高瓴給南京這家合成生物公司投了1個億

近日，南京一家聚焦于合成生物學領域工業合成產品的公司百斯杰生物在A輪融了2.5億元，高瓴投資領投1億元，華泰紫金、置柏投資、萱灣投資、華海創投、南京利旭、海盈天使等參投，投后估值24億元。

百斯杰生物，全稱南京百斯杰生物工程有限公司，是金斯瑞生物科技股份有限公司（以下簡稱“金斯瑞”）的子公司，這是一家集研發、生產和銷售于一體的工業合成生物產品企業。公司具備完善的酶制劑研發，生產及銷售能力，同時探索與形成合成生物學研發及生產平臺。

金斯瑞是全球重要的生命科學研發與生產服務提供商，2002年成立于美國新澤西，并于2004年在中國南京設立研發和生產總部，2015年，金斯瑞在港交所主板掛牌上市，當前市值380億港元。植根于堅實的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平臺：生命科學服務及產品平臺、生物醫藥合同研發生產（CDMO）平臺、工業合成產品平臺、綜合性全球細胞療法平臺。

據悉，上市公司各主要業務板塊均實現了獨立融資，有多種渠道靈活支持業務發展的資金需求。除工業合成平臺百斯杰外，細胞治療平臺傳奇生物于2020年登陸納斯達克，當前市值130億美元，2022年生物醫藥合同研發生產(CDMO)平臺蓬勃生物完成2.24億美元的C輪融資，估值約15億美元。

關于此次獨立融資，百斯杰對融中財經表示，“百斯杰傳統工業酶制劑業務已經進入平穩發展階段，現階段公司需要進一步加強工業酶制劑的商業化擴展能力，在專業化的應用研發領域及銷售需要資金的投入。合成生物學將是百斯杰對未來的主要投入方向，我們需要進一步加強合成生物學的技術積累，并且對合成生物學領域的人才也有進一步的需求。”

高瓴盯上的工業酶制劑核心企業

如果問，醫療健康領域什么賽道最吸引投資人，那一定非合成生物莫屬，作為交叉學科的產物，其研究范圍覆蓋了合成代謝通路、生物傳感器、合成基因線路、生物材料、細胞工廠、無細胞表達系統、合成生命體等。

據中信證券預計，2020-2025年，全球合成生物市場規模將保持22.5%的高年均復合增速，至2025年有望突破200億美元。

盡管不少合成生物學項目完成了早期驗證，然而極低的商業化成功率也讓許多投資人望而卻步，此次高瓴一把投了百斯杰1個億，這不禁不讓投資人好奇這到底是一個什么項目？

據悉，百斯杰成立于2013年，自成立之初就繼承了金斯瑞基因合成及蛋白表達上的業務優勢，10年前高端酶制劑幾乎全部被國際公司所壟斷，雖然當時中國已有不少本土酶制劑公司，但由于缺乏自主的分子和菌株開發的技術導致新產品開發和市場拓展受限而無法做大做強。而金斯瑞在基因合成，基因編輯，蛋白表達方面已經有超過11年的經驗，服務過大量國際國內客戶，自身積累了很多獨特的Know-how。在此基礎上，百斯杰得以把已有的經驗和人才用來開發酶制劑產品最核心的技術-工業級別的生產菌株平臺，并在這些微生物平臺上篩選出優良的酶分子，最后通過工藝團隊放大生產出質量可靠，性能優良，符合各行各業需求的產品，成功開啟了工業酶制劑發展的道路。

秉持“自主研發、突破產品核心技術、全面擁有知識產權”的創新理念，百斯杰成功開發了普魯蘭酶、葡萄糖氧化酶、高溫淀粉酶等20多個具有自主知識產權的工業、食品用酶制劑及生物醫藥原料分子，并形成了多個應用性能達到業內領先水平的產品系列，并在市場推廣和應用中受到客戶信賴。

2022年，百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制劑產品，以及多款復合酶產品，進一步豐富了工業酶和飼料酶產品線。特別是液洗蛋白酶，其在洗滌劑中的去污表現和穩定性都不遜色甚至高于國際公司的產品，成為首家能夠提供高性能液洗蛋白酶的中國公司。在生物合成產線，百斯杰針對客戶需求，開發了全新的酶法工藝替代化學生產過程，并提高了生產效率和大幅減少傳統工藝帶來的污染，該工藝成功實現了工業化生產，達成了綠色制造的落地實施。

金斯瑞的年報顯示，2021年、2022年百斯杰的營業收入分別為2.45億元、2.59億元，稅后利潤分別為478萬元、1866萬元。

有持續盈利能力的百斯杰也讓高瓴對它更有信心。

據百斯杰透露，高瓴投資與金斯瑞交情匪淺，2021年先后在一級市場投資了金斯瑞集團子公司金斯瑞蓬勃生物及傳奇生物。

根據百斯杰增資協議，此次融資將用于百斯杰集團公司加速合成生物學管線的研發進程，加強創新酶制劑產品的商業拓展，以及補充日常業務經營中的一般營運資金或南京百斯杰董事會批準的其他用途。百斯杰的A輪融資將推動百斯杰集團公司在研發、拓展目標市場及優化生產成本方面持續投入，以成為領先的合成生物學解決方案提供商，從而使整個金斯瑞集團受益。

金斯瑞，一家低調的生物科技公司

作為百斯杰的母公司，金斯瑞是一家相當低調的公司，它的身上有著南京的第一家基因合成公司，南京在香港上市的第一家生物科技公司，全球領先的基因合成企業等標簽，然而外界對于這家公司創始人及創業歷程卻知之甚少。

最早金斯瑞是由三個在美國學有所成，并積累了很多工作和科研經驗的中國人于2002年在美國新澤西成立的，2004年在中國南京設立了研發和生產總部，雖說是總部，但其實那只是一間不足20平米的實驗室，一個大學里淘汰的試驗臺，就在這樣的條件下，金斯瑞開啟了他們的創業之路。

金斯瑞早期的發展主業是以基因合成為核心的分子生物學基礎試劑CRO服務，即接收客戶訂單，按照一對一模式完成客戶所需的基因合成或其他相關服務。

據一位2010年加入金斯瑞的老員工說，彼時的金斯瑞還是一個規模不大，環境條件相當艱苦的公司。盡管如此，中國蓬勃發展的生物科技產業讓金斯瑞的團隊堅信他們一定能夠做出成績，團隊的信念和堅持也吸引不少人才加入，包括相當數量的博士、有跨國公司經驗的資深科學家和管理人員，這為此后金斯瑞進行多元化業務布局儲備了充足的人才。

2015年，金斯瑞在港交所主板掛牌上市，目前法人實體遍及中國、中國香港、美國、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國、韓國、比利時。業務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區，為20余萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。

截至2022年12月31日，金斯瑞在全球擁有6213名員工，其中37%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產權，其中包含超過210項授權專利與800多項專利申請，以及高密集數量的技術機密。

金斯瑞的主要業務包括四個分部,即(1)生命科學服務及產品；(2)生物制劑受托開發服務；(3)工業合成生物產品；及(4)細胞療法。生命科學服務及產品分部提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發,以及生命科學設備及耗材。

金斯瑞生命科學服務及產品平臺是金斯瑞具有行業重要優勢的業務。依托于先進的自主合成技術，金斯瑞已成為全球重要的基因合成供應商，市場份額約占30%，業務覆蓋中國、北美、歐洲和亞太地區。

自上市以來，金斯瑞業績持續增長，營業收入從2015年的0.87億美元到2022年的6.26億美元，其中2022年生命科學服務及產品業務實現收入3.61億美元，占總收入的57%。

主營業務有了一定根基之后，金斯瑞并沒有安于現狀，而是積極布局其他的業務線，開啟了多元化發展道路。

百斯杰的兩位兄弟傳奇生物與金斯瑞蓬勃生物

要說金斯瑞孵化的最成功的項目之一，那必然是傳奇生物。

2014年，金斯瑞成立了細胞治療事業部傳奇生物，成立時間比百斯杰還要晚上一年，后來該事業部獨立后成為一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司，2020年6月5日，傳奇生物成功在納斯達克交易所掛牌上市，被譽為“中國CAR-T海外上市第一股”，目前傳奇生物市值近130億美元，其位列全球免疫細胞療法領域第一方陣，全球員工總數已逾1300人。

傳奇生物之所以能有如此快的發展，除了金斯瑞的人才儲備外，還得益于傳奇生物在2017年便于楊森公司達成了戰略合作。

傳奇生物與楊森公司的合作，在全球范圍內開發和商業化主導產品CARVYKTI®（Cilta-cel，西達基奧侖賽），目前該產品已分別于當地時間2022年2月28日獲得美國FDA批準上市，2022年5月26日歐盟EC附條件上市許可，2022年9月27日獲得日本MHLW批準上市，有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。2022年底，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請（NDA），并于2023年1月納入優先審評程序。

CARVYKTI®是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法，用于治療多發性骨髓瘤，是中國首款自主研發并成功出海的細胞治療產品。基于優異的臨床數據，Cilta-cel于2019年12月在美國和2020年8月在中國獲得突破性療法認定，2019年4月獲得歐盟委員會優先藥物資格認定。美國FDA、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤兒藥資格認定。2022年5月，歐洲藥品管理局的孤兒藥品委員會一致建議，根據臨床數據（治療后完全緩解率有所改善且持續存在）維持西達基奧侖賽的孤兒藥認定。

所謂“孤兒藥”是指，用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有制藥企業關注其治療藥物的研發，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”，獲得孤兒藥認定對于新藥研發具有重要意義。

傳奇這款產品成為中國自主研發第一款成功出海的car-t細胞療法，能夠拿到美、歐、日的孤兒藥資格認定，足見其強大的研發實力，此外，傳奇生物還有多款在研細胞療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。

百斯杰的另一個兄弟是蓬勃生物，這是一個擁有一站式生物藥研發生產（CDMO）平臺，主要致力于為細胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗及抗體蛋白藥物等提供從靶點開發到商業化生產的端到端CDMO服務。

目前，金斯瑞蓬勃生物在美國、荷蘭、韓國、上海、香港、南京等地設有公司以服務全球客戶。自2017年10月，共助力美國、歐洲、亞太等區域客戶獲得50余個IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的細胞和基因治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發，注冊臨床和商業化全階段質粒病毒生產。金斯瑞蓬勃生物的生物藥開發解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發現、抗體工程和抗體評價。在生物藥CDMO服務方面，金斯瑞蓬勃生物為客戶提供包括細胞系開發、宿主細胞商業化授權、上下游工藝開發、分析方法開發和臨床樣品及商業化生產等在內的一體化CDMO服務，并提供分批補料和灌流工藝以滿足增長的抗體蛋白藥的需求。GMP生產車間滿足FDA、EMA和NMPA監管要求。

經過近20年的發展，金斯瑞已經成長為一家全球性的生命科學研發與生產服務提供商，依托金斯瑞在生物科技領域的深厚積累，獨立融資后的百斯杰也會和它的兄弟公司一樣，未來可期。