東方基因投資，正熙生物完成數千萬元新一輪融資
近日，體外診斷試劑及儀器研發商正熙生物宣布完成新一輪數千萬元融資，本輪融資由東方基因投資。
正熙生物創始人張洋博士表示：非常感謝東方基因對我們的信任和支持。正熙生物專注于高質量低成本的單克隆抗體的生產，以自有抗體為基礎的科研型、診斷型流式熒光抗體高端試劑生產開發。本輪融資將主要用于渠道構建、新產品開發、產能提升及日常運營。
東方基因投資負責人張雪表示：流式技術在疾病檢測、藥物開發、細胞治療等領域具有極為廣闊的應用，正熙生物依托自有的蛋白表達及標記技術，在產品穩定性、純度、效價、產量得率、成本等多項指標中具有巨大優勢。創始團隊在領域內經驗豐富，具有深厚的技術積累及產品推廣經驗。東方基因將持續關注正熙團隊，為企業發展提供支持。
浙江正熙生物技術股份有限公司是一家依靠高通量細胞培養技術、抗體制備技術、抗體純化技術、抗體偶聯技術四大技術平臺為核心的創新性高科技公司，圍繞流式熒光檢測、免疫組化檢測、多組學檢測持續布局臨床產品及上游試劑原料，已完成30余項核心技術專利的申報與布局。國內生物試劑市場存在長期由進口壟斷的短板，疫情下供應鏈本土化重要性凸顯，正熙憑借其比肩進口品牌的產品性能，有望在這一領域加速國產替代的進程，改變市場競爭格局。公司的核心產品膜表面流式熒光抗體，攻克了IVD產業鏈上游關鍵卡脖子技術難點，有明確的市場需求和國產替代機會。
縱向加速流式熒光檢測臨床應用落地
隨著免疫治療的興起和火熱，流式熒光檢測平臺作為免疫治療中重要的分析工具，參與了免疫治療從研發制備表征、療效預測、用藥后監測的全部流程。
以CAR-T為例，在CAR-T的制備中，可以通過流式對CAR轉染效率、純度、特異性、細胞亞群、共刺激分子、目標細胞分選等進行檢測；在用藥過程中，對相關促瘤抗瘤因子的檢測，可以作為腫瘤患者免疫治療療效預測的伴隨診斷；在用藥后，可以通過相關細胞因子的檢測，實時監測腫瘤患者免疫狀態和副作用如細胞因子釋放綜合征（CRS）等情況。
圍繞流式檢測的科研應用及臨床落地，公司組建了具備多年研發與商業化經驗的核心團隊：創始人張洋博士師從著名免疫學家、美國科學院院士、霍華德·休斯醫學研究所Jason Cyster教授, 是中國大陸首位畢業于全球頂尖醫學院加州大學舊金山分校(UCSF) 的免疫學博士。通過數年系統性工作積累，以張博士為首的創始團隊搭建了高通量的流式抗體研發、生產、應用一體化技術平臺；公司的首席運營官先后擔任兩大國際知名企業流式業務或臨床流式業務中國區負責人，具有深度的行業洞察和豐富的行業經驗，對公司的整體業務發展和運營有較樂觀的預估；公司首席醫學官具有資深病理學研究經驗，曾任病理主任，在病理檢驗行業深耕數十年。團隊豐富的經驗和構成的多元性也是該項目快速發展的重要基石。
橫向構建多組學抗體試劑矩陣，滲透多組學新興應用上游
抗體是IVD產業鏈上游，是國產替代關鍵卡脖子因素。流式抗體作為識別膜表面抗原的抗體，門檻高、難攻克，未來多組學新興應用也都依賴于此類抗體的開發。該領域的國外頭部企業Biolegend一直在流式細胞術等多種免疫診斷領域提供高質量的相關試劑，用于包括多種干細胞、細胞因子、重組蛋白等因子的檢測，于2021年被珀金埃爾默以52.5億美元收購。
正熙生物利用自身優勢，洞悉臨床和市場需求，構建了高技術壁壘的流式抗體制備技術。基于抗體效價、純度、濃度三大標準體系與標準細胞庫、人體組織標本庫進行抗原鑒定，篩選優質抗原，對符合要求的抗原進行動物免疫。未來若行業規范進一步對體系要求上延到原料，傳統的動物腹水生產體系將面臨抗體純度、亞型均一性、穩定性的質疑及其它倫理問題，正熙生物采用的新興體外生產體系純度高、準確性好、批次間一致性優，更有利于擴展到臨床應用。
公司掌握復合染料標記工藝、抗體及熒光蛋白定向偶聯技術（專利）、基于抗體糖基化位點的Fc端定向偶聯技術，可完成高效的抗體熒光標記。
目前正熙生物GMP規模化生產100多種單克隆抗體，共完成200多個批次克級別抗體產量，每個品種實現多種熒光染料及偶聯標記產品。溯源性符合體外診斷試劑生產企業質量管理體系，符合海外出口法規體系，可保持企業的穩步發展。正熙生物流式試劑產品與國際廠商進行頭對頭測試，質量與海外品牌一致或更優，批次間信號穩定，產品自主生產，供貨周期短，生產成本降低一個數量級以上，相較國際品牌有顯著的競爭優勢，目前產品已在北大人民醫院、北京京都兒童醫院等標桿醫院得到臨床認可。科研型流式抗體已銷售復旦大學、浙江大學、中山大學、南京醫科大學、蘇州大學、上海交通大學等高校，產品質量獲得高校實驗室的好評。
當前中國熒光流式、全光譜流式、質譜流式、免疫組化、單細胞分析、蛋白組學、空間組學等多組學新興應用市場規模大，增長快，潛力高。正熙生物將依托所掌握的底層流式抗體核心能力及標記技術，逐步延伸至多組學新興應用上游原料及臨床落地。
