科創(chuàng)板對(duì)未盈利醫(yī)療器械企業(yè)正式開放，已有一家企業(yè)過會(huì)
6月10日，上海證券交易所（以下簡(jiǎn)稱上交所）發(fā)布實(shí)施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《指引》）。
此次上交所制定《指引》是為了進(jìn)一步明確醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的情形和要求，也是進(jìn)一步完善科創(chuàng)板支持醫(yī)療器械“硬科技”企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱發(fā)行人）上市機(jī)制，更好發(fā)揮科創(chuàng)板服務(wù)科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措。
據(jù)悉，《指引》進(jìn)一步細(xì)化明確了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的適用情形，支持尚未形成一定收入規(guī)模的“硬科技”醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。
值得關(guān)注的是，在此次《指引》發(fā)布之前，首家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械企業(yè)已過會(huì)。
3月31日，上海證券交易所科創(chuàng)板上市委員會(huì)召開2022年第24次審議會(huì)議，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)電生理”）科創(chuàng)板首發(fā)獲得通過，這也是科創(chuàng)板開板2年多以來，第一家通過“標(biāo)準(zhǔn)五”上市的醫(yī)療器械企業(yè)。
4月1日，微創(chuàng)電生理提交注冊(cè)，目前處于注冊(cè)審核階段。
據(jù)了解，微創(chuàng)電生理成立于2010年8月，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營與心臟電生理介入診療有關(guān)的各類醫(yī)療器械和設(shè)備，包括消融導(dǎo)管、診斷導(dǎo)管、三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。
根據(jù)微創(chuàng)電生理招股書顯示，2019—2021年，其營收收入分別為1.17億元、1.41億元和1.90億元，凈利潤分別為-0.15億元、0.05億元和-0.12億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-0.25億元、 -0.16億元和-0.29億元，公司整體處于虧損狀態(tài)。
另悉，除了微創(chuàng)電生理，今年來已有多家醫(yī)療器械企業(yè)有意向采用“標(biāo)準(zhǔn)五”申報(bào)科創(chuàng)板，擬申報(bào)企業(yè)主營業(yè)務(wù)涉及心血管疾病治療、微創(chuàng)醫(yī)療、糖尿病監(jiān)測(cè)、基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)、神經(jīng)假體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
