中國植入式腦機接口領域創新先鋒階梯醫療完成3.5億元B輪融資
近日,中國植入式腦機接口領域創新先鋒階梯醫療完成3.5億元B輪融資,本輪融資由啟明創投、奧博資本和禮來亞洲基金和知名產業投資機構共同領投,天使輪投資機構源來資本持續跟投。
據了解,本輪融資將用于加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設,為腦機接口技術的商業化落地提供強力支撐。
該融資是中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資,此前,階梯醫療曾獲數億元A輪融資以及數千萬元天使輪融資。
上海階梯醫療科技有限公司成立于2021年8月,專注于微創植入式腦機接口技術的研發與應用。與Neuralink一樣,公司選擇了技術難度與應用天花板最高的侵入式腦機接口技術路徑,并成功研制出中國首款符合醫療器械標準的高通量植入式腦機接口系統,旨在幫助癱瘓患者完成復雜的腦控任務,是中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產品。
目前,階梯醫療已與國內多家頂尖醫院合作,開展了累積超過50例腦機接口相關研究者發起的臨床試驗(IIT),取得了顯著的臨床效果,并建成全球規模最大的柔性電極人體單細胞數據集。階梯醫療計劃于2025年啟動國內首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗(FIM),2026年進一步推進大規模臨床試驗,為產品注冊上市鋪平道路。
在神經電極技術方面,階梯醫療實現了革命性突破:采用超柔性電極設計,尺寸僅為頭發絲的1/100(Neuralink的1/5),柔軟程度優于Neuralink數百倍,使得腦組織很難“感受到”電極的“外來侵入”,首次開發出未形成免疫瘢痕的神經電極界面,保證了長期穩定的神經活動記錄。通過引入半導體微納加工工藝,公司解決了醫療級腦機接口電極的規模化生產難題。
在植入體設計和植入術式方面,階梯醫療的植入體設計尺寸僅為Neuralink的一半,植入手術僅需在顱骨開3-5毫米微孔,借助成熟的神經外科微創穿刺技術即可完成,極大降低了手術創傷和風險。憑借這一創新設計,階梯醫療的產品成為目前體積最小、創傷最小的植入式腦機接口系統。
在量產能力方面,為保障產品可靠性,階梯醫療已建成2000平方米符合國際GMP標準生產管理質量要求的生產廠房,其中包含300平方米萬級潔凈車間及自主質檢實驗室。公司計劃于2025年落成國內首個醫療級腦機接口MEMS生產基地,實現“研發-生產-質檢”全鏈條閉環。
階梯醫療創始人趙鄭拓表示:“短期階段,階梯醫療將基于超柔性電極、微型植入體設計、微創植入術式等底層技術,開發語言功能重建、人工聽覺、面癱修復及脊髓損傷修復等多款產品,解決臨床剛性需求。長期來看,公司正研發數千通道的新一代腦機接口系統,致力于推動人機交互效率的顛覆性提升,未來期待聯合大語言模型、具身智能機器人等領域的領軍企業,共同探索智能化協同的創新路徑。”
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