創新藥企東陽光藥港股上市:20年創新筑壁壘,國際化布局啟新程
一家“獨特”的創新藥上市公司來了。
8月7日,廣東東陽光藥業有限公司(下稱東陽光藥,6887.HK)登陸香港聯交所主板,成為中國首例“H股吸收合并私有化+介紹上市”的創新案例。
東陽光藥隸屬于深圳東陽光集團旗下。此前,該集團已有兩家上市公司東陽光(600673.SH)和東陽光長江藥業(1558.HK)。東陽光藥這次上市,為合并港股上市子公司東陽光長江藥業實現整體上市,即東陽光藥提交港股上市申請,向其控股子公司東陽光長江藥業小股東發行H股,換取前述小股東所持上市公司東陽光長江藥業股份。吸收合并完成后,東陽光藥再通過介紹方式實現上市。
東陽光藥,是一家從事藥物的研發、生產和商業化,專注創新藥,涉及改良型新藥、仿制藥和生物類似藥的綜合性制藥企業。其擁有廣東省唯一的抗感染新藥研發全國重點實驗室,實驗室面積超5萬平方米,高效液相色譜儀達400余臺,在業內有“液相森林”之稱。更令人關注的是,東陽光藥不僅通過持續的研發投入,持續推動國產創新藥的進階,還將銷售網絡鋪向海外,躋身全球制藥競爭前沿。
年入40億,獲批藥物達150余款
2001年,東陽光集團收購了宜都一家小的原料藥廠,進軍生物醫藥產業。此后于2003年成立了綜合性制藥公司東陽光藥,2005年成立以創新藥研發為核心的藥業研究院,經過20余年的深耕和持續投入,已建立起完全自主、系統全面的研發體系。
目前,東陽光藥已建成獨立自主的研發平臺、達到國際標準的生產設施與全方位銷售網絡。其擁有研發、生產、銷售一體的全面實力,并聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領域。
當前,商業化管線構成了東陽光藥的價值基本盤。以可威為代表的抗感染兒科線、以丙肝治療藥為代表的新藥線、以糖尿病藥物為核心的慢病線(包括海外胰島素的獲批和放量)及仿制藥集采和新零售業務,共同支撐起公司業績。市場預計,這些成熟產品線年銷售峰值或可達200億元。
慢病治療領域成為近年增長亮點。該業務收入占比翻倍增長,2024年接近30%。在胰島素市場,東陽光藥表現尤為突出——2025年第一季度,在中國三大終端六大市場,公司已躋身胰島素及其類似藥市場TOP8企業陣營。
公司自主研發的甘精胰島素注射液已在美國申請上市,有望成為首家可豁免Ⅲ期臨床試驗而在美國上市該藥的中國企業,門冬胰島素即將開展海外臨床試驗。美國胰島素市場規模超百億美元,胰島素制劑有望成為東陽光藥出海大單品。此外,公司自主研發的治療糖尿病新藥“奧洛格列凈”亦即將獲批上市,同靶點最優;特發性肺纖維化新藥“伊非尼酮”臨床結果優異,BD出海潛力巨大。
目前,東陽光藥已經開發出多元化的產品組合,在不同國家及地區擁有150款獲批藥物,超過100款在研藥物,包括在國內的49款1類在研創新藥物。產品除了在國內銷售,也參與國際競爭,國際市場銷售網絡覆蓋包括美國、德國及英國在內八個國家及地區。
研發費用占比超20%,申請專利超2500件
初涉創新藥時,東陽光藥毫無經驗可言,于是砸重金邀請海歸專家加盟。公司海歸專家的人數在巔峰時期一度達到40多位,后者均有在輝瑞、拜耳、諾華等國際頂級藥企多年的工作經驗。這些“外援”帶來的世界前沿技術技術和管理經驗,最終化作東陽光藥發展壯大的養分。
東陽光藥對于研發費用的投入,向來不遺余力。2024年東陽光藥研發成本占總收入比重超過20%。有栽種,必有收獲,東陽光藥持續的研發創新,與穩健的營收,亦形成良性循環。
更重要的是,在此過程中,一大批自主培養的研發人員就此完成從“新兵”到“大將”的蛻變。比如現在的東陽光藥董事長張英俊,是最早一批加盟的青年海歸人才,加入東陽光藥17年來主導了50多個1類新藥研發,累計申請1200多項發明專利,其中800多項獲得授權。
2005年,當不少制造業企業還熱衷于規模擴張之時,東陽光集團已經前瞻性地開始組建研究院。經過20多年的積淀,如今,東陽光藥已建立起完全自主、系統全面的研發體系。公司現在擁有研發人員1100多名,其中外籍和海歸專家有20多名,先后6次獲得廣東省創新團隊稱號。其承擔國家重大專項課題達20多個,申請專利超2500件,連續七年位列藥智網《中國藥品研發綜合實力排行榜》TOP 20。
此外,以2014年至2023年在中國公布的專利數量及授權專利公告數量統計,東陽光藥在國內藥企中排名第一。東陽光集團還入選由工信部審評的2023年度中國醫藥工業百強榜,排名第34位。
加速推進全球化市場,持續拓寬護城河
國際化,是東陽光藥重要的發展戰略。其在《招股書》中亦表示,計劃加速推進全球化市場,致力于成為國際化的制藥公司。
在國際市場上,海外銷售網絡也已覆蓋包括美國、德國及英國在內八個國家及地區。
公司產品在海外市場贏得了良好的聲譽,并在當地市場建立了銷售能力。其中,“阿奇霉素片”在德國同類藥品市場中占有率排名第一。
為了加強全球研發體系,打造國際研發平臺和提升海外臨床試驗能力,東陽光藥還表示,將積極尋求及深化與國際戰略伙伴的合作,共同開展國際化的研發項目。一方面,通過技術轉讓和知識共享,獲得技術和專利,提升藥品的競爭力;另一方面,對于處于臨床階段的在研藥物,著重推進與跨國公司合作以充分利用有關在研藥物的商業價值。
同時,公司還計劃加強市場調研過程,深入了解海外市場需求和競爭市場環境,以便能更好地識別可迎合有關市場需求的目標產品;加強海外市場的品牌建設和推廣,提升產品的全球知名度和認可度。
事實上,經過多年的持續開拓,東陽光藥在商務拓展(BD)合作領域已經取得了巨大突破。去年11月,東陽光藥與英國制藥公司Apollo就東陽光藥自主研發的HEC88473項目達成海外授權許可協議,總交易金額近10億美元。東陽光藥董事長張英俊表示,公司擁有全方位的創新研發平臺和技術,具備扎實的國際化基礎,手握數十個潛在重磅海外BD,彰顯了公司研發管線強大競爭力。
在開拓海外市場的策略上,首先,有賴于符合國際標準的現有藥品生產、質量管理能力和供應鏈系統,東陽光藥計劃促進現有國產藥物的國際銷售,特別是獲得歐洲和美國批準的藥品;其次,在研發、產品注冊、臨床試驗和商業化方面,計劃建立國際能力,重點推進需求未得到滿足、具有臨床價值和在海外市場具有競爭優勢的在研藥物的臨床試驗。另外,東陽光藥還將持續物色與跨國制藥企業交流合作機會,以提升其在國際醫藥市場的地位。
當前,憑借強大的研發實力、覆蓋全球的銷售網絡和國際化標準的生產體系,東陽光藥已經躍升至中國醫藥行業第一梯隊。東陽光藥表示,未來還將持續加大對科技創新的研發投入,努力成為中國一流、世界領先的醫藥企業。而在行業人士看來,作為中國創新藥企中的優秀代表,東陽光藥登陸港交所,也將成為其全球化征程中的重要一筆。