靠新冠藥物獲利，凈利前三季度暴增近20倍“正濟藥業”403%營收增長能否持續？

據世界衛生組織實時統計數據顯示，截至北京時間12月16日1時51分，全球累計確診新冠肺炎病例7158.15萬例，累計死亡161.84萬人。其中，全球單日新增49.62萬例病例，平均每小時約有2.07萬人感染新冠肺炎。抵抗新冠肺炎刻不容緩。

正濟藥業（全稱：江蘇正濟藥業股份有限公司）被授權生產、銷售的瑞德西韋和法匹拉韋，經初步試驗表明對治療新冠肺炎有效。因此今年前3季度，正濟藥業的凈利潤實現了大幅增長。

然而，正濟藥業并沒有收到研發出瑞德西韋即原創企業的正式書面授權，公司存在非正式許可銷售風險。

12月3日，上交所正式受理了正濟藥業遞交的招股書，擬在科創板上市。

招股書顯示，正濟藥業計劃公開發行2613.95萬股股票，募集11.44億元資金。其中，9.44億元將用于投資公司旗下兩家全資子公司研發項目，2億元為公司流動資金。

何為原料藥？何為中間體？

原料藥指一般用于生產各類制劑的原料藥物，為成品藥的原始材料。

醫藥中間體是藥品在合成制作過程中產生的一種化工產品，主要用于藥品合成。中間體主要分為初級醫藥中間體和高級醫藥中間體，高級中間體因具有較高的附加值被制藥企業青睞。

正濟藥業研究生產的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多種仿制藥品，獲得中國、美國、歐盟、日本等多個國家和地區相關藥品管理機構批準。

想知道何為仿制藥，首先要了解原研藥。

原研藥為制藥企業首家研發上市，并已經過了專利保護期的藥品。仿制藥為原研藥的仿制品，與原研藥具有相同的活性成分、劑量、治療作用，但成本相對較低的藥品。

正濟藥業生產的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多個主要產品覆蓋國內多個省市，遠銷美國、歐盟、日本等20多個國家和地區。

同時，正濟藥業與華潤藥業、上藥集團、歐洲的Ferrer、韓國SK Biotek等國內外多家知名藥品生產企業進行合作。

值得注意的是，正濟藥業今年前3季度的凈利潤實現了大幅增長。

招股書顯示，截至2020年9月30，正濟藥業營收6.6億元，同比增長403%；扣非凈利潤1.61億元，同比增長1916.67%。

我們查看博瑞醫藥（688166.SH）、美諾華（603538.SH）、同和藥業（300636.SZ）等多家正濟藥業可比上市公司業績發現，只有正濟藥業的凈利潤實現大幅度增長。

2020年1-9月，博瑞醫藥扣非凈利潤為1.15億元，同比增長107.44%；同和藥業扣非凈利潤為0.17億元，同比增長15.21%；美諾華扣非凈利潤為1.28億元，同比增長僅為7.8%。

正濟藥業的凈利潤增速為何如此“突出”？

我們注意到，正濟藥業生產的新產品瑞德西韋和法匹拉韋為公司業績增長的主要原因。瑞德西韋和法匹拉韋屬于廣譜抗病毒藥物，經初步試驗表明對治療新冠肺炎有效，從而市場對上述兩種藥需求增大。2020年上半年，正濟藥業生產的瑞德西韋和法匹拉韋銷售收入為1.66億元，占公司總營收37.53%。

(截圖來源于招股書)

不過，值得注意的是，正濟藥業生產的瑞德西韋和法匹拉韋為仿制藥。正濟藥業在享受兩種藥帶來的豐厚利潤同時，也存在一定的風險。

核心產品面臨多項風險

招股書顯示，瑞德西韋和法匹拉韋分別由美國G公司和日本富山化學研制。

瑞德西韋通過抑制病毒核酸合成抵抗病毒，對非典型性肺炎冠狀病毒、中東呼吸綜合佂冠狀病毒和埃博拉病毒等多種病毒具有治療效果。法匹拉韋則主要用于甲型、乙型流感病毒。

2020年初，新型冠狀病毒肺炎大規模爆發，多個國家和地區開展治療新型冠狀病毒肺炎的各種臨床研究。經過多次試驗表明，瑞德西韋和法匹拉韋對新型冠狀病毒肺炎具有治療效果。

2020年7月3日，歐盟委員會批準使用瑞德西韋治療新冠病毒重癥患者。2020年10月22日，美國藥監局FDA批準瑞德西韋上市，用于治療12歲以上新冠肺炎住院患者。

隨后，疫情持續加重，市場急需治療新冠肺炎藥物。2020年2月，江蘇省藥監局及湖北省藥監局向正濟藥業發文，研發生產瑞德西韋原料藥。正濟藥業在短時間內開發出了瑞德西韋關鍵中間體和原料藥的生產工藝，進行規模化生產。與此同時，正濟藥業取得原研公司的認可，成為國內外需要瑞德西韋的生產供應商。

不過，值得注意的是，4月29日晚，我國科學家王辰、曹彬等人將開展的關于瑞德西韋對新冠肺炎治療的臨床試驗結果發表在國際醫學期刊《柳葉刀》雜志上，臨床試驗結果顯示，瑞德西韋對治療新冠肺炎重癥患者沒有顯著療效。

此外，正濟藥業生產的瑞德西韋原料藥和中間體通過郵件形式獲得原研公司G公司的授權，但并非正式書面授權。正濟藥業生產的瑞德西韋原料藥及中間體可能面臨非正式許可銷售風險。如果G公司停止正濟藥業生產瑞德西韋原料藥和中間體，正濟藥業可能面臨侵權風險。

盡管G公司許可正濟藥業生產瑞德西韋原料藥，但報告期內正濟藥業曾向未獲G公司授權的企業銷售相關產品。未獲G公司授權購買的企業如果將采購的瑞德西韋原料藥用于商業用途，正濟藥業將面臨專利侵權風險。2020年11月，正濟藥業已停止向未獲G公司授權的企業進行銷售。

招股書顯示，截至2020年6月30日，正濟藥業生產的瑞德西韋和法匹拉韋銷售毛利為1.1億元，占公司銷售毛利50.8%。

如果未來新冠疫苗或其他治療新冠肺炎的藥物研發成功，疫情得到控制，正濟藥業生產的瑞德西韋、法匹拉韋可能面臨銷售收入下降的風險。正濟藥業營業收入和凈利潤可能受到下滑影響。

對此，我們詢問正濟藥業相關問題，但截至發稿，未收到對方回復。

資深投行人士王驥躍告訴我們“有個暴掙錢的機會，抓住了對企業是好事，但是不能指望這種突發事件成為常態”。

知名經濟學家宋清輝表示“隨著新冠疫苗逐漸成功研發和明年大規模接種，預計在疫情期間業績實現暴漲的制藥企業，難以持下去。實際上，這對企業來說并非好事，可能會影響其他關鍵藥品的研發和生產等進程。未來新冠疫苗研發成功或其他治療新冠的藥物問世，會對這些企業有巨大的影響。這些企業應該未雨綢繆，在創新藥品方面加大力度，而不是只顧著發眼前的“疫情財”。

抗病毒藥物撐起營收半邊天

值得一提的是，正濟藥業于今年開始生產并銷售瑞德西韋和法匹拉韋兩種產品。

在此之前，抗丙型肝炎病毒藥物的維帕他韋，抗甲型、乙型流感病毒藥物的帕拉米韋為正濟藥業抗病毒類業務的第一、第二大營收產品。

2018年、2019年，維帕他韋的營收分別為0.33億元、0.56億元，占正濟藥業當期抗病毒類業務收入的57.66%、58.03%。帕拉米韋的營收為0.04億元、0.16億元，占當期抗病毒類業務收入的7.11%、16.38%。

(截圖來源于招股書)

維帕他韋與其他藥物組成的丙通沙，在治療丙肝肺炎病毒上具有治愈率較高、治療周期較短、副作用較小的優勢。因此，市場對維帕他韋的需求逐漸變大。

根據全球原料藥與仿制藥數據庫——Newport數據顯示，2018年12月至2019年12月，維帕他韋制劑全球銷售額為54.28億美元，維帕他韋原料藥全球消耗量為1.97噸，同比增長18.1%。

據市場研究公司Grand View Research 數據顯示，抗肝炎病毒藥物為全球抗病毒藥物的主要市場。正濟藥業每年生產的維帕他韋中間體產量達1噸，是全球市場主要的中間體供應商之一。

(截圖來源于招股書)

除了抗病毒類業務外，正濟藥業還有心腦血管類、消化系統類主要營收業務。

招股書顯示，2020年上半年，抗病毒類業務營收2.05億元，占公司總營收47.13%，為最高營收。心腦血管類、消化系統類業務營收為0.94億元、0.43億元，分別占公司總營收21.62%、9.94%，為正濟藥業第二、三大營收業務。

2020年上半年，正濟藥業在疫情的影響下賺的盆滿缽滿，但公司在研發方面的投入值得關注。

2020年上半年，正濟藥業的研發費用為2353.86萬元，占當期營收5.34%。而業內可比上市公司的研發費用率為11.72%，正濟藥業的研發率遠低于業內平均水平。

對此，正濟藥業在招股書中表示，2020年上半年公司研發費用率低于同行業可比公司，主要源于公司銷售收入大幅增長導致研發費用率下降幅度較大。

風云資本界（微信號：sxkcg666）縱觀正濟藥業近年研發投入，正濟藥業研發投入費用雖然不斷增加，但其研發比例卻在逐漸下降。

2017年正濟藥業的研發費用為0.14億元，研發費用率為10.82%，高于業內可比公司10.11%的研發費率。2019年公司的研發費用為0.23億元，研發費用率為8.87%，低于業內可比公司11.53%研發費率。

(截圖來源于招股書)

如今，各大機構和公司紛紛研制新冠疫苗，正濟藥業也需要更多研發投入，來保持產品的市場競爭力，和業績的持續增長。