九安醫療報喜不報憂，董事長被約談，試劑盒測不出低濃度奧米克戎病毒樣本？

拿到美國百億新冠檢測試劑盒大單的“妖股”九安醫療，再次因“信披”受到監管凝視。

2月14日晚，九安醫療（002432.SZ）公告披露，近日收到天津證監局發給公司的《行政監管措施決定書》(下稱“《決定書》”)，決定對其公司董事長、總經理劉毅和董秘鄔彤采取監管談話措施，原因是九安醫療在2022年1月7日僅披露了試劑盒部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露信息不完整。

去年11月，九安醫療披露美國子公司iHealth家用新冠自測試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)應急使用授權(EUA)，公司股價由此屢創歷史新高。從2021年10月29日最低5.8元/股啟動，到2022年1月18日最高觸摸88.88元/股，九安醫療兩個半月的累計漲幅超過14倍。

暴漲之下，深交所多次向九安醫療下發關注函，要求說明是否存在故意炒作股價的情況等。九安醫療一邊否認，一邊連續披露子公司三筆合計超百億元的海外新冠檢測試劑盒大單，股價因此一再飆升。

可以說，自家生產的新冠檢測試劑盒獲得FDA授權（即美國市場“入場券”），以及海外百億大單是九安醫療成為“妖股”的關鍵因素之一。如今，九安醫療被監管指出隱藏核心產品關鍵信息，九安醫療美國子公司的新冠檢測試劑盒到底能不能測出奧密克戎病毒？它還能再“妖”嗎？

自1月18日至2月14日，公司股價自高點88.88元/股，累計下跌33.4%。2月15日，九安醫療開盤競價期間一度跌逾7%，隨后快速拉升，收盤報54.75元/股，漲3.19%。

監管指出核心產品信披不完整

2022年1月7日，九安醫療披露了美國子公司一款新冠家用自測試劑盒針對Omicron變異病毒的實驗報告，并稱該報告顯示這款試劑盒在實驗中100%檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本。

截圖來源：九安醫療公告

值得一提的是，該公告披露當日，公司股價上漲6.05%。

這則公告隨后引來了深交所的關注函。深交所注意到，九安醫療美國子公司的英文報告原件顯示，該實驗的樣本池中共有11個樣本，但九安醫療在1月7日的公告中只披露了CT值小于或等于21.59的四個樣本，而這四個樣本全部檢測了Omicron變異病毒陽性。

然而，剩下的7個樣本中，有一個CT值等于22.86的樣本，其3次檢測結果為Positive（陽性），2次檢測結果為Negative（陰性）；CT值大于22.86的6個樣本，其總共30次檢測結果均為陰性。也就是說，這7個CT值高于21.59的樣本，檢測成功率并非100%，甚至絕大部分未檢測出Omicron病毒，而九安醫療在1月7日的公告中只字未提。

因此，深交所在1月12日晚間對九安醫療下發監管函，要求九安醫療就幾個事項作出說明，主要包括：

該實驗中病毒樣本CT值的具體含義；公司僅披露CT值小于或等于21.59的四個樣本的測試結果而未披露CT值大于21.59的七個樣本的測試結果的原因，是否存在以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導投資者的情形；實驗結果是否可以代表總體情況等。

1月15日，九安醫療在回復深交所關注函時稱其公司之前披露的“在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”，其中“最大”的含義即是代表小于等于21.59的樣本可以100%檢出，大于21.59的樣本無法100%檢出，并稱該實驗“全部實驗組樣本陽性檢出率：CT值≤21.59時可全部檢出，CT值22.86時可60%檢出，CT值≥23.87時完全不能檢出。”

根據九安醫療的回復，所謂CT值，是英文Cyclethreshold的簡稱，是定量PCR（核酸）檢測中的單位。在上述實驗中，CT值越低，代表設定的域值時所經歷的循環數越小，待檢測樣本的濃度越高。反之，CT值越高，待檢測的濃度越低，試劑盒也就越難檢測出Omicron病毒。

具體來看，“CT值≤21.59時可全部檢出”時，樣本濃度最高，產品可以全部檢出。而“CT值22.86時”樣本濃度為中，產品檢出率為60%，“CT值≥23.87時”樣本濃度最低，產品檢出率為0。根據“每日經濟新聞”報道，有業內人士認為，“CT值23.87，其實濃度并不是很低”。

在監管層面的關注下，九安醫療這才披露了上述實驗的完整信息。而在1月7日的公告中僅披露檢測成功的樣本，重要信息只說一部分，雖然在公告中也貼出了英文原件鏈接，但不是每一個普通投資者都能讀得懂滿篇專業醫學術語的英文報告。因而，九安醫療在公告披露用語的通俗易懂上有待加強，更不能“只報喜不抱憂”，刻意散發利好消息炒作股價。

根據《決定書》，九安醫療在1月7日僅披露了部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露信息不完整。劉毅作為九安醫療董事長、總經理，鄔彤作為九安醫療董秘，對公司臨時報告信息披露的完整性承擔主要責任。

對此，九安醫療回應稱，公司及相關人員收到上述行政監管措施后高度重視，并將嚴格按照監管要求積極整改，認真總結，吸取教訓，加強相關人員對證券法律法規的學習，強化規范運作意識；同時加強內部控制和信息披露管理，切實提高公司規范運作水平和信息披露質量，維護公司及全體股東利益，促進公司健康、穩定、持續發展。

“妖股”的暴漲之路

根據九安醫療官網，九安醫療成立于1995年，于2010年6月登陸深圳中小板上市，是一家專注于健康類電子產品和智能硬件研發生產的企業，陸續推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備，并獲得小米科技2500萬美元戰略投資，成為小米生態鏈合作伙伴。

近期因研發出iHealth新冠家用自測試劑盒，九安醫療獲得巨額收益的同時，也成為了資本市場的明星。從股價上看，九安醫療從2021年11月15日起的46個交易日內斬獲了28個漲停板，股價從6.8元/股一路飆升至最高時的88.88元/股，漲幅高達14倍。

具體來看，九安醫療股價原地起飛離不開新冠檢測市場在2022年前后的大爆發。有媒體報道，美國政府計劃實施新冠快速自測計劃，向民眾免費發送的快速檢測試劑，月需求量或將達到26億劑，涉及的采購金額預計超百億美元。

而九安醫療美國子公司在當地推出的新冠病毒檢測試劑盒拿到了稀缺的美國市場“入場劵”，即FDA授權，并宣布獲得了三筆合計將近百億元的海外大單。九安醫療也適時向國內投資者披露一系列相關公告，幾乎每次披露試劑盒的利好消息，九安醫療股價都會迎來一波拉升。

圍繞股價猛漲，九安醫療去年11月以來發了12次股票交易異常波動公告和7次股票交易風險提示公告。深交所也對九安醫療下發了3份關注函和1份監管函，要求其說明是否存在利用互動易平臺迎合市場熱點、炒作公司股價的情形；公司試劑盒海外市場的產銷量是否存在誤導性陳述等等。

另外，需特別指出的是，九安醫療的百億海外大單存在突然消失的風險。根據公告披露，美國政府有權隨時因自身因素中止該合同，美國政府可以不需要理由在合同的執行過程中要求停止執行，且取消后續的采購，賣方需承擔相應的風險及可能產生的損失。

可無論是深交所關注函，還是海外訂單可能突然消失的風險，都沒能攔住投資者的熱情，在游資攪動之下，九安醫療股價直線拉升。

“德林社”創始人、著名財經作家李德林表示，鑒于目前九安醫療的期權激勵，定增解禁等，各方都有動力（推高股價），還有一些游資喜歡借概念進行炒作，散戶追高很難說能掙到錢，可能最后就成了接盤俠。因此，中小投資者應該持有理性投資思維，不應盲目追高。

另外，九安醫療業績增長的可持續性還存在不小的挑戰。美國本土的羅氏、西門子等醫藥巨頭生產的試劑盒也都拿到了FDA授權，而中國的東方生物（688298.SH）等好幾家企業已經拿到授權或者正在申請過程中，留給九安醫療的窗口期不會太長。因而其試劑盒產品的護城河并不寬，很容易被替代，更不論監管指出公司重要信息披露不完整，也將招致市場對其核心產品的新冠病毒檢測效果，以及科研實力的質疑。另一方面，美國疫苗覆蓋率、毒株變異等方面也將影響到九安醫療的美國市場。