九安醫(yī)療報(bào)喜不報(bào)憂，董事長被約談，試劑盒測不出低濃度奧米克戎病毒樣本？

拿到美國百億新冠檢測試劑盒大單的“妖股”九安醫(yī)療，再次因“信披”受到監(jiān)管凝視。

2月14日晚，九安醫(yī)療（002432.SZ）公告披露，近日收到天津證監(jiān)局發(fā)給公司的《行政監(jiān)管措施決定書》(下稱“《決定書》”)，決定對其公司董事長、總經(jīng)理劉毅和董秘鄔彤采取監(jiān)管談話措施，原因是九安醫(yī)療在2022年1月7日僅披露了試劑盒部分檢測成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，未對全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露，披露信息不完整。

去年11月，九安醫(yī)療披露美國子公司iHealth家用新冠自測試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)，公司股價(jià)由此屢創(chuàng)歷史新高。從2021年10月29日最低5.8元/股啟動(dòng)，到2022年1月18日最高觸摸88.88元/股，九安醫(yī)療兩個(gè)半月的累計(jì)漲幅超過14倍。

暴漲之下，深交所多次向九安醫(yī)療下發(fā)關(guān)注函，要求說明是否存在故意炒作股價(jià)的情況等。九安醫(yī)療一邊否認(rèn)，一邊連續(xù)披露子公司三筆合計(jì)超百億元的海外新冠檢測試劑盒大單，股價(jià)因此一再飆升。

可以說，自家生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒獲得FDA授權(quán)（即美國市場“入場券”），以及海外百億大單是九安醫(yī)療成為“妖股”的關(guān)鍵因素之一。如今，九安醫(yī)療被監(jiān)管指出隱藏核心產(chǎn)品關(guān)鍵信息，九安醫(yī)療美國子公司的新冠檢測試劑盒到底能不能測出奧密克戎病毒？它還能再“妖”嗎？

自1月18日至2月14日，公司股價(jià)自高點(diǎn)88.88元/股，累計(jì)下跌33.4%。2月15日，九安醫(yī)療開盤競價(jià)期間一度跌逾7%，隨后快速拉升，收盤報(bào)54.75元/股，漲3.19%。

監(jiān)管指出核心產(chǎn)品信披不完整

2022年1月7日，九安醫(yī)療披露了美國子公司一款新冠家用自測試劑盒針對Omicron變異病毒的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并稱該報(bào)告顯示這款試劑盒在實(shí)驗(yàn)中100%檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本。

截圖來源：九安醫(yī)療公告

值得一提的是，該公告披露當(dāng)日，公司股價(jià)上漲6.05%。

這則公告隨后引來了深交所的關(guān)注函。深交所注意到，九安醫(yī)療美國子公司的英文報(bào)告原件顯示，該實(shí)驗(yàn)的樣本池中共有11個(gè)樣本，但九安醫(yī)療在1月7日的公告中只披露了CT值小于或等于21.59的四個(gè)樣本，而這四個(gè)樣本全部檢測了Omicron變異病毒陽性。

然而，剩下的7個(gè)樣本中，有一個(gè)CT值等于22.86的樣本，其3次檢測結(jié)果為Positive（陽性），2次檢測結(jié)果為Negative（陰性）；CT值大于22.86的6個(gè)樣本，其總共30次檢測結(jié)果均為陰性。也就是說，這7個(gè)CT值高于21.59的樣本，檢測成功率并非100%，甚至絕大部分未檢測出Omicron病毒，而九安醫(yī)療在1月7日的公告中只字未提。

因此，深交所在1月12日晚間對九安醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管函，要求九安醫(yī)療就幾個(gè)事項(xiàng)作出說明，主要包括：

該實(shí)驗(yàn)中病毒樣本CT值的具體含義；公司僅披露CT值小于或等于21.59的四個(gè)樣本的測試結(jié)果而未披露CT值大于21.59的七個(gè)樣本的測試結(jié)果的原因，是否存在以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導(dǎo)投資者的情形；實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可以代表總體情況等。

1月15日，九安醫(yī)療在回復(fù)深交所關(guān)注函時(shí)稱其公司之前披露的“在實(shí)驗(yàn)中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”，其中“最大”的含義即是代表小于等于21.59的樣本可以100%檢出，大于21.59的樣本無法100%檢出，并稱該實(shí)驗(yàn)“全部實(shí)驗(yàn)組樣本陽性檢出率：CT值≤21.59時(shí)可全部檢出，CT值22.86時(shí)可60%檢出，CT值≥23.87時(shí)完全不能檢出。”

根據(jù)九安醫(yī)療的回復(fù)，所謂CT值，是英文Cyclethreshold的簡稱，是定量PCR（核酸）檢測中的單位。在上述實(shí)驗(yàn)中，CT值越低，代表設(shè)定的域值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)越小，待檢測樣本的濃度越高。反之，CT值越高，待檢測的濃度越低，試劑盒也就越難檢測出Omicron病毒。

具體來看，“CT值≤21.59時(shí)可全部檢出”時(shí)，樣本濃度最高，產(chǎn)品可以全部檢出。而“CT值22.86時(shí)”樣本濃度為中，產(chǎn)品檢出率為60%，“CT值≥23.87時(shí)”樣本濃度最低，產(chǎn)品檢出率為0。根據(jù)“每日經(jīng)濟(jì)新聞”報(bào)道，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“CT值23.87，其實(shí)濃度并不是很低”。

在監(jiān)管層面的關(guān)注下，九安醫(yī)療這才披露了上述實(shí)驗(yàn)的完整信息。而在1月7日的公告中僅披露檢測成功的樣本，重要信息只說一部分，雖然在公告中也貼出了英文原件鏈接，但不是每一個(gè)普通投資者都能讀得懂滿篇專業(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語的英文報(bào)告。因而，九安醫(yī)療在公告披露用語的通俗易懂上有待加強(qiáng)，更不能“只報(bào)喜不抱憂”，刻意散發(fā)利好消息炒作股價(jià)。

根據(jù)《決定書》，九安醫(yī)療在1月7日僅披露了部分檢測成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，未對全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露，披露信息不完整。劉毅作為九安醫(yī)療董事長、總經(jīng)理，鄔彤作為九安醫(yī)療董秘，對公司臨時(shí)報(bào)告信息披露的完整性承擔(dān)主要責(zé)任。

對此，九安醫(yī)療回應(yīng)稱，公司及相關(guān)人員收到上述行政監(jiān)管措施后高度重視，并將嚴(yán)格按照監(jiān)管要求積極整改，認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，加強(qiáng)相關(guān)人員對證券法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化規(guī)范運(yùn)作意識；同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部控制和信息披露管理，切實(shí)提高公司規(guī)范運(yùn)作水平和信息披露質(zhì)量，維護(hù)公司及全體股東利益，促進(jìn)公司健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展。

“妖股”的暴漲之路

根據(jù)九安醫(yī)療官網(wǎng)，九安醫(yī)療成立于1995年，于2010年6月登陸深圳中小板上市，是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域的個(gè)人健康類可穿戴設(shè)備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。

近期因研發(fā)出iHealth新冠家用自測試劑盒，九安醫(yī)療獲得巨額收益的同時(shí)，也成為了資本市場的明星。從股價(jià)上看，九安醫(yī)療從2021年11月15日起的46個(gè)交易日內(nèi)斬獲了28個(gè)漲停板，股價(jià)從6.8元/股一路飆升至最高時(shí)的88.88元/股，漲幅高達(dá)14倍。

具體來看，九安醫(yī)療股價(jià)原地起飛離不開新冠檢測市場在2022年前后的大爆發(fā)。有媒體報(bào)道，美國政府計(jì)劃實(shí)施新冠快速自測計(jì)劃，向民眾免費(fèi)發(fā)送的快速檢測試劑，月需求量或?qū)⑦_(dá)到26億劑，涉及的采購金額預(yù)計(jì)超百億美元。

而九安醫(yī)療美國子公司在當(dāng)?shù)赝瞥龅男鹿诓《緳z測試劑盒拿到了稀缺的美國市場“入場劵”，即FDA授權(quán)，并宣布獲得了三筆合計(jì)將近百億元的海外大單。九安醫(yī)療也適時(shí)向國內(nèi)投資者披露一系列相關(guān)公告，幾乎每次披露試劑盒的利好消息，九安醫(yī)療股價(jià)都會(huì)迎來一波拉升。

圍繞股價(jià)猛漲，九安醫(yī)療去年11月以來發(fā)了12次股票交易異常波動(dòng)公告和7次股票交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告。深交所也對九安醫(yī)療下發(fā)了3份關(guān)注函和1份監(jiān)管函，要求其說明是否存在利用互動(dòng)易平臺迎合市場熱點(diǎn)、炒作公司股價(jià)的情形；公司試劑盒海外市場的產(chǎn)銷量是否存在誤導(dǎo)性陳述等等。

另外，需特別指出的是，九安醫(yī)療的百億海外大單存在突然消失的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)公告披露，美國政府有權(quán)隨時(shí)因自身因素中止該合同，美國政府可以不需要理由在合同的執(zhí)行過程中要求停止執(zhí)行，且取消后續(xù)的采購，賣方需承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)及可能產(chǎn)生的損失。

可無論是深交所關(guān)注函，還是海外訂單可能突然消失的風(fēng)險(xiǎn)，都沒能攔住投資者的熱情，在游資攪動(dòng)之下，九安醫(yī)療股價(jià)直線拉升。

“德林社”創(chuàng)始人、著名財(cái)經(jīng)作家李德林表示，鑒于目前九安醫(yī)療的期權(quán)激勵(lì)，定增解禁等，各方都有動(dòng)力（推高股價(jià)），還有一些游資喜歡借概念進(jìn)行炒作，散戶追高很難說能掙到錢，可能最后就成了接盤俠。因此，中小投資者應(yīng)該持有理性投資思維，不應(yīng)盲目追高。

另外，九安醫(yī)療業(yè)績增長的可持續(xù)性還存在不小的挑戰(zhàn)。美國本土的羅氏、西門子等醫(yī)藥巨頭生產(chǎn)的試劑盒也都拿到了FDA授權(quán)，而中國的東方生物（688298.SH）等好幾家企業(yè)已經(jīng)拿到授權(quán)或者正在申請過程中，留給九安醫(yī)療的窗口期不會(huì)太長。因而其試劑盒產(chǎn)品的護(hù)城河并不寬，很容易被替代，更不論監(jiān)管指出公司重要信息披露不完整，也將招致市場對其核心產(chǎn)品的新冠病毒檢測效果，以及科研實(shí)力的質(zhì)疑。另一方面，美國疫苗覆蓋率、毒株變異等方面也將影響到九安醫(yī)療的美國市場。