東方基因投資，正熙生物完成數(shù)千萬元新一輪融資

近日，體外診斷試劑及儀器研發(fā)商正熙生物宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資，本輪融資由東方基因投資。

正熙生物創(chuàng)始人張洋博士表示：非常感謝東方基因?qū)ξ覀兊男湃魏椭С帧Ｕ跎飳Ｗ⒂诟哔|(zhì)量低成本的單克隆抗體的生產(chǎn)，以自有抗體為基礎(chǔ)的科研型、診斷型流式熒光抗體高端試劑生產(chǎn)開發(fā)。本輪融資將主要用于渠道構(gòu)建、新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)能提升及日常運(yùn)營。

東方基因投資負(fù)責(zé)人張雪表示：流式技術(shù)在疾病檢測、藥物開發(fā)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域具有極為廣闊的應(yīng)用，正熙生物依托自有的蛋白表達(dá)及標(biāo)記技術(shù)，在產(chǎn)品穩(wěn)定性、純度、效價、產(chǎn)量得率、成本等多項指標(biāo)中具有巨大優(yōu)勢。創(chuàng)始團(tuán)隊在領(lǐng)域內(nèi)經(jīng)驗豐富，具有深厚的技術(shù)積累及產(chǎn)品推廣經(jīng)驗。東方基因?qū)⒊掷m(xù)關(guān)注正熙團(tuán)隊，為企業(yè)發(fā)展提供支持。

浙江正熙生物技術(shù)股份有限公司是一家依靠高通量細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體制備技術(shù)、抗體純化技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)四大技術(shù)平臺為核心的創(chuàng)新性高科技公司，圍繞流式熒光檢測、免疫組化檢測、多組學(xué)檢測持續(xù)布局臨床產(chǎn)品及上游試劑原料，已完成30余項核心技術(shù)專利的申報與布局。國內(nèi)生物試劑市場存在長期由進(jìn)口壟斷的短板，疫情下供應(yīng)鏈本土化重要性凸顯，正熙憑借其比肩進(jìn)口品牌的產(chǎn)品性能，有望在這一領(lǐng)域加速國產(chǎn)替代的進(jìn)程，改變市場競爭格局。公司的核心產(chǎn)品膜表面流式熒光抗體，攻克了IVD產(chǎn)業(yè)鏈上游關(guān)鍵卡脖子技術(shù)難點，有明確的市場需求和國產(chǎn)替代機(jī)會。

縱向加速流式熒光檢測臨床應(yīng)用落地

隨著免疫治療的興起和火熱，流式熒光檢測平臺作為免疫治療中重要的分析工具，參與了免疫治療從研發(fā)制備表征、療效預(yù)測、用藥后監(jiān)測的全部流程。

以CAR-T為例，在CAR-T的制備中，可以通過流式對CAR轉(zhuǎn)染效率、純度、特異性、細(xì)胞亞群、共刺激分子、目標(biāo)細(xì)胞分選等進(jìn)行檢測；在用藥過程中，對相關(guān)促瘤抗瘤因子的檢測，可以作為腫瘤患者免疫治療療效預(yù)測的伴隨診斷；在用藥后，可以通過相關(guān)細(xì)胞因子的檢測，實時監(jiān)測腫瘤患者免疫狀態(tài)和副作用如細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等情況。

圍繞流式檢測的科研應(yīng)用及臨床落地，公司組建了具備多年研發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗的核心團(tuán)隊：創(chuàng)始人張洋博士師從著名免疫學(xué)家、美國科學(xué)院院士、霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所Jason Cyster教授, 是中國大陸首位畢業(yè)于全球頂尖醫(yī)學(xué)院加州大學(xué)舊金山分校(UCSF) 的免疫學(xué)博士。通過數(shù)年系統(tǒng)性工作積累，以張博士為首的創(chuàng)始團(tuán)隊搭建了高通量的流式抗體研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用一體化技術(shù)平臺；公司的首席運(yùn)營官先后擔(dān)任兩大國際知名企業(yè)流式業(yè)務(wù)或臨床流式業(yè)務(wù)中國區(qū)負(fù)責(zé)人，具有深度的行業(yè)洞察和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，對公司的整體業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營有較樂觀的預(yù)估；公司首席醫(yī)學(xué)官具有資深病理學(xué)研究經(jīng)驗，曾任病理主任，在病理檢驗行業(yè)深耕數(shù)十年。團(tuán)隊豐富的經(jīng)驗和構(gòu)成的多元性也是該項目快速發(fā)展的重要基石。

橫向構(gòu)建多組學(xué)抗體試劑矩陣，滲透多組學(xué)新興應(yīng)用上游

抗體是IVD產(chǎn)業(yè)鏈上游，是國產(chǎn)替代關(guān)鍵卡脖子因素。流式抗體作為識別膜表面抗原的抗體，門檻高、難攻克，未來多組學(xué)新興應(yīng)用也都依賴于此類抗體的開發(fā)。該領(lǐng)域的國外頭部企業(yè)Biolegend一直在流式細(xì)胞術(shù)等多種免疫診斷領(lǐng)域提供高質(zhì)量的相關(guān)試劑，用于包括多種干細(xì)胞、細(xì)胞因子、重組蛋白等因子的檢測，于2021年被珀金埃爾默以52.5億美元收購。

正熙生物利用自身優(yōu)勢，洞悉臨床和市場需求，構(gòu)建了高技術(shù)壁壘的流式抗體制備技術(shù)。基于抗體效價、純度、濃度三大標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞庫、人體組織標(biāo)本庫進(jìn)行抗原鑒定，篩選優(yōu)質(zhì)抗原，對符合要求的抗原進(jìn)行動物免疫。未來若行業(yè)規(guī)范進(jìn)一步對體系要求上延到原料，傳統(tǒng)的動物腹水生產(chǎn)體系將面臨抗體純度、亞型均一性、穩(wěn)定性的質(zhì)疑及其它倫理問題，正熙生物采用的新興體外生產(chǎn)體系純度高、準(zhǔn)確性好、批次間一致性優(yōu)，更有利于擴(kuò)展到臨床應(yīng)用。

公司掌握復(fù)合染料標(biāo)記工藝、抗體及熒光蛋白定向偶聯(lián)技術(shù)（專利）、基于抗體糖基化位點的Fc端定向偶聯(lián)技術(shù)，可完成高效的抗體熒光標(biāo)記。

目前正熙生物GMP規(guī)模化生產(chǎn)100多種單克隆抗體，共完成200多個批次克級別抗體產(chǎn)量，每個品種實現(xiàn)多種熒光染料及偶聯(lián)標(biāo)記產(chǎn)品。溯源性符合體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，符合海外出口法規(guī)體系，可保持企業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。正熙生物流式試劑產(chǎn)品與國際廠商進(jìn)行頭對頭測試，質(zhì)量與海外品牌一致或更優(yōu)，批次間信號穩(wěn)定，產(chǎn)品自主生產(chǎn)，供貨周期短，生產(chǎn)成本降低一個數(shù)量級以上，相較國際品牌有顯著的競爭優(yōu)勢，目前產(chǎn)品已在北大人民醫(yī)院、北京京都兒童醫(yī)院等標(biāo)桿醫(yī)院得到臨床認(rèn)可。科研型流式抗體已銷售復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、蘇州大學(xué)、上海交通大學(xué)等高校，產(chǎn)品質(zhì)量獲得高校實驗室的好評。

當(dāng)前中國熒光流式、全光譜流式、質(zhì)譜流式、免疫組化、單細(xì)胞分析、蛋白組學(xué)、空間組學(xué)等多組學(xué)新興應(yīng)用市場規(guī)模大，增長快，潛力高。正熙生物將依托所掌握的底層流式抗體核心能力及標(biāo)記技術(shù)，逐步延伸至多組學(xué)新興應(yīng)用上游原料及臨床落地。