全球新冠疫苗7項目進入Ⅲ期臨床，但對概念股的熱情已在退潮

新型冠狀病毒疫苗研發正在全世界范圍內緊鑼密鼓地進行，7項目進入Ⅲ期臨床試驗。不過，新冠疫苗概念股近期已在資本市場步入下半場。

國內四個新冠疫苗項目進入Ⅲ期臨床階段

8月25日，世界衛生組織（WHO）在官網更新了《新冠病毒疫苗候選疫苗現況（草案）》（下稱“《草案》”）。最新《草案》顯示，全球目前有31種候選疫苗正處于臨床評估階段。

根據該《草案》統計，31種候選疫苗中，有中國團隊參與研發的項目共8個，其中4個項目的疫苗已處于Ⅲ期臨床試驗階段，分別來自科興生物、武漢生物制品研究所/國藥集團、北京生物制品研究所/國藥集團、德國BioNtech/復星醫藥/輝瑞。

此外，該《草案》顯示，康希諾生物/軍事科學院軍事醫學研究生物工程研究所，智飛生物/中國科學院微生物研究所、中國醫學科學院醫學生物學研究所、中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院/沃森生物等四個中國團隊旗下的新冠疫苗項目分別處于Ⅱ期、Ⅱ期、I期/Ⅱ期（Phase 1/2）、I期臨床試驗階段。

值得注意的是，此前備受關注的康希諾疫苗項目并未被納入最新《草案》中“Ⅲ期臨床試驗階段”名單內。有媒體援引阿拉比亞電視臺消息稱，沙特衛生部將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗，將針對沙特5000名18歲以上的健康志愿者。對此，有生物醫藥行業資深人士向AI財經社評價稱，跨國大型臨床協調并不容易。

臨床試驗是疫苗研發最重要的流程之一。據中國工程院院士王軍志介紹，疫苗臨床試驗一般分為三期，I期臨床試驗重點觀察疫苗使用的安全性，受試者人數規模在數十人或一百人左右；Ⅱ期臨床試驗要擴大樣本量和目標人群，達到數百人或更多，主要評價疫苗安全性和免疫原性（指能引起免疫應答的性能），并確定免疫程序和免疫劑量。

Ⅲ期臨床試驗則更為關鍵，需要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。王軍志表示，Ⅲ期需要的樣本量更大，“對于一般的傳染病，一般要觀察一個流行周期，來確定它對易感人群的保護率”，受試者規模在數千甚至上萬人。

一定程度上，目前進入Ⅲ期的新冠疫苗項目均屬于新冠疫苗研發第一梯隊。

根據《草案》，除了前述中國研發團隊外，還有3個來自美國、英國的項目進入Ⅲ期臨床試驗階段，包括莫德納（Moderna）/美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)的mRNA疫苗、牛津大學/阿斯利康（AstraZeneca）的重組腺病毒載體疫苗，強生旗下楊森制藥的非復制型病毒載體疫苗。

各疫苗項目之間最大的不同在于其所選的技術路線。僅根據《草案》內統計的7個進入Ⅲ期階段的項目來看，所涉路線包括滅活病毒、核酸疫苗（其中包括mRNA疫苗）和病毒載體；其中，滅活病毒疫苗屬于傳統疫苗研發方式，后兩者則屬于創新苗種。

不同的技術路線各有優勢，但其免疫效力也需要經過更多試驗和數據驗證。以滅活疫苗為例，AI財經社從一位醫藥行業投資人處了解到，滅活疫苗的工藝和技術相對成熟，安全性比較高，但前述投資人也表示，“最重要的是看中和抗體的表現情況和相關數據，這仍需要Ⅲ期大規模試驗驗證。”

根據Ⅲ期臨床試驗條件，Ⅲ期需在有病毒感染風險的環境中進行，且要求更大的受試者數量規模。由于目前國內疫情控制情況較好，存量病例較少，中國團隊需在海外疫情高發地區做臨床研究。

據不完全統計，在進入Ⅲ期的團隊中，國藥集團在阿聯酋、秘魯、阿根廷獲得Ⅲ期臨床試驗批件；科興生物在巴西獲得Ⅲ期臨床試驗批件；而復星醫藥方面曾在8月5日表示，“候選疫苗BNT162b2目前正在由BioNTech和輝瑞進行全球2b/3期臨床試驗中評估，該試驗已于7月27日開始。”

國外團隊也已進入Ⅲ期階段。7月27日，莫德納宣布正式啟動新冠疫苗大規模Ⅲ期臨床試驗，入組3萬名沒有呼吸系統疾病的成年人。而阿斯利康也已在英國當地開展Ⅲ期臨床試驗。

另一值得關注的隊伍是強生旗下楊森制藥。根據《草案》，楊森制藥旗下項目已進入Ⅲ期階段，但還未開始招募受試者。強生方面上周曾透露，大規模新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗計劃在今年9月開展。

還值得一提的是，此前引發輿論關注的“俄羅斯總統普京宣布俄已注冊世界首款新冠疫苗”一事，因俄方面宣稱“進行了不到兩個月的臨床試驗”，多被疫苗業內人士認為沒有充分進行Ⅲ期臨床試驗，僅能證明在小規模人群中的安全性。

據最新《草案》顯示，WHO將俄衛生部門（Rospotrebnadzor）參與的一項疫苗項目納入了候選疫苗名單（I期臨床試驗）中。不過，WHO在該項目后標注了“TBD（有待商榷）”。

新冠概念股還吃香嗎？

疫苗研發過程爭分奪秒，上半年內，資本市場對新冠疫苗概念以及整個生物疫苗概念股的追逐也“如火如荼”。

以前述參與新冠疫苗研發的數家上市公司為例，今年年初起，美股Moderna股價漲幅一度超過380%，A股復星醫藥漲幅一度超180%，被外界稱為“新冠疫苗A+H第一股”的康希諾生物，其發行價更是達到了科創板史上第二高。

不過，場內泡沫過后，新冠疫苗概念近期已在資本市場步入下半場。8月以來，此前受新冠疫情拉動的A股生物疫苗板塊震蕩下行。截至8月25日收盤，生物疫苗板塊在最近五個交易日內下跌超過7%，最新總市值17861億元，較今年內最高值已跌去超過3500億元。

回歸新冠疫苗相關個股來看，A股康希諾股價8月25日報收285.88元，仍延續上市以來的下跌趨勢。復星醫藥股價近期同樣猛跳水，最新價較年內最高點跌去近30%。

談及疫苗股近期表現，前海開源基金首席經濟學家楊德龍近日表示，我國疫苗股主要問題是估值太高，半年報業績差，短期有回調壓力。

醫藥私募基金森瑞投資董事長林存也表示，“目前而言，疫苗公司估值可能總體上都還是有一些水分，因為疫情的原因，都比較虛高，所以可以說是雞犬升天。”林存還認為，目前醫藥是一個風口，“有一個概念資金就能把它炒上天，但是哪天潮水退卻的話，有可能會跌的。”

新冠疫苗概念股的業績基本面不易支撐如此高的估值，這從概念股之一康希諾生物的財務數據中可見端倪。

根據招股書，自2017年度至2019年度，康希諾生物分別實現營收18.72萬元、281.19萬元、228.34萬元，康希諾生物表示，公司尚未實現產品商業化銷售，營業收入具有偶發性。由于尚未規模銷售，三年內康希諾生物分別錄得虧損6444.91萬元、1.38億元和1.57億元。

研發費用方面，盡管康希諾生物2019年投入了1.52億元做研發，并表示在2020年至2022年內將投入9-12億元用于研發。但康希諾生物也坦言，研發投入將使得經營虧損持續增加。

不僅是康希諾生物，被稱為“美國新冠疫苗第一股”的上市公司Moderna也處于燒錢狀態。根據Moderna財報，二季度內，Moderna因收到新冠疫苗相關定金，期內營收大增至6635萬美元，但仍錄得虧損1.167億美元。

表現在股價上，Moderna最新股價約為66美元，比起7月時最高點94.85美元/股也跌去不少。

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