現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞藥物研發(fā)商“瑞順生物”完成5900萬元A+輪融資

近日，現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞藥物開發(fā)全球領(lǐng)跑者瑞順生物宣布完成5900萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由粵財醫(yī)藥基金、百度風(fēng)投等新老投資人參與。2021年10月，瑞順生物完成了1.37億元A輪融資。

據(jù)了解，本輪資金將用于瑞順生物現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞系列藥物研發(fā)，加速推進(jìn)RC1012注射液治療復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病（r/rAML）的驗證性II期臨床試驗、RC1012注射液臨床新適應(yīng)癥和CD19-CAR-DNT細(xì)胞產(chǎn)品IND申報、新產(chǎn)品管線的臨床前研究；廣東省中山生命科學(xué)園公司總部、上海研發(fā)中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設(shè)以及研發(fā)團(tuán)隊的擴(kuò)充等。

廣東瑞順生物技術(shù)有限公司成立于2012年2月，專注于研發(fā)以DNT細(xì)胞為核心技術(shù)平臺的現(xiàn)貨通用型免疫細(xì)胞產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞療法的開創(chuàng)者。瑞順生物開發(fā)以DNT細(xì)胞為技術(shù)平臺的系列產(chǎn)品來自健康捐贈者外周血單個核細(xì)胞，對AML等多種腫瘤細(xì)胞具有顯著的特異性殺傷作用。已開展的臨床研究證明，異體DNT細(xì)胞在輸入患者后不會引起移植物抗宿主病（GvHD）和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有良好的安全性和顯著的持久抗腫瘤活性，產(chǎn)品質(zhì)量可控，開發(fā)現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化潛力巨大。

此前，瑞順生物全資子公司瑞創(chuàng)生物技術(shù)有限公司（下稱“瑞創(chuàng)生物”）申報的“RC1012注射液”新鮮制劑已于2020年11月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)開展I期注冊臨床試驗，是國內(nèi)首個被批準(zhǔn)用于注冊臨床試驗的通用型免疫細(xì)胞新藥（NMPA受理號：CXSL2000248，藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書編號：2020LP00762）。

2022年8月3日，瑞創(chuàng)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）關(guān)于制劑工藝變更申請批復(fù)（受理號：CXSB2200042,通知書編號：2022LB00372），同意瑞創(chuàng)生物目前正在進(jìn)行的注冊I期臨床試驗研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細(xì)胞）治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病（r/r AML）”涉及到的細(xì)胞制劑類型由新鮮變更為凍存制劑。

本次補充申請獲得CDE同意批復(fù)，標(biāo)志著“RC1012注射液”成為全球首款未經(jīng)基因編輯的治療r/r AML的現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，是復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病臨床試驗領(lǐng)域的重大進(jìn)展。

與新鮮制劑相比，凍存制劑可提前制備并完成所有質(zhì)檢項目后預(yù)先儲存在液氮罐中長期保存，患者在臨床上可得到及時治療，避免了目前自體細(xì)胞療法需要的細(xì)胞制備等待周期，使一些病情快速進(jìn)展的病人得到及時治療，是一款真正意義上的 “現(xiàn)貨通用型” 非基因編輯免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。我們相信，該產(chǎn)品在解決目前AML臨床治療痛點、顯著提升患者獲益程度的同時，獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

據(jù)了解，瑞順生物計劃在今年第四季度啟動B輪融資工作。