6月10日，上海證券交易所（以下簡稱上交所）發布實施《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》（以下簡稱《指引》）。

此次上交所制定《指引》是為了進一步明確醫療器械企業適用第五套上市標準的情形和要求，也是進一步完善科創板支持醫療器械“硬科技”企業（以下簡稱發行人）上市機制，更好發揮科創板服務科技創新發展戰略的重要舉措。

據悉，《指引》進一步細化明確了科創板第五套上市標準的適用情形，支持尚未形成一定收入規模的“硬科技”醫療器械企業在科創板發行上市。

值得關注的是，在此次《指引》發布之前，首家采用科創板第五套上市標準的醫療器械企業已過會。

3月31日，上海證券交易所科創板上市委員會召開2022年第24次審議會議，上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微創電生理”）科創板首發獲得通過，這也是科創板開板2年多以來，第一家通過“標準五”上市的醫療器械企業。

4月1日，微創電生理提交注冊，目前處于注冊審核階段。

據了解，微創電生理成立于2010年8月，主營業務為研發、生產、經營與心臟電生理介入診療有關的各類醫療器械和設備，包括消融導管、診斷導管、三維心臟電生理標測系統等系列產品。

根據微創電生理招股書顯示，2019—2021年，其營收收入分別為1.17億元、1.41億元和1.90億元，凈利潤分別為-0.15億元、0.05億元和-0.12億元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-0.25億元、 -0.16億元和-0.29億元，公司整體處于虧損狀態。

另悉，除了微創電生理，今年來已有多家醫療器械企業有意向采用“標準五”申報科創板，擬申報企業主營業務涉及心血管疾病治療、微創醫療、糖尿病監測、基因測序、腫瘤檢測、神經假體、運動醫學等多個細分領域。