君實生物被曝產品不佳、研發不足?回應:內容全面失實
11月13日消息,對于自媒體所曝公司主要產品和研發實力等問題,君實生物在其公眾號回應稱,自媒體報道內容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。
11月13日消息,對于自媒體所曝公司主要產品和研發實力等問題,君實生物在其公眾號回應稱,自媒體報道內容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。
11月12日,微信公號“獸樓處”發表了一篇題為《江湖就是人情世故》的文章,文章提及公司產品特瑞普利單抗“在技術評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應發生率為97.7%,有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。”
文章發布之后,君實生物A、H股股價應聲走低。截至11月12日收盤,公司股價跌4%,報收于76元/股;港股方面,截至11月12日收盤,君實生物(01877,HK)跌4.52%,報收于42.2港元/股。當日晚間,上海君實生物醫藥科技股份有限公司收到上交所問詢函。
問詢函中,上交所要求君實生物結合公司產品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)(以下簡稱特瑞普利單抗)的臨床試驗數據,說明“所有不良發生率”的具體含義,并補充披露該產品臨床試驗的進展情況。同時,上交所要求公司結合自身產品及市場中同類產品的相關實驗數據,說明該產品的安全性和有效性。
7月15日,被稱為中國“創新藥小巨人”的君實生物在上交所科創板上市,資料顯示,君實生物成立于2012年,是一家創新驅動型生物制藥公司。其核心產品是特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益),其2018年12月17日獲國家藥監局批準上市銷售,這是中國首個獲批的國產抗PD-1單抗,在PD-1領域打破了外資藥品壟斷的局面。
以下為君實生物回應全文:
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