建銀國際領投，腫瘤早篩檢測技術研發(fā)商艾米森完成逾億元C輪融資

近日，武漢艾米森生命科技有限公司（以下簡稱“艾米森”或“公司”）完成逾億元C輪融資，本輪融資由建銀國際領投，武漢高科、三亞軒盼等知名機構跟投。

據(jù)了解，本輪融資將用于市場拓展，新品研發(fā)、臨床試驗、注冊申報等。已往投資方還包括建銀醫(yī)療成長基金、金闔資本、凱普生物、長江證券等。

艾米森是一家專注于全球高發(fā)惡性腫瘤早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)。公司結合表觀遺傳、生物信息、材料科學與臨床大數(shù)據(jù)，打造了全球領先的腫瘤早篩早診技術平臺，秉持“早期、精準、便捷、普惠”的產(chǎn)品理念，公司推出了涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤與泛癌種等多類高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品；公司已申請專利60余項，授權專利25項，PCT專利多項，發(fā)表前沿研究成果10余篇。

目前，公司結直腸癌檢測產(chǎn)品“艾長康®”已獲NMPA注冊認證，是國內(nèi)首個雙靶點糞便DNA甲基化檢測結直腸癌的產(chǎn)品，同時該產(chǎn)品獲得工信部科學技術成果登記證書并經(jīng)眾多專家評定達到國際先進水平。此外，公司宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等多款癌癥早期檢測產(chǎn)品均已通過CE認證。

越來越多研究表明左半結腸癌和右半結腸癌在流行病學、病理、細胞遺傳學及分子特征方面均存在明顯的差異，在一定程度上應該將其視為兩種不同的疾病。腸道不同部位的基因甲基化水平不同，通過左右結腸不同互補標記物提高對結直腸癌的檢測性能具有顯著的臨床意義。

長海醫(yī)院柏愚教授針對單基因甲基化檢測、雙基因甲基化聯(lián)合檢測和多基因檢測做了一個形象的描繪。單基因甲基化檢測就像是寬疏的漁網(wǎng)，多基因檢測就像是密織的漁網(wǎng)，寬疏的漁網(wǎng)容易讓大魚漏走，而密織的漁網(wǎng)則大小魚通通一網(wǎng)打盡，兩類漁網(wǎng)都不太合適。而密度剛剛好的雙基因甲基化聯(lián)合檢測編織的漁網(wǎng)則可以精準捕撈。

因此，如果能找到合適的靶標組合，實現(xiàn)靈敏度跟特異性的一個平衡，這樣就盡可能避免漏掉與結直腸癌相關的病變，同時也不要把與結直腸癌無關的小病變抓進來。這會是一個更好的篩查策略。

艾長康®產(chǎn)品設計針對左右結腸的差異，SDC2 甲基化對右半結腸腫瘤的靈敏度更高，TFPI2 基因甲基化對左半結腸腫瘤的靈敏度更高，兩種靶標的聯(lián)合檢測，可以將左右結腸癌的檢測靈敏度全面提升。艾長康®的注冊臨床研究在北京協(xié)和醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、武漢大學中南醫(yī)院等權威醫(yī)院開展，經(jīng)過前瞻性多中心大樣本病例對照研究證實，艾長康®對于各期結直腸癌、進展期腺瘤具備優(yōu)秀的檢出能力，各期CRC總靈敏度95.3%，進展期腺瘤靈敏度63.4%。

艾長康®在樣本預處理、核酸提取、核酸轉(zhuǎn)化、PCR檢測等多個關鍵步驟及流程自動化等方面進行技術優(yōu)化，4.5小時即可完成單次樣本檢測，每次最多可處理96個樣本。艾長康®通過專利微量信號富集技術（AS-CAP）和甲基化PCR增敏技術，對實驗室設備要求更低，更適合在醫(yī)療場景下快速完成高通量的檢測任務。SDC2 和TFPI2 基因甲基化聯(lián)合檢測（艾長康®）注冊臨床研究碩果累累，5篇研究相關文章發(fā)表于FRONT MOL BIOSCI、J MOL DIAGN等權威期刊，產(chǎn)品申請及獲批國家專利累計26項，該注冊臨床研究正式獲得三類醫(yī)療器械注冊證。隨著艾長康®順利獲得NMPA批準，可有效實現(xiàn)結直腸癌早診早治，極大減少和避免因腫瘤發(fā)現(xiàn)晚而造成的社會經(jīng)濟負擔及公共衛(wèi)生資源壓力。