再生胰島技術(shù)研發(fā)商智新浩正完成近2億元融資

近日，再生胰島技術(shù)研發(fā)商智新浩正完成近2億元融資，本輪由上海科創(chuàng)集團(tuán)（上海國投公司下屬）、大零號灣策源基金兩支國資投資主體聯(lián)合領(lǐng)投的A輪億元融資，以及由老股東利歐股份領(lǐng)投、磐霖資本聯(lián)合錦泰金泓基金增資的Pre-A+輪共同組成。

據(jù)了解，本輪資金將重點(diǎn)推進(jìn)國內(nèi)首個異體通用型再生胰島管線臨床I/II期試驗，加速拓展亞洲戰(zhàn)略布局，開拓糖尿病和肝病治療的新管線。

智新浩正（上海）醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年1月，由中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新研究員領(lǐng)銜，其領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊在干細(xì)胞體外定向分化、組織器官體外再生領(lǐng)域有著深厚的技術(shù)積累和豐富的研發(fā)經(jīng)驗。

智新浩正為體外規(guī)模化再造胰島和肝臟組織提供了顛覆性的創(chuàng)新技術(shù)平臺，公司首創(chuàng)、首發(fā)主打產(chǎn)品——“再生胰島組織”（E-islet）研發(fā)成功，首條產(chǎn)品管線“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND臨床默示許可，這是國內(nèi)首款獲得臨床試驗批件的異體通用型再生胰島產(chǎn)品，標(biāo)志著我國在糖尿病細(xì)胞治療領(lǐng)域邁入國際領(lǐng)先行列。同時，海外IND申報工作也已展開。公司在上海臨港浦江國際生命健康城建造了4000平米的“組織器官再造中心”（其中包含世界首條“全A級全封閉的再生胰島GMP生產(chǎn)線”），其E-islet標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)模塊年產(chǎn)能已達(dá)到千人份，具備產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力。

據(jù)介紹，程新博士于2012年建立了世界首例“人類胚層特異性干細(xì)胞系（人內(nèi)胚層干細(xì)胞）及其體外定向分化技術(shù)體系”，克服了組織體外再造技術(shù)在成瘤風(fēng)險、制備效率及功能方面的瓶頸問題；并不斷優(yōu)化使之完全適用于“具有生命力的組織類藥物”的產(chǎn)業(yè)開發(fā)及臨床應(yīng)用。利用該技術(shù)體系成功構(gòu)建了在細(xì)胞組成、結(jié)構(gòu)和功能等方面與人體組織高度一致的再生胰島組織“E-islet”。在嚴(yán)格的臨床前研究基礎(chǔ)上，長征醫(yī)院殷浩教授團(tuán)隊自2021年7月開展世界首例再生胰島移植治療糖尿病的臨床研究以來，分別利用患者自體和異體（健康人來源）的E-islet，相繼成功治愈了2型糖尿病（糖尿病腎病腎移植后）和脆性1型糖尿病患者，其中包括世界首例兒童脆性1型患者。該成果證明E-islet在2型和1型糖尿病中均顯示出良好的安全性及有效性。

實踐證明利用E-islet移植治療糖尿病，具有造福糖尿病患者的巨大潛力，具有推動生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的巨大潛力，具有拉動相關(guān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資的巨大潛力。