3年前,高瓴創投投資的第一家公司,現在快要上市了?

        融中財經融中財經2023-04-18 16:56 大公司
        馴鹿生物會不會是高瓴的另一個百濟神州?

        今年一季度,科創板上生物醫藥行業IPO大爆發。

        包括賽諾威盛、捍宇醫療、貝克制藥、北芯生命、澎立生物等公司均來自生物醫藥行業,占同期申報企業比超過六成。

        這其中,就包括馴鹿生物。

        近日,馴鹿生物同中信證券簽署上市輔導協議,開始加速科創板的上市步伐。

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        資本加持

        馴鹿生物成立于2017年3月,由醫生團隊、生物制藥科學家和投資人聯合創立,這家坐落于南京生物醫藥谷園區的企業是一家處于臨床階段、專注于血液腫瘤和部分實體瘤的細胞治療藥物創新性研發的生物技術公司,目前擁有10余個開發管線產品,主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產品開發,所有產品均采用全人源序列,在實體瘤布局獨具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等適應癥的TCR-like CAR-T細胞治療產品。

        馴鹿生物自成立以來,6年時間共進行了四輪融資。

        2018的A輪融資的投資方和資金數額,不管是其官網還是公開消息都語焉不詳。

        但是,根據天眼查信息顯示,馴鹿生物2018年曾獲得國內某生物制品上市公司領投的A輪融資,而這個上市公司指向長生生物。眾所周知,2018年7月,長生生物因為假疫苗事件,最終成在2019年成為A股“重大違法強制退市第一股”。

        兩年之后,馴鹿生物獲得了高瓴創投領投的6000萬美元B輪融資。彼時,高瓴創投,剛“官宣”成立一個月。2020年2月24日,高瓴資本在其官方公眾號發布“致創業者的一封信”,宣布以百億規模成立專注投資早期創業公司的高瓴創投,后者將共享高瓴資本豐富的投后管理資源,“在醫療大健康領域,不僅可以幫助被投公司打通上下游,共享生態圈資源,招募核心人才,也能在推動公司國際化方面,提供超強助力。”

        而作為高瓴創投成立以來投資的首個公司,馴鹿生物一時備受關注。

        2021年9月16日,馴鹿生物完成1.08億美元C輪融資。

        此輪融資用于加速馴鹿生物多款創新細胞療法的臨床前研究、臨床開發、上市申請和商業化。此外,利用募集到的資金開拓更廣闊的異體通用與實體瘤治療細胞產品管線,拓展核心產品的全球合作,進一步豐富現有產品管線。

        本輪融資由鼎暉百孚領投, 并由建銀國際作為主要投資方參與;光大控股、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital進行跟投,現有股東高瓴創投持續加投。

        對于此次融資,鼎暉百孚管理合伙人應偉先生曾表示:“細胞與基因療法的蓬勃發展正以前所未有的速度將更多突破性療法帶給患者。在競爭日益激烈的環境下,馴鹿醫療憑借對腫瘤免疫藥物開發的獨特理解、優秀的團隊創新能力與執行力,已建立了豐富的、以全人源為特點的產品管線,多個重磅CAR-T產品數據喜人。生物醫藥是鼎暉最重視的領域之一,很高興與馴鹿這樣優秀的業內創新企業攜手同行,未來我們還將進一步拓展與該領域優秀企業的合作,加速創新療法的落地,助力生物醫藥行業發展。”而就在此輪融資發布會上,馴鹿醫療CEO兼CMO汪文博士公布了3到5年上市的計劃。

        2023年1月馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資。由國鑫投資、倚鋒資本、外高橋、南京江北新區國有資產、厚新健投、宏誠投資聯合投資。

        02

        攢局者

        作為一家生物醫藥公司,馴鹿醫療為何得到眾多機構的青睞,這與CAR-T療法的崛起相關。

        癌癥一直是人類難以攻克的重大疾病之首,面對它,人人“談癌色變”。從最初的化療藥,再到現如今的靶向、免疫治療,但隨著醫學攻堅、技術突破,業界針對癌癥的治療取得了突破性進展——CAR-T療法出現。網傳刷屏的120萬一針,一針可以“清零”癌細胞,就是這種療法。

        而馴鹿生物首個產品商業化在即,開始商業化的進程。

        馴鹿生物的團隊堪稱豪華,其中的創始團隊包含科學家、生物制藥公司高管與資深投資人士,這為馴鹿生物提供了研發和資本運作方面的豐富資源。

        馴鹿生物聯合創始人、CEO張金華,頗具傳奇色彩。

        2017年3月,張金華創辦了馴鹿生物。資料顯示,她在公司主要負責戰略規劃、團隊建設、投融資及對外合作等工作。屬于公司的“攢局者”和靈魂人物。

        張金華的定位和她的職業履歷有關,公開的資料顯示,她是資深證券律師,也是北京華光同塵管理咨詢中心創始合伙人,同時還是醫療基金北京重山遠為投資中心創始合伙人。

        2000前后,張金華從東北財經大學法學院碩士學位畢業;開始進入投行領域,在證券公司、律師事務所任職的十幾年的時間里,幫助100多家公司走向資本市場,同時也兼顧一些上市公司并購、重組業務。

        據資料顯示,張金華主要從事醫療大健康領域的投資和跨境并購業務、國內上市公司并購重組顧問及投資業務,目前旗下共有15家企業。主辦過幾十家中國企業的上市和并購重組項目,包括國內A股改制上市、香港上市、美國納斯達克上市、加拿大多倫多交易所上市項目。尤其擅長上市公司并購重組項目,在項目中處于主導位置,并有多個項目同時兼任財務顧問和律師雙重身份。

        和多家上市公司的近距離接觸,讓張金華對于公司的成長以及發展與資本的關系了如指掌。于是,2015年,張金華開始進入資本領域,參與創辦了北京重山遠為投資中心(有限合伙),并任合伙人。

        資料顯示,之后三年的時間,重山遠為參股近20家醫療、金融領域公司,包括上海孕動力醫療咨詢有限公司、北京福祉之家養老服務有限公司,北京百川彬海醫療咨詢有限公司、南京維力志博生物科技有限公司等。

        天眼查顯示,彼時,長生生物還是重山資本的LP,占重山資本34%的股權。

        而這一年的7月,長生生物剛剛借殼上市。2018年7月13日,長生生物問題疫苗事件爆發,這距離其2015年7月14日借殼上市復牌恰好整三年時間。在假疫苗事件之前,長生生物頻繁通過投資方式布局醫療健康產業鏈,其中除了直接的股權投資,它還多次以LP(Limited partner有限合伙人)身份參與了一些醫療健康相關的股權投資基金。

        2016年,長生生物出資 4000 萬元,作為有限合伙人,參與投資北京重山遠為投資中心(有限合伙)“目的是為了在醫療大健康領域尋找具有良好成長性和發展前景的項目進行投資。”

        疫苗事件之后,重山遠為開始消失在大眾的視野。

        也是在重山遠為的這段時間,讓張金華接觸到了大量的初創公司。其中,細胞治療這個比較新的行業讓她看到了先機。張金華認為,傳統的小分子藥、大分子藥成藥時間久,需要8-10年,而細胞治療技術4-5年就可以走到一個比較好的狀態,相對能更快推向市場。此時,馴鹿生物的創立已經在她的規劃中謀定。

        2017年,馴鹿生物成立。可以說,這是投資人孵化企業的一個經典案例。科學家+技術大牛+團隊。雖然現在此類項目比比皆是。

        03

        豪華團隊

        馴鹿生物的技術團隊不可謂不強。

        從六年前,馴鹿最初兩三人的團隊經過六年的披荊斬棘,馴鹿如今已邁入國內細胞治療的第一梯隊。截至目前公司人數已達400人。

        用張金華自己的話說,公司主要的幾位同事,都是自己在創業前期有過很多的合作,當走到同一個平臺上共同創業的時候,他們也把各自多年來的合作伙伴帶到公司里來。“有的是以全職的方式加入,有的是以顧問的方式加入”。“你走進我們公司就會發現,我們不像傳統的生物研發企業,更像一個互聯網公司風格。”

        胡廣,馴鹿醫療CAR-T產品研發總監。于2018年1月加入馴鹿生物,現任圳鹿生物研發副總裁。他是中國科學院生物物理所分子生物學博士,哈佛大學醫學院腫瘤臨床應用研究博士后,斯坦福大學醫學院訪問學者。曾任北京賽諾亞生物技術有限責任公司總經理,北大工學院紹興研究院所長,自2015年回國開始CAR-T產品研發工作。

        在最初的幾年,正是胡光主持了馴鹿醫療一系列的CAR-T的研發。

        2020年10月,資深免疫學家鄭彪博士出任馴鹿生物首席科學官(CSO),汪文博士出任首席醫學官(CMO)。

        這兩位在國內都是鼎鼎大名的牛人。

        鄭彪博士在免疫學領域具有豐富的科研經驗及豐碩的研究成果,先后獲得浙江大學醫學院臨床醫學博士和倫敦大學免疫學博士;任教于美國馬里蘭大學醫學院及杜克大學醫學中心;美國貝勒醫學院病理及免疫系終生教授;領導葛蘭素史克免疫疾病早期研發;強生免疫治療領域全球副總裁;擁有25年以上的科研及工業界的從業經驗。加入馴鹿醫療后,鄭彪博士將負責公司整體產品戰略布局的制定和推進管線產品的研發工作。

        汪文博士具有深厚的醫學背景,擁有五年外科住院醫師、主治醫師臨床經驗。先后獲得安徽醫科大學臨床醫學學士、同濟大學人體解剖學碩士、同濟大學/德國Würzburg大學醫學博士,英國University of Aberdeen分子生物學博士。

        自2006年起系統從事細胞治療工作十余年,具有豐富的細胞藥物臨床試驗經驗,曾任職西比曼生物科技集團、藥明巨諾生物科技有限公司、先聲藥業集團。作為項目主要成員成功申報了中國第一個靶向CD19的CAR-T注冊臨床試驗,并在《Clin Cancer Res》、《Blood》等雜志上以第一作者(并列)、通訊作者等發表細胞治療相關SCI論文20余篇。

        正是有幾位大佬的加持,馴鹿生物在CAR-T發展迅速,目前公司已經發展到生物制藥的商業化準備階段,成為國內細胞免疫治療研發及產業化第一梯隊。

        04

        商業化在即

        對于生物醫藥公司來說,產品進入臨床和藥品生產許可是衡量是否可以商業化的標準。而馴鹿生物恰恰做到了這兩點,并將部分產品做到了國際前列,由此ipo提上了日程。

        從研發管線來看,馴鹿生物現有10個在研品種處于不同研發階段,涉及細胞治療藥物和抗體藥物,進展最為迅速的候選產品是全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞(CAR-T)注射液CT103A(伊基侖賽),該藥上市申請已獲國家藥監局正式受理,并納入優先審評資格,這也是其首個即將商業化的產品。該藥已獲得美國食藥監局(FDA)批準注冊臨床,用于治療復發/難治多發性骨髓瘤。另外,其新增擴展適應癥-抗體介導的視神經脊髓炎譜系疾病的臨床試驗申請已獲國家藥監局批準,這也是全球首個CAR-T產品在該疾病領域的臨床試驗申請。

        其中進展最為迅速的候選產品伊基侖賽注射液上市申請(NDA)獲國家藥監局(NMPA)正式受理并納入優先審評資格,并已獲得美國FDA批準注冊臨床,用于治療復發/難治多發性骨髓瘤,該產品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種,并先后獲FDA授予“孤兒藥(ODD)”認定及再生醫學先進療法(RMAT)和快速通道(FT)資格。

        同時,馴鹿生物擁有近10,000㎡的南京商業化生產基地,并獲得CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》,將用于伊基侖賽上市后的生產。

        除伊基侖賽外,馴鹿生物自主研發的創新候選產品CT120(全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液)也已進入臨床研究階段,適應癥分別為CD19/CD22陽性的復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤和復發/難治急性B淋巴細胞白血病,并已獲得FDA授予“孤兒藥”認定。另外還有具有“first-in-class”潛力的全人源雙表位靶向CD5的CAR-T產品CT125等在研。截至目前,全球范圍內獲批的CAR-T均為單靶點產品,很多患者治療后會出現復發的現象,而開發雙靶點的CAR-T產品有望解決這一難題。

        “上述三款創新產品的臨床開發,意味著馴鹿生物的細胞免疫治療產品管線做到在漿細胞、B細胞和T細胞惡性腫瘤領域的全覆蓋,這在中國細胞治療醫藥企業中并不多見。”馴鹿醫療的另一研究方向為抗體類藥物,可通過全合成抗體庫技術對抗體成藥性進行優化,并針對多靶向抗體或細胞治療藥物開發獨特的“全人源單域抗體庫”。

        馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發能力,旨在提供變革性、可治愈和可負擔的創新型療法,以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫療需求。

        馴鹿醫療科創板的上市,勢必引起生物醫藥板塊的震動,而其背后最大的贏家,當屬高瓴創投,從自己剛成立就下大注投資馴鹿生物,在C輪持續加投,終于現在迎來了回報,那么馴鹿生物會不會是高瓴的另一個百濟神州?

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