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網售處方藥其實是加強了監管

AI財經社健識局 小米2020-11-26 15:28 大公司
今后網上真的可以賣處方藥了,行業里的擔心卻多了起來。

今后網上真的可以賣處方藥了,行業里的擔心卻多了起來。

國家藥品監督管理局新一版的《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》在11月12日正式公布,與之前的版本相比,此次藥監局明確:藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實可靠,對已使用的處方進行電子標記。

新版“征求意見稿”對“有條件放開”網售處方藥做了進一步規范,這一點得到了業內的普遍認可。

從2018年國家藥監局首次嘗試開閘“網售處方藥”以來,這一規劃中的政策經歷了反復修改,關鍵的焦點是如何監管,在安全性、經濟型和便捷性之間尋找一個平衡點。如今,業界對于網絡銷售處方藥仍存爭議。

此前曾有媒體針對18家網絡購藥App展開測評調查,發現其中16家不合規展示或銷售處方藥。更讓人揪心的是,2018年兩名女孩先后網購秋水仙堿片劑的處方藥,均因過量服用而亡。

社會輿論對網售處方藥的態度已分成兩派。支持者認為,網售處方藥為廣大患者提供更多的便利,減輕了醫院門診的壓力。而反對者則認為,處方藥的安全性遠比其便利性重要,網售處方藥一旦放開,將會帶來用藥安全隱患。

然而,在今年疫情的特殊背景下,互聯網醫療、醫藥電商、在線問診以及處方外流等業務得到快速發展,“網售處方藥放開”的呼聲再次高漲。國家醫保局和國家衛健委于今年3月聯合印發《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見》,規定符合要求的互聯網醫療機構線上復診可納入醫保支付。這實際為網售處方藥鋪平了支付道路。

業界認為,只要是能解決醫生處方的合法性,有條件地放開網售處方藥的時機已經成熟。

處方藥零售擴容,處方來源真實性成關鍵

醫藥零售市場可能會因為“網售處方藥”新政而發生徹底改變。

過去,醫療機構占據80%處方藥的市場份額。隨著醫藥分家的推進,有機構預測,處方藥外流規模約為4000億-5000億元,其中零售市場規模約3000億元。

此前,人民網曾實測網購處方藥,25家醫藥電商中,19家無合規處方能買到處方藥,甚至上傳寵物狗的照片也可以順利購買處方藥,而且此類亂象并非個例。患者輕易的通過在線填寫病歷、上傳紙質處方等一系列操作后形成電子處方,順利夠得處方藥,其合理性無法得到有效監管。

西部證券曾發布研報指出,前期政策禁止通過網絡直接銷售處方藥,正是由于網絡藥品銷售中長期存在不合規的現象。

此次《征求意見稿》的發布,表面上是網售處方藥是“開閘”了,但實際上監管的要求更高了,尤其是對于處方來源。

“意見稿提出‘確保電子處方來源真實、可靠’,這要求藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的,應當提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。”中國醫藥商業協會副秘書長、青島易復診網絡有限公司總經理馬光磊表示,“要求提交證明材料”有效解決了后續執行中需要明確的部分,可以預見監測和處罰將大概率成為一種常態。

馬光磊還認為:只有建立網售處方藥的監管平臺,才能保證互聯網企業合規發展。

浙江省藥監局相關負責人曾公開表示,網售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端,今后將利用大數據等手段進行監控,不給網售處方藥留下更多違法“經營”的空子。

處方監管平臺各省落地,期待覆蓋更大范圍

即便在現在沒有完全“開閘”的背景下,網售處方藥市場也已經蠢蠢欲動。根據國家藥監局的數據顯示,目前具有互聯網藥品交易服務的企業共有992家,網上藥店693家。很多平臺實際上在銷售處方藥。

按照過去的監管思路,這些從業機構一旦出現問題,監管部門只能被動地事后追責,疲于奔命。

2019年9月,全國首個省級電子處方信息共享平臺在甘肅落地,青島隨后跟進,前不久湖南也開始搭建省級處方流轉與監督平臺,目前已有不少省份明確將建立省級處方共享平臺,以保障醫藥電商企業處方來源的真實性。

作為省市級電子處方流轉平臺的服務商,易復診第三方處方流轉平臺以真實合規為基礎,打破醫療、醫藥、醫保之間信息孤島現象,建立起“三醫聯動”的監管機制,在保障患者用藥安全的同時,實現了信息流、物流、資金流的可追溯性,維護醫?;鸬陌踩褂谩?

健識局獲悉,易復診2020年已和1藥網達成戰略合作,為患者提供憑方售藥、送藥上門等服務。值得一提的是,后期入駐易復診的O2O平臺無需自己提供處方證明,只需要連接區域級的處方流轉平臺,便可以證明已獲得真實可靠的處方來源。

中康資訊副總裁李俊國建議,監管部門應盡快搭建藥品網絡銷售信息互通共享平臺,實現各省市監管平臺互聯互通,進而實現政府部門、醫療機構、第三方平臺、藥品銷售企業和消費者個人等五位一體監管新體系。

對于一些已經有覆蓋基礎的第三方監管平臺來說,更大范圍的電子處方監管權限的接入,無疑具有更好的規模效應,也將有利于互聯網平臺接入醫保支付。

目前網售藥物大多數是自費購買的,未來處方藥實現網售之后,醫保結算會是個核心問題。覆蓋更多區域的第三方監管平臺能夠審核患者處方的來源,更方便地實現跨區域的醫保結算,解決患者支付時的后顧之憂。有了第三方監管平臺,處方藥的銷售才能實現處方有效流轉、有效核銷,全程可追溯、可監管。

截至目前,《藥品網絡銷售監督管理辦法》還在征求意見之中,包括易復診在內的監管平臺搭建方都在摩拳擦掌,希望在未來的“網售處方藥大盤子中分得一杯羹。

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