日前，上海睿璟生物科技有限公司（簡稱“睿璟生物”）已完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資，本輪融資由今晟投資領(lǐng)投，老股東博遠資本繼續(xù)追加投資。

睿璟生物創(chuàng)立于2017年，公司立足于臨床需求和自主創(chuàng)新，致力于成為一家服務甲狀腺癌術(shù)前輔助診斷、術(shù)后復發(fā)監(jiān)測及臨床綜合管理全過程的高科技企業(yè)。

圍繞甲狀腺結(jié)節(jié)/甲狀腺癌垂直病種，睿璟生物現(xiàn)已開發(fā)出了一次性使用甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測試劑盒和NGS檢測試劑盒、Thyroscan®甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器、術(shù)后復發(fā)監(jiān)測等全流程、全系列產(chǎn)品，旨在為客戶提供甲狀腺癌良惡性判斷和復發(fā)監(jiān)測分子診斷產(chǎn)品、全程綜合管理產(chǎn)品、手術(shù)耗材的整體解決方案。公司產(chǎn)品已經(jīng)服務于超過十五個省/直轄市的近百家大型三甲綜合醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院。

2023年8月，睿璟生物自主開發(fā)的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）”經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，獲得三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20233401165）。該試劑盒為國內(nèi)首個用于術(shù)前甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性判斷的產(chǎn)品，成功填補了甲狀腺結(jié)節(jié)術(shù)前診斷產(chǎn)品的空白。

截至目前，睿璟生物擁有占地超過2500m2的國際標準GMP廠房和研發(fā)實驗室，建立健全了ISO13485質(zhì)量管理體系。公司已經(jīng)建立了高度專業(yè)化的人才隊伍，現(xiàn)有員工超過200人，其中約25%具有碩士及以上學歷，約65%具有本科及以上學歷。

睿璟生物創(chuàng)始人洪跟東先生表示，公司針對不同癌種進行差異化布局，甲狀腺癌覆蓋術(shù)前輔助診斷、術(shù)后復發(fā)監(jiān)測及常規(guī)管理全過程；其他腫瘤檢測產(chǎn)品的布局對潛在癌癥患者提出了新的健康管理策略，早期實現(xiàn)疾病發(fā)現(xiàn)和干預，優(yōu)化醫(yī)療資源，造福更多病患。