沖刺“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第一股”，瑞科生物通過港交所聆訊

3月13日，港交所披露，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（以下稱“瑞科生物”）通過港交所聆訊，摩根士丹利、招銀國(guó)際及中信證券為聯(lián)席保薦人。

創(chuàng)立于2012年的瑞科生物是一家疫苗公司，致力于亞單位疫苗的研發(fā)及商業(yè)化。

目前，瑞科生物已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括核心產(chǎn)品REC603，一款用于預(yù)防宮頸癌的重組HPV九價(jià)疫苗，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。

招股書顯示，自2017年中國(guó)HPV疫苗首次獲批以來，HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模于2020年增長(zhǎng)至人民幣135億元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至人民幣690億元，自2020年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。

即便如此，我國(guó)HPV疫苗仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。若瑞科生物順利登陸港交所，將獲得資金支持，進(jìn)一步推動(dòng)九價(jià)HPV疫苗的研究和商業(yè)化，有望打破進(jìn)口HPV九價(jià)疫苗的壟斷。

核心產(chǎn)品為HPV九價(jià)疫苗

瑞科生物的在研疫苗包括HPV疫苗，新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人肺結(jié)核病疫苗、流行性感冒疫苗等12款創(chuàng)新型疫苗。

據(jù)招股書顯示，公司的核心產(chǎn)品為一款處于III期臨床的HPV九價(jià)疫苗REC603，旨在提供針對(duì)HPV 6 型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保護(hù)，有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗。

除REC603外，公司亦開發(fā)了兩款重組HPV二價(jià)候選疫苗，即分別針對(duì)HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。REC601及REC602目前正在中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，目前我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)高度集中。2020年，Merck Sharp & Dohme（默沙東）的Gardasil及Gardasil 9按產(chǎn)值計(jì)算約占2020年總市場(chǎng)的91.0%。

2018年4月，默沙東公司用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)獲批上市。截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有第二家九價(jià)HPV疫苗獲批上市，默沙東仍獨(dú)享四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文，相對(duì)于總?cè)丝诙裕琀PV疫苗在中國(guó)的接種率整體較低，不到1%，中國(guó)HPV市場(chǎng)仍然供不應(yīng)求。即使考慮到HPV疫苗接種率的預(yù)期增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)仍將有2.34億名9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設(shè)每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

瑞科生物的招股書顯示，首款國(guó)產(chǎn)HPV二價(jià)疫苗于2019年獲準(zhǔn)，但其憑借成本效益在上市第一年的產(chǎn)值占據(jù)了66.7%的中國(guó)HPV二價(jià)疫苗市場(chǎng)，瑞科生物表示，考慮到國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品傾向于追求與全球同行相比更有利的價(jià)格，中國(guó)的HPV九價(jià)疫苗在獲批準(zhǔn)后將跟隨類似趨勢(shì)。

目前，瑞科生物正于江蘇省泰州市建設(shè)HPV疫苗生產(chǎn)基地，其一期的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年5百萬劑HPV九價(jià)疫苗或30百萬劑HPV二價(jià)疫苗。公司的HPV疫苗生產(chǎn)基地一期的建設(shè)預(yù)計(jì)將于2022年底完成。

年虧損超6億，紅杉、君聯(lián)持股

截至最后實(shí)際可行日期，中國(guó)有四款商業(yè)化的HPV疫苗產(chǎn)品，包括廈門萬泰滄海生物技術(shù)的馨可寧（二價(jià)16/18型）、葛蘭素史克的Cervarix（二價(jià)16/18型）、Merck的Gardasil（四價(jià)6/11/16/18型）及Gardasil 9（九價(jià)6/11/16/18/31/33/45/52/58型）。

值得一提的是，瑞科生物目前并無獲批準(zhǔn)作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，因此并無客戶，也無自疫苗銷售產(chǎn)生任何收益。

招股書顯示，瑞科生物的年內(nèi)虧損（凈虧損）由2020年的1.79億元大幅增加至2021年的6.58億元。

對(duì)于虧損的增加，瑞科生物表示主要是由于公司于2020年初為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情開始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV，及于2021年開始REC603的III期試驗(yàn)及ReCOV的I期試驗(yàn)以及因于2021年授出的股份而導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的薪酬增加。

IPO前，瑞科生物董事長(zhǎng)劉勇及員工持股平臺(tái)持股21.63%。同時(shí)，君聯(lián)資本持股10.66%，上海超瑞持股8.34%，LYFE Capital持股7.70%，東方富海持股7.43%，沃盈投資持股6.07%，招銀國(guó)際持股5.11%，智明浩金持股3.22%，紅杉瀚辰持股3.00%，清池資本持股2.88%，美年大健康持股2.24%。

值得一提的是，在中國(guó)的HPV九價(jià)疫苗市場(chǎng)，瑞科生物面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。目前，中國(guó)的HPV疫苗市場(chǎng)主要由Merck Sharp & Dohme（“Merck”）主導(dǎo)，占據(jù)了超過九成的市場(chǎng)。

此外，處于不同臨床試驗(yàn)階段HPV九價(jià)候選疫苗的數(shù)目也有很多。截至最后實(shí)際可行日期，共有四款HPV九價(jià)候選疫苗處于III期臨床試驗(yàn)階段（除瑞科生物的HPV九價(jià)候選疫苗REC603外）。若干疫苗公司正在進(jìn)行十一價(jià)或十四價(jià)候選疫苗的臨床試驗(yàn)。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至135億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，2020年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。

在需求的激發(fā)下，多家本土企業(yè)在布局HPV疫苗，包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)都紛紛盯上瞄準(zhǔn)九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)。

今年年初，繼瑞科生物向港交所遞交招股書后的半個(gè)月，HPV疫苗研發(fā)企業(yè)康樂衛(wèi)士也宣布擬籌劃在北交所上市。相關(guān)企業(yè)紛紛加快上市節(jié)奏，搶奪“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第一股”。

一方面是HPV疫苗的巨大市場(chǎng)潛力，另一方面瑞科生物所在的賽道也愈發(fā)擁擠，隨著HPV疫苗加速普及，這個(gè)市場(chǎng)還有多少紅利可供新玩家們享用？瑞科生物將在上市之后交上一份怎樣的答卷？獵云網(wǎng)將會(huì)持續(xù)關(guān)注。