胰島素行業(yè)的黃昏到了,千億市值跌去大半

        市值觀察賽 文2021-08-05 09:20 大公司
        留給胰島素藥企的時間不多了。

        市值千億、被稱為“胰島素茅臺”的甘李藥業(yè),半年來股價遭遇雪崩,跌幅累計已接近60%,市值蒸發(fā)600億。

        龍頭股的暴跌是一個危險信號——胰島素行業(yè)即將步入一段艱難的時期。

        國家集采箭在弦上,行業(yè)增長陷入停滯,海外藥企虎視眈眈,新型藥物層出不窮……國內(nèi)胰島素企業(yè)在即將到來的廝殺中,看起來難求一勝。

        集采來臨

        一場胰島素市場的劇變正在到來。

        7月28日,國家醫(yī)保局召開工作座談會,就胰島素集中帶量采購改革,聽取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議,胰島素的全國性集中采購越來越近了。

        醫(yī)藥價格是重要的民生領(lǐng)域,2018年,國家層面開始進(jìn)行集中采購的嘗試,歷經(jīng)多輪更新,數(shù)十種臨床需求量大,個人醫(yī)保支付比例高的藥品,均已經(jīng)納入集采。胰島素是少數(shù)幾個未納入專項采集的品類,因此此前就有人猜測,其納入國家專項集采只是時間問題。

        今年3月,業(yè)內(nèi)傳出醫(yī)保局和招采司與11個省市聯(lián)采辦代表召開了藥品集中采購工作會議,會議透露,醫(yī)保部門計劃于年內(nèi)開展專項帶量采購,而胰島素將成為第一批試水品種。

        國家集采意味著什么?

        集采給市場的最重要影響是,它將帶來相關(guān)藥品價格的大降價。

        年初,武漢市就曾率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購,談判議價的胰島素類產(chǎn)品降價幅度最高達(dá)到了43%。

        政策對藥品價格的影響非常明顯,2018年藥品帶量采購政策施行以來,中標(biāo)藥物價格降幅大多在80%以上,部分藥品價格甚至降價超過95%。去年年底,生物藥開始被納入到國家?guī)Я坎少彛恍衢T的癌癥治療靶向藥物如PD-1就經(jīng)歷了從熱門“猛藥”到“普藥”轉(zhuǎn)變,恒瑞的PD-1卡瑞利珠單抗價格下降了85%。

        對于糖尿病患者來說,集采帶來的胰島素產(chǎn)品價格下降無疑是個好消息,但對于胰島素藥廠來說,則給行業(yè)的盈利前景蒙上一層陰霾。

        面向全國市場份額的帶量采購如果全面鋪開,包括國內(nèi)廠商和國外原研藥廠商,必將選擇以降價換市場“以量換價”的激烈競爭。降價幅度越大,留給生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間就越小,各家公司的收入都將受到顯著影響。

        受到這樣的市場預(yù)期,國內(nèi)胰島素龍頭股近幾個月來一瀉千里。

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        ▲甘李藥業(yè)股價走勢

        被高瓴資本強勢看好,在去年6月上市之初曾連拉13個一字漲停板的甘李藥業(yè),股價從1月最高的180元/股至如今的75.39元/股,跌幅累計已接近60%,市值蒸發(fā)超過600億元。6月29日,大股東明華創(chuàng)新宣布減持計劃,擬減持公司股份數(shù)量不超過561.54萬股,套現(xiàn)6億。

        另一家胰島素龍頭企業(yè)通化東寶從去年年底的15元/股,跌到了11元/股附近,市值縮水也超過1/4。

        紅海廝殺

        胰島素龍頭股被看衰,除了集采政策的影響,還與當(dāng)前國內(nèi)的市場現(xiàn)狀高度相關(guān)。

        首先是市場總體規(guī)模的增長幾乎觸及了天花板。

        數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年,我國胰島素市場規(guī)模由178億元增長至近250億元,年復(fù)合增長率為8.83%,但是2019年較2018年同比增長僅為2.25%,也就是說胰島素的市場規(guī)模增長正在放緩。盡管胰島素仍是我國市場最大的降糖藥品種,但是其市場增長速度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于糖尿病市場整體14.14%的增速。

        市場規(guī)模的增長乏力,導(dǎo)致競爭異常激烈,胰島素市場早已成為一片紅海。

        據(jù)不完全統(tǒng)計,當(dāng)前國內(nèi)布局胰島素藥物的藥企已經(jīng)超過五十家,除了通化東寶、甘李藥業(yè)這些以胰島素產(chǎn)品為主營產(chǎn)品的公司,包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等大型綜合藥企也在胰島素生產(chǎn)上有所動作。

        并且,各家藥企在產(chǎn)品上越來越趨于同質(zhì)化。例如,師出一脈的兩家胰島素企業(yè)——甘李藥業(yè)和通化東寶,曾約定在42個月內(nèi),甘李藥業(yè)只做三代胰島素,通化東寶只做二代胰島素。如今隨著約定時限到期,市場環(huán)境愈加惡劣,兩家企業(yè)已經(jīng)開始入侵對方領(lǐng)地,同時生產(chǎn)二代和三代胰島素,在產(chǎn)品類別上幾乎無法區(qū)分。

        不僅僅是國內(nèi)企業(yè),海外原研藥企業(yè)也對我國的胰島素市場虎視眈眈。

        賽諾菲、諾和諾德和禮來作為原研藥企業(yè)有著先發(fā)優(yōu)勢,三家公司占據(jù)了全球85%的份額,在中國胰島素市場份額也超過了70%。而Wockhardt和Biocon等印度藥企得益于其國內(nèi)仿制藥政策和生產(chǎn)成本低廉的優(yōu)勢,逐漸成為一股新勢力。

        在這樣的情況下,中國藥企往往希望借助低價戰(zhàn)略搶奪集采市場,但是原研藥廠對中國市場的重視程度卻不能低估。此前在阿卡波糖的專項集采中,供應(yīng)的最低價格就由原研藥企業(yè)拜耳開出,國內(nèi)的華東醫(yī)藥因此未能中標(biāo),市場份額被拜耳蠶食,股價從此一蹶不振。

        就在今年六月,賽諾菲投資兩億元的北京生產(chǎn)基地胰島素擴(kuò)產(chǎn)項目完成了正式簽約。已有的市場份額比不過海外藥企,成本控制又比不過印度藥,在集采到來時,國內(nèi)胰島素企業(yè)能否完成以量換價,加快國產(chǎn)替代原研藥還是個未知數(shù)。

        不僅瘋狂內(nèi)卷,還要應(yīng)付外斗,原本就只有不到30%的市場份額可能被集采政策的到來進(jìn)一步壓縮,而眼下利潤率又隨著藥品的大降價而不復(fù)存在,國內(nèi)胰島素企業(yè)正在殘酷的市場環(huán)境下腹背受敵。

        黃昏已至

        一場行業(yè)大變革就在眼前,龍頭企業(yè)的頹勢卻似乎預(yù)示著國內(nèi)的胰島素生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)步入黃昏。

        胰島素企業(yè)還面臨著許多不利因素。

        首先,傳統(tǒng)胰島素藥企產(chǎn)品單一,一旦在集采競爭中表現(xiàn)不力,就可能面臨業(yè)績的大崩盤。

        以甘李藥業(yè)為例。2018年至2020年,甘李藥業(yè)的營業(yè)收入從23.87億元增長至33.62億元,歸母凈利潤從9.34億元增長至12.31億元。但是大部分收入都來自胰島素制劑,而其中又以占據(jù)了國內(nèi)長效胰島素40%市場份額的甘精胰島素“長秀霖”貢獻(xiàn)最多。三年里,甘精胰島素營業(yè)收入分別為21.69億元、22.62億元和25.45億元,營收占比分別為91.48%、94.76%和87.91%。

        如果在國家集采中未納入名錄,那么甘李藥業(yè)面臨的就是市場份額被帶量采購一夜帶走。就算能夠位列集采名錄,公司也不過是被迫選擇犧牲利潤,靠走量帶貨的辦法。此前甘李藥業(yè)每年要花30%的營收用于宣傳營銷,這樣的老辦法無法與國家的訂單相抗衡,能否進(jìn)入集采,胰島素價格會維持到什么位置,都是甘李藥業(yè)自身無法左右卻可能帶崩其股價的因素。

        第二,療效更好的新型降糖藥物出現(xiàn),這些新藥納入醫(yī)保后,胰島素已經(jīng)沒有價格優(yōu)勢。

        數(shù)據(jù)顯示,我國糖尿病市場從2015年的425億元增長至2018年的573億元,復(fù)合年增長率為10.47%;到2019年我國糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到654億元,胰島素雖然還是最主要的降糖藥物,但是其市場地位卻日漸下滑。

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        ▲糖尿病藥物治療市場結(jié)構(gòu)

        近年來,糖尿病領(lǐng)域新藥層出不窮,口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關(guān)注血糖波動,這些新藥在降血糖的同時多管齊下,還降低了對心血管、腎臟的損傷,并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。

        例如,GLP-1不但能降血糖,還無需擔(dān)心胰島素會引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風(fēng)險小,同時能夠降低心血管疾病,對腎臟具有保護(hù)作用,還能幫助患者減重和降血壓。

        伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫(yī)保范圍,胰島素類產(chǎn)品的價格優(yōu)勢也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價格幾乎與國產(chǎn)三代胰島素持平,隨著原研藥廠加快新藥研發(fā)步伐,胰島素生產(chǎn)企業(yè)可能會面臨價格更便宜、療效更優(yōu)的新型降糖藥物的降維打擊。

        政策的靴子尚未落地,國產(chǎn)胰島素行業(yè)卻黃昏已至。想要繼續(xù)生存下去,傳統(tǒng)藥企必須搏出一條路來。

        要么降成本。從胰島素的生產(chǎn)工藝入手,在上游微生物發(fā)酵和培養(yǎng)基與下游純化工藝上推進(jìn)國產(chǎn)化替代,爭取帶量采購的市場份額,以合理的利潤來保持盈利。

        要么沖出去。跳出中國的紅海市場,努力在海外尋找新渠道和新機會,將成熟的胰島素產(chǎn)品向發(fā)達(dá)國家和新興市場輸出,通過在海外鋪設(shè)的成熟銷售網(wǎng)絡(luò),打開全球銷路。

        要么謀轉(zhuǎn)型。此前國內(nèi)胰島素企業(yè)的銷售費用普遍要占總營收的30%左右,數(shù)倍于研發(fā)支出。告別銷售渠道為王的盈利模式,回歸學(xué)習(xí)和研發(fā),以更新的成果和更好的藥效獲得市場的認(rèn)可。

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        ▲甘李藥業(yè)出口海外的三款胰島素產(chǎn)品

        市場劇變當(dāng)前,國內(nèi)的胰島素企業(yè)似乎已經(jīng)有所行動,通化東寶剛剛完成德谷胰島素低壓高壓純化工藝開發(fā)將于今年完成注冊批的生產(chǎn)。甘李藥業(yè)在全球18個國家完成了藥品注冊,借助山德士登錄了歐美。2020年通化東寶研發(fā)費用增加三成,甘李藥業(yè)研發(fā)費用增長接近八成……

        只是,現(xiàn)在留給他們的時間已經(jīng)不多了。

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