，也將有利于互聯網平臺接入醫保支付。

目前網售藥物大多數是自費購買的，未來處方藥實現網售之后，醫保結算會是個核心問題。覆蓋更多區域的第三方監管平臺能夠審核患者處方的來源，更方便地實現跨區域的醫保結算，解決患者支付時的后顧之憂。有了第三方監管平臺，處方藥的銷售才能實現處方有效流轉、有效核銷，全程可追溯、可監管。

截至目前，《藥品網絡銷售監督管理辦法》還在征求意見之中，包括易復診在內的監管平臺搭建方都在摩拳擦掌，希望在未來的“網售處方藥大盤子中分得一杯羹。